NORPROLAC Δισκίο

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Ferring Hellas Α.Ε.
Διεύθυνση	Γκύζη 3, 15125, Μαρούσι, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

NORPROLAC 25 μικρογραμμάρια + 50 μικρογραμμάρια δισκία. NORPROLAC 75 μικρογραμμάρια δισκία. NORPROLAC 150 μικρογραμμάρια δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

1 δισκίο 25 μικρογραμμαρίων περιέχει: 25 μικρογραμμάρια κιναγολίδης ως κιναγολίδη υδροχλωρική. 1 δισκίο 50 μικρογραμμαρίων περιέχει: 50 μικρογραμμάρια κιναγολίδης ως κιναγολίδη υδροχλωρική. 1 δισκίο 75 ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκίο. 25 μικρογραμμάρια: Ανοιχτό ροζ με αραιά στίγματα χρωστικής, στρογγυλό, επίπεδο, με κυρτά άκρα, διαμέτρου 7 mm. Εκτύπωση: NORPROLAC κυκλικά στη μία πλευρά και 25 γραμμικά στην άλλη πλευρά. 50 μικρογραμμάρια: ...

Ενδείξεις

Υπερπρολακτιναιμία (ιδιοπαθής ή προερχόμενη από μικροαδένωμα ή μακροαδένωμα της υπόφυσης που εκκρίνει προλακτίνη).

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Επειδή η ντοπαμινεργική διέγερση ενδέχεται να οδηγήσει σε συμπτώματα ορθοστατικής υπότασης, ναυτίας, εμέτου και ζάλης η χορήγηση του NORPROLAC πρέπει να ξεκινά σταδιακά, με τη βοήθεια της συσκευασίας ...

Αντενδείξεις

Σοβαρή ηπατική ή νεφρική δυσλειτουργία. Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η υπερπρολακτιναιμία μπορεί να είναι φυσιολογική (εγκυμοσύνη, γαλουχία) μπορεί όμως να οφείλεται και σε άλλες αιτίες, μεταξύ άλλων σε όγκους στον υποθάλαμο ή στον αδένα της υπόφυσης και σε μεγάλο αριθμό ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Μέχρι σήμερα δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπιδράσεων και δεν έχουν αναφερθεί αλληλεπιδράσεις μεταξύ του NORPROLAC και άλλων φαρμάκων. Σε θεωρητικό επίπεδο, μπορεί να αναμένεται μείωση του αποτελέσματος ...

Κύηση

Δεδομένα από μελέτες σε ζώα δεν παρέχουν ενδείξεις ότι το NORPROLAC έχει ενδεχόμενη εμβρυοτοξική ή τερατογόνο δράση, αλλά η κλινική εμπειρία σε έγκυες γυναίκες είναι περιορισμένη. Σε ασθενείς οι οποίες ...

Γαλουχία

Συνήθως ο θηλασμός δεν είναι δυνατός επειδή το NORPROLAC καταστέλλει τη γαλουχία. Αν η γαλουχία πρέπει να συνεχισθεί κατά τη διάρκεια της θεραπείας, ο θηλασμός δεν συνιστάται διότι δεν είναι γνωστό αν ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Κατά τις πρώτες μέρες της αγωγής με NORPROLAC, σε μερικούς ασθενείς, μπορεί να μειωθεί η ικανότητα αντίδρασης. Αυτό πρέπει να λαμβάνεται υπόψη όταν απαιτείται δριμεία εγρήγορση, π.χ. κατά την οδήγηση. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι περισσότερες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι δοσο-εξαρτώμενες και παροδικές. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες σπανίως είναι αρκετά σοβαρές ώστε να απαιτείται διακοπή της αγωγής. Πολύ συχνές (≥1/10) Συχνές (≥1/100 ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Υπάρχει περιορισμένη εμπειρία για την υπερδοσολογία. Θα αναμενόταν πρόκληση ναυτίας, εμέτου, κεφαλαλγίας, ζάλης, υπνηλίας, υπότασης, παραισθήσεων. Η αντιμετώπιση της υπερδοσολογίας πρέπει να είναι συμπτωματική. ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αγωνιστές υποδοχέων ντοπαμίνης, αναστολείς προλακτίνης Κωδικός ATC: G02CB04 Η κιναγολίδη είναι ένας εκλεκτικός αγωνιστής των D<sub>2</sub> υποδοχέων της ντοπαμίνης. Η κιναγολίδη ...

Φαρμακοκινητική

Δεδομένου ότι δεν έχει καταστεί δυνατό να πραγματοποιηθούν ενδοφλέβιες μελέτες, δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με την απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα, την απομάκρυνση και τον όγκο κατανομής. Η κιναγολίδη απορροφάται ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων και γονοτοξικότητας. Σε μελέτες σε ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Σε γυναίκες οι οποίες παρουσιάζουν προβλήματα γονιμότητας σχετιζόμενα με την προλακτίνη, η γονιμότητά τους μπορεί να αποκατασταθεί από την αγωγή με NORPROLAC. Συνεπώς, γυναίκες σε αναπαραγωγική ...

Κατάλογος εκδόχων

1 δισκίο 25 μικρογραμμαρίων περιέχει: Λακτόζη μονοϋδρική Kυτταρίνη μικροκρυσταλλική Άμυλο αραβοσίτου Υπρομελλόζη Στεατικό μαγνήσιο Άνυδρο κολλοειδές οξείδιο του πυριτίου Ερυθρό οξείδιο του σιδήρου (Ε172) ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 5 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25˚C. Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από το φως και την υγρασία.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Μεγέθη συσκευασίας: Συσκευασία τιτλοποίησης (starter pack) 25+50 μικρογραμμάρια, 3+3 δισκία. Τα δισκία συσκευάζονται σε blister από ALU/PVC/PVDC που σφραγίζεται σε σάκο από αδιάβροχο αλουμίνιο. 75 μικρογραμμάρια ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμιά ειδική υποχρέωση. Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

FERRING ΕΛΛΑΣ ΜΕΠΕ, Γκύζη 3, 151 25, Μαρούσι, Τηλ. 210 6843449, Fax: 210 6843721

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Για την Ελλάδα: 48873/23.9.2009 NORPROLAC 25mcg/tab & 50 mcg/tab 48882/23.9.2009 NORPROLAC 75 mcg/tab 48884/23.9.2009 NORPROLAC 150 mcg/tab Για την Κύπρο: 18407 NORPROLAC 25mcg/tab & 50 mcg/tab 18406 NORPROLAC ...

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Για την Ελλάδα: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 18 Νοεμβρίου 1994 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 23 Σεπτεμβρίου 2009 Για την Κύπρο: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 28 Σεπτεμβρίου 1999 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: ...

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
22175.03.01	NORPROLAC TAB 150MCG/TAB BTx30(BLIST3x10)	32,77	37,67	51,91	Ferring Hellas Μ.Ε.Π.Ε.
22175.01.01	NORPROLAC TAB 50 MCG/TAB BTx6(BL.2x3 δισκία)	1,78	2,04	2,81	Ferring Hellas Μ.Ε.Π.Ε.
22175.02.01	NORPROLAC TAB 75MCG/TAB BTx30(BLIST3x10)	15,38	17,68	24,36	Ferring Hellas Μ.Ε.Π.Ε.