NOTORIUM (2010)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Adelco Χρωματουργεία Αθηνών Α.Ε.
Διεύθυνση	Πειραιώς 37, 18346, Μοσχάτο, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

NOTORIUM.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο των 1,5 mg περιέχει 1,5 mg bromazepam. Κάθε δισκίο των 3 mg περιέχει 3 mg bromazepam. Κάθε δισκίο των 6 mg περιέχει 6 mg bromazepam.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκία 1,5mg, 3mg, 6mg.

Ενδείξεις

Άγχος Χορηγείται μόνον όταν η διαταραχή είναι βαριάς μορφής, δημιουργεί ανικανότητα ή προκαλεί στον ασθενή έντονη δυσφορία. Όπως με όλες τις βενζοδιαζεπίνες, οι γιατροί πρέπει να γνωρίζουν ότι η μακροχρόνια ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Συνήθης δοσολογία Μέση δόση για περιπατητική αγωγή: 1,5 3 mg έως τρεις φορές την ημέρα. Βαριές περιπτώσεις, ειδικά στα νοσοκομεία: 6-12 mg δύο έως τρεις φορές την ημέρα. Οι παραπάνω δοσολογίες αποτελούν ...

Αντενδείξεις

Το φάρμακο δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία στις βενζοδιαζεπίνες, βαρεία μυασθένεια (myasthenia gravis), βαριές πνευμονοπάθειες, σοβαρή αναπνευστική ανεπάρκεια (πορφύρα), σοβαρή ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Αμνησία Οι βενζοδιαζεπίνες είναι δυνατόν να προκαλέσουν προχωρητική αμνησία. Η κατάσταση αυτή μπορεί να εμφανιστεί με τη χρήση υψηλότερων θεραπευτικών δόσεων (τεκμηριωμένη στα 6mg) ενώ ο κίνδυνος αυξάνεται ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Φαρμακευτικές ουσίες που αναστέλλουν συγκεκριμένα ηπατικά ένζυμα μπορεί να επηρεάσουν τη δραστικότητα των βενζοδιαζεπινών που μεταβολίζονται από αυτά τα ένζυμα. Η συγχορήγηση σιμετιδίνης μπορεί να παρατείνει ...

Κύηση

Η ασφάλεια της βρωμαζεπάμης κατά τη διάρκεια της κύησης δεν έχει επιβεβαιωθεί. Η ανασκόπηση των αυθόρμητα αναφερθέντων ανεπιθύμητων ενεργειών δεν δείχνει μεγαλύτερη συχνότητα εμφάνισης από αυτή που αναμένεται ...

Γαλουχία

Καθώς οι βενζοδιαζεπίνες περνούν στο μητρικό γάλα οι θηλάζουσες μητέρες δεν πρέπει να παίρνουν Bromazepam.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η καταστολή, η αμνησία, η ελαττωμένη συγκέντρωση και η μειωμένη μυϊκή λειτουργία μπορεί να επηρεάσουν δυσμενώς την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Οι ασθενείς πρέπει να ενημερώνονται για ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η Bromazepam είναι καλά ανεκτή σε θεραπευτικές δόσεις. Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να εμφανιστούν: Ψυχιατρικές διαταραχές: συγχυτική κατάσταση, συναισθηματική διαταραχή. Αυτά τα φαινόμενα ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα Οι βενζοδιαζεπίνες συνήθως προκαλούν υπνηλία, αταξία, δυσαρθρία και νυσταγμό. Η υπερδοσολογία της Bromazepam σπάνια είναι απειλητική για τη ζωή αν το φάρμακο λαμβάνεται μόνο του, αλλά μπορεί ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: αγχολυτικό Κωδικός ATC: Ν05ΒΑ08 Σε χαμηλές δόσεις, η Bromazepam ελαττώνει εκλεκτικά την ένταση και το άγχος. Σε υψηλές δόσεις παρουσιάζει κατασταλτικές και μυοχαλαρωτικές ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα επιτυγχάνονται εντός 2 ωρών μετά την από στόματος χορήγηση της βρωμαζεπάμης. Η απόλυτη (έναντι του ενδοφλέβιου διαλύματος) και η σχετική (έναντι του πόσιμου ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Καρκινογένεση Μελέτες οι οποίες διεξήχθησαν σε αρουραίους δεν έδειξαν ενδεχόμενο καρκινογένεσης της βρωμαζεπάμης. Μεταλλαξιογένεση Η βρωμαζεπάμη δεν ήταν γενοτοξική σε δοκιμές in-vitro και in-vivo. Διαταραχές ...

Κατάλογος εκδόχων

Lactose Monohydrate Maize Starch Acacia Magnesium Stearate Quinoline Yellow CI 47005 E 104 Indicotin CI 73015 E132

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: Αναφέρεται στην εξωτερική και εσωτερική συσκευασία.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία χαμηλότερη των 25°C, σε σκοτεινό και ξηρό χώρο, μακριά από παιδιά.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Blister από PVC και αλουμινόφυλλο.

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Δεν εφαρμόζεται.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΑDELCO - ΧΡΩΜΑΤΟΥΡΓΕΙΑ ΑΘΗΝΩΝ ΑΦΩΝ Ε. ΚΟΛΟΚΟΤΡΩΝΗ Α.Ε. Πειραιώς 37 183 46 Μοσχάτο Αθήνα ΤΗΛ. 210 4819 311 4 FAX: 210 4816 790

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

8482/6-2-2007

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

12.5.86

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

1/2010

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
19258.01.01	NOTORIUM TAB 1,5MG/TAB ΒΤx30	0,70	0,81	1,11	Adelco Χρωματουργεία Αθηνών Α.Ε.
19258.02.01	NOTORIUM TAB 3MG/TAB ΒΤx30	0,77	0,88	1,21	Adelco Χρωματουργεία Αθηνών Α.Ε.
19258.03.01	NOTORIUM TAB 6MG/TAB ΒΤx30	1,00	1,15	1,58	Adelco Χρωματουργεία Αθηνών Α.Ε.