NORMOLOSE Δισκία (2004)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Adelco Χρωματουργεία Αθηνών Α.Ε.

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

NORMOLOSE 50 MG Δισκία. NORMOLOSE 100 MG Δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο περιέχει 50 ή 100 mg καπτοπρίλη. Για τα έκδοχα, βλέπε 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκία.

Ενδείξεις

Υπέρταση: το NORMOLOSE ενδείκνυται για τη θεραπευτική αντιμετώπιση της υπέρτασης. Καρδιακή ανεπάρκεια: το ΝΟRMOLOSE ενδείκνυται για τη θεραπευτική αντιμετώπιση της χρόνιας καρδιακής ανεπάρκειας, με μείωση ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η δόση θα πρέπει να εξατομικεύεται σύμφωνα με τη κλινική εικόνα του ασθενή (βλέπε 4.4) και την ανταπόκριση της αρτηριακής πίεσης. Η συνιστώμενη μέγιστη ημερήσια δόση είναι 150mg. To NORMOLOSE μπορεί να ...

Αντενδείξεις

Ιστορικό υπερευαισθησίας στην καπτοπρίλη, σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα του φαρμάκου ή σε άλλο αναστολέα ΜΕΑ. Ιστορικό αγγειονευρωτικού οιδήματος που συνδέεται με προηγούμενη αγωγή με αναστολέα ΜΕΑ. Κληρονομικό ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Υπόταση Σπάνια παρατηρείται υπόταση σε μη επιπλεγμένους υπερτασικούς ασθενείς. Συμπτωματική υπόταση είναι περισσότερο πιθανό να εμφανισθεί σε υπερτασικούς ασθενείς που έχουν υποστεί μείωση όγκου ή/και ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Καλιοπροστευτικά διουρητικά ή συμπληρώματα καλίου Οι αναστολείς ΜΕΑ μετριάζουν την αποβολή του καλίου μέσω των ούρων. Τα καλιοπροστατευτικά διουρητικά (όπως σπιρονολακτόνη, τριαμτερένη, ή αμιλορίδη), τα ...

Κύηση

Η χορήγηση του NORMOLOSE δεν ενδείκνυται κατά το 1° τρίμηνο της εγκυμοσύνης. Όταν προγραμματίζεται η διαπιστωθεί εγκυμοσύνη, θα πρέπει όσο το δυνατόν συντομότερα να χρησιμοποιείται εναλλακτική θεραπεία. ...

Γαλουχία

Το NORMOLOSE αντενδείκνυται κατά την περίοδο του θηλασμού.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Όπως συμβαίνει και με τα άλλα αντιϋπερτασικά φάρμακα, η ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών μπορεί να ελαττωθεί, κυρίως κατά την έναρξη της αγωγής ή επί τροποποίησης της δοσολογίας, και επίσης σε ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν αναφερθεί με την αγωγή με την καπτοπρίλη ή/και τους αναστολείς ΜΕΑ περιλαμβάνουν. Αίμα και λεμφικό σύστημα Πολύ σπάνιες: ουδετεροπενία/ακοκκιοκυτταραιμία (βλέπε 4.4), πανκυτταροπενία ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Τα συμπτώματα της υπερδοσολογίας είναι σοβαρή υπόταση, καταπληξία, λήθαργος, βραδυκαρδία, διαταραχές των ηλεκτρολυτών και νεφρική ανεπάρκεια. Σε περίπτωση που η πρόσληψη του φαρμάκου είναι πρόσφατη, πρέπει ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: αναστολείς ΜΕΑ Κωδικός ATC: C09AA01 Η καπτοπρίλη είναι ένας υψηλά εκλεκτικός, ανταγωνιστικός αναστολέας του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτασίνης Ι (αναστολείς ΜΕΑ). Οι ...

Φαρμακοκινητική

Η καπτοπρίλη είναι ένας χορηγούμενος από το στόμα ενεργός παράγοντας για την δραστικότητα της οποίας δεν απαιτείται βιομετασχηματισμός. Η μέση ελάχιστη απορρόφηση είναι περίπου 75%. Η μέγιστη συγκέντρωση ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Μελέτες σε ζώα που έγιναν με καπτοπρίλη κατά τη διάρκεια των οργανογένεσης δεν έδειξαν τερατογενεντικές δράσεις, αλλά η καπροπρίλη έχει προκαλέσει εμβρυική τοξικότητα σε αρκετά είδη, πειλαμβανομένης εμβρυική ...

Κατάλογος εκδόχων

Lactose Monohydrate Starch Maize Magnesium Stearate Cellulose Microcrystalline

Ασυμβατότητες

Δεν αναφέρονται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: Αναφέρεται στην εσωτερική και εξωτερική συσκευασία. Σε περίπτωση που η ημερομηνία αυτή έχει παρέλθει να μην χρησιμοποιείται.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Διατηρείται σε θερμοκρασία περιβάλλοντος (<25°C).

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Blister από PVC και αλουμινόφυλλο.

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Δεν απαιτούνται.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ADELCO - ΧΡΩΜΑΤΟΥΡΓΕΙΑ ΑΘΗΝΩΝ ΑΦΩΝ Ε. ΚΟΛΟΚΟΤΡΩΝΗ Α.Ε.

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

NORMOLOSE 50 MG: 61696/4-11-2004 NORMOLOSE 100 MG: 61697/4-11-2004

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

21-2-1994/4-11-2004

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

9/2004 Α Π. ΕΟΦ 42098 20-8-2003

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
20569.03.01	NORMOLOSE TAB 100MG/TAB BTx20 (BLIST 2x10)	5,72	6,57	9,26	Adelco Χρωματουργεία Αθηνών Α.Ε.
20569.02.03	NORMOLOSE TAB 50MG/TAB BT x 20 (BLIST 2 x10 - PVC-PVDC/Aluminum foil)	2,52	2,90	4,00	Adelco Χρωματουργεία Αθηνών Α.Ε.
20569.02.01	NORMOLOSE TAB 50MG/TAB ΒΤx20 (BLIST 2x10)	2,52	2,90	4,00	Adelco Χρωματουργεία Αθηνών Α.Ε.