NOROCIN Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Vianex A.E.
Διεύθυνση	Οδός Τατοΐου, 14671, Νέα Ερυθραία, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

NOROCIN.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο περιέχει 400mg Norfloxacin. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων βλέπε παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.

Ενδείξεις

Το NOROCIN ενδείκνυται για τη θεραπεία λοιμώξεων ανώτερου και κατώτερου ουροποιητικού συστήματος επιλεγμένων και μη οξέων και χρόνιων. Οι λοιμώξεις αυτές περιλαμβάνουν κυστίτιδα, πυελίτιδα, πυελοκυστίτιδα, ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Πριν αρχίσει η θεραπεία θα πρέπει να ελέγχεται η ευαισθησία του υπεύθυνου παθογόνου μικροοργανισμού στο NOROCIN. Παρόλα αυτά η θεραπεία μπορεί να αρχίσει πριν πάρουμε τα αποτελέσματα αυτών των δοκιμασιών ...

Αντενδείξεις

Το NOROCIN αντενδείκνυται σε ασθενείς με υπερευαισθησία σε ένα οποιοδήποτε από τα συστατικά του ή σε οποιοδήποτε αντιμικροβιακό φάρμακο που χημικά σχετίζεται με κινολόνη. Να μη χορηγείται σε ασθενείς με ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Όπως συμβαίνει και με τις άλλες φθοριοκινολόνες, έχουν αναφερθεί περιστατικά τενοντίτιδας, που αφορούν συχνότερα τον Αχίλλειο τένοντα, η οποία μπορεί να προκαλέσει ρήξη του τένοντα. Στην περίπτωση εμφάνισης ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Ταυτόχρονη χορήγηση με προβενεσίδη δεν επηρεάζει τις συγκεντρώσεις της νορφλοξασίνης στον ορό, αλλά ελαττώνεται η ουρική απέκκριση του φαρμάκου. Όπως και με τα άλλα οργανικά αντιμικροβιακά οξέα, έχει εκδηλωθεί ...

Κύηση

Η ασφαλής χορήγηση του NOROCIN σε έγκυες γυναίκες δεν έχει τεκμηριωθεί και συνεπώς, τα οφέλη από τη θεραπεία με NOROCIN πρέπει να σταθμίζονται έναντι των πιθανών κινδύνων. Το NOROCIN έχει ανιχνευθεί στον ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό αν αποβάλλεται στο μητρικό γάλα. Από την εμπειρία που υπάρχει με άλλα φάρμακα αυτής της κατηγορίας, θα πρέπει να σταματήσει η γαλουχία όταν χορηγείται νορφλοξασίνη.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Επειδή το NOROCIN μπορεί να προκαλέσει ζάλη και λιποθυμική τάση, οι ασθενείς θα πρέπει να γνωρίζουν την ακριβή αντίδρασή τους στο φάρμακο πριν οδηγήσουν, χειριστούν μηχανήματα ή έχουν άλλες δραστηριότητες ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι πιο συνήθεις ανεπιθύμητες ενέργειες (λιγότερο από 3% αλλά που εμφανίστηκαν σε ποσοστό >0,1% των ασθενών) είναι γαστρεντερικές, νευροψυχιατρικές και δερματικές αντιδράσεις και περιλαμβάνουν ναυτία, πονοκέφαλο, ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν παρατηρήθηκε σημαντική θνησιμότητα με χορήγηση 4g/kg σε ποντικούς. Σε περίπτωση υπερδοσολογίας στον άνθρωπο, θα πρέπει να εκκενώνεται το στομάχι με πρόκληση εμέτου ή γαστρική πλύση και αντιμετώπιση ...

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC: J01MA06 Το NOROCIN είναι ένα νέο αντιμικροβιακό φάρμακο παράγωγο του καρβοξυλικού οξέος της κινολόνης για χορήγηση από το στόμα. Μικροβιολογία Το NOROCIN έχει ένα ευρύ φάσμα αντιμικροβιακής ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Το NOROCIN απορροφάται γρήγορα μετά την από του στόματος χορήγηση. Σε υγιείς εθελοντές απορροφάται τουλάχιστον το 30-40% της από του στόματος χορηγούμενης δόσης του NOROCIN. Αυτό έχει σαν αποτέλεσμα ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Καρκινογένεση-Μεταλλαξιογένεση-Γονιμότητα Δεν σημειώθηκε καρκινογενετικό δυναμικό ή δυναμικό μεταλλαξιογένεσης σε δόσεις 30-50 φορές μεγαλύτερες της συνήθους ανθρώπινης δόσης. Δεν επηρέασε το γεννετικό ...

Κατάλογος εκδόχων

Cellulose microcrystalline Croscarmelose sodium Magnesium stearate Hypromelose Hyprolose Titanium dioxide Cl77891 E171 Carnauba wax

Ασυμβατότητες

Δεν υπάρχουν συγκεκριμένα στοιχεία.

Ημερομηνία λήξης

Χρόνος ζωής: 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να φυλάσσεται σε δροσερές συνθήκες.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Ο περιέκτης είναι Aluminum/Aluminum blister. Το κάθε κουτί περιέχει 2 Αliminum/Aluminum blisters των 7 δισκίων το καθένα.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε., Οδός Τατοΐου, 14671, Νέα Ερυθραία, Αττική, Τηλ. 210-8009111-120

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

12232/2-3-2015

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

28-10-1984 / 23-09-2009

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
18969.03.01	NOROCIN EY.DRO.SOL 0,3% FLx5ML		1,19	1,37	1,93	Vianex A.E.
18969.01.01	NOROCIN F.C.TAB 400MG/TAB ΒΤx14(BLIST2x7)		4,35	5,00	6,89	Vianex A.E.