NORMOLOSE-H Δισκία (2006)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Adelco Χρωματουργεία Αθηνών Α.Ε.

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

NORMOLOSE-H.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο NORMOLOSE-H (50+25) mg περιέχει 50 mg καπτοπρίλη και 25 mg υδροχλωροθειαζίδη. Για τα έκδοχα, βλ. 6,1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκία.

Ενδείξεις

Θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης. Η δοσολογία αυτού του σταθερού συνδυασμού ενδείκνυται για ασθενείς των οποίων η αρτηριακή πίεση δεν ελέγχεται ικανοποιητικά με μονοθεραπεία με καπτοπρίλη ή μονοθεραπεία ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το NORMOLOSE-H μπορεί να χορηγείται σε μία ή δύο διαιρεμένες δόσεις ημερησίως με ή χωρίς τροφή στους ασθενείς των οποίων η αρτηριακή πίεση δεν ελέγχεται ικανοποιητικά με μονοθεραπεία με καπτοπρίλη ή μονοθεραπεία ...

Αντενδείξεις

Ιστορικό υπερευαισθησίας στην καπτοπρίλη, σε κάποιο από τα έκδοχα ή σε κάποιον άλλο αναστολέα ΜΕΑ. Ιστορικό υπερευαισθησίας στην υδροχλωροθειαζίδη ή άλλα σουλφοναμιδικά παράγωγα. Ιστορικό αγγειοοιδήματος, ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

ΚΑΠΤΟΠΡΙΛΗ Υπόταση Σπάνια υπόταση παρουσιάζεται σε μη επιπεπλεγμένους υπερτασικούς ασθενείς. Συμπτωματική υπόταση είναι πιο πιθανόν να συμβεί σε υπερτασικούς ασθενείς που έχουν υποστεί μείωση όγκου ή/και ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

ΚΑΠΤΟΠΡΙΛΗ Καλιοπροστευτικά διουρητικά ή συμπληρώματα καλίου Οι αναστολείς ΜΕΑ μετριάζουν την αποβολή καλίου μέσω των ούρων. Τα καλιοπροστατευτικά διουρητικά (όπως σπιρονολακτόνη τριαμτερένη, ή αμιλορίδη), ...

Κύηση

Το ΝΟRMOLOSE-H δεν συνιστάται κατά το πρώτο τρίμηνο της κύησης. Όταν προγραμματίζεται η επιβεβαιώνεται κύηση, μία εναλλακτική θεραπευτική αγωγή πρέπει να εφαρμόζεται όσο το δυνατόν συντομώτερο. Ελεγχόμενες ...

Γαλουχία

Το NORMOLOSE-H αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της γαλουχίας. Και η καπτοπρίλη και η υδροχλωροθειαζίδη απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα. Οι θειαζίδες κατά τη διάρκεια της γαλουχίας και τις γαλουχούσες ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Όπως συμβαίνει και με τα άλλα αντιϋπερτασικά φάρμακα, η ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών μπορεί να ελαττωθεί, κυρίως κατά την έναρξη της αγωγής ή κατά τη ρύθμιση της δοσολογίας, και επίσης όταν ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΚΑΠΤΟΠΡΙΛΗ Ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν αναφερθεί με την αγωγή με την καπτοπρίλη ή / και τους αναστολείς ΜΕΑ περιλαμβάνουν: Διαταραχές του αίματος και του λεμφικού συστήματος Πολύ σπάνιες: ουδετεροπενία/ακοκκιοκυτταραιμία ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Τα συμπτώματα της υπερδοσολογίας είναι: αυξημένη διούρηση, διαταραχές ηλεκτρολυτών, σοβαρή υπόταση, έκπτωση του επιπέδου της συνείδησης (περιλαμβανομένης της καταπληξίας) σπασμοί, πάρεση, καρδιακή αρρυθμία, ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: οι αναστολείς ΜΕΑ (Μετατρεπτικό Ένζυμο Αγγειοτασίνης), συνδυασμοί ΑΤC κωδικός: C09BA01 To NORMOLOSE-H είναι συνδυασμός ενός αναστολέα ΜΕΑ, ης καπτοπρίλης, με ένα αντιϋπερτασικό ...

Φαρμακοκινητική

Η καπτοπρίλη απορροφάται γρήγορα μετά την από του στόματος χορήγηση και μέγιστες συγκεντρώσεις στον ορό επιτυγχάνονται περίπου μετά μία ώρα από τη χορήγηση. Η μέση ελάχιστη απορρόφηση είναι περίπου 75%. ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Μελέτες με πειραματόζωα που έγιναν κατά τη διάρκεια της οργανογένεσης με καπτοπρίλη και/ή υδροχλωροθειαζίδη, δεν έδειξαν καμία τερατογόνο δράση, αλλά η καπτοπρίλη δημιούργησε εμβρυϊκή τοξικότητα σε μερικά ...

Κατάλογος εκδόχων

Lactose Monohydrate Cellulose Microcrystalline Starch Maize Magnesium Stearate Stearic Acid

Ασυμβατότητες

Δεν αναφέρονται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: Αναφέρεται στην εσωτερική και εξωτερική συσκευασία. Σε περίπτωση που η ημερομηνία αυτή έχει παρέλθει να μην χρησιμοποιείται.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Διατηρείται σε θερμοκρασία περιβάλλοντος (<25°C) σε ξηρό χώρο προφυλαγμένο από φώς.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Blister από PVC και αλουμινόφυλλο.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ADELCO - ΧΡΩΜΑΤΟΥΡΓΕΙΑ ΑΘΗΝΩΝ ΑΦΩΝ Ε. ΚΟΛΟΚΟΤΡΩΝΗ Α.Ε.

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

67104/30-10-2006

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

17-6-1994/30-10-2006

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

6/2006 Α.Π. ΕΟΦ 32355/11-12-2002

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
20573.01.01	NORMOLOSE-H TAB (50+25)MG/TAB ΒΤx20(BLIST 2x10)		2,40	2,76	3,81	Adelco Χρωματουργεία Αθηνών Α.Ε.