NOVEK EC (2010)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Santa Pharma Α.Ε
Διεύθυνση	Ασκληπιού 4, 14568, Κρυονέρι, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

NOVEK EC 10mg/CAP.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε γαστροανθεκτικό καψάκιο περιέχει Omeprazole 10mg.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Καψάκιο γαστροανθεκτικό, σκληρό.

Ενδείξεις

Δωδεκαδακτυλικό έλκος. Καλοήθες γαστρικό έλκος. Εκρίζωση του Ελικοβακτηριδίου του Πυλωρού σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα στο δωδεκαδακτυλικό και στο καλοήθες γαστρικό έλκος. Οισοφαγίτις από γαστρο-οισοφαγική ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Χορήγηση από του στόματος. Η δόση της Omeprazole συνιστάται να λαμβάνεται το πρωί. Δωδεκαδακτυλικό έλκος Η συνιστώμενη δοσολογία είναι 20mg Omeprazole μία φορά την ημέρα. Η απαλλαγή από τα συμπτώματα είναι ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία σε κάποιο από τα συστατικά του φαρμάκου.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Σε περίπτωση πιθανολόγησης γαστρικού έλκους, θα πρέπει πρώτα να διασφαλίζεται η διάγνωση και να αποκλείεται η παρουσία κακοήθειας, αφού η θεραπεία μπορεί να ανακουφίσει από τα συμπτώματα, καθυστερώντας ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η Omeprazole μπορεί να παρατείνει την απομάκρυνση της διαζεπάμης, της βαρφαρίνης (R-warfarin) και της φαινυτοϊνης, φαρμάκων δηλαδή τα οποία μεταβολίζονται οξειδωτικά στο ήπαρ. Συνιστάται συνεπώς έλεγχος ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν αποτελέσματα από ελεγχόμενες κλινικές μελέτες στον άνθρωπο σχετικά με τη χορήγηση της ομεπραζόλης κατά την περίοδο της κύησης. Γενικά, η χρήση της θα πρέπει να αποφεύγεται και να χρησιμοποιείται ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό αν η ομεπραζόλη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα και γι' αυτό, αν κριθεί απαραίτητη η χορήγησή της στη μητέρα, είναι προτιμότερο να διακόπτεται ο θηλασμός.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Θεωρείται ότι το προϊόν είναι ασφαλές ως προς τα ανωτέρω.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η Omeprazole γίνεται καλά ανεκτή, και οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι γενικώς ήπιες και αναστρέψιμες. Έχουν αναφερθεί τα ακόλουθα συμβάματα χωρίς πάντως στην πλειονότητα των περιπτώσεων να έχει τεκμηριωθεί ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν υπάρχουν διαθέσιμες πληροφορίες για τα αποτελέσματα από τη λήψη υπερβολικών δόσεων ομεπραζόλης στον άνθρωπο και κατά συνέπεια δεν είναι δυνατό να δοθούν ειδικές οδηγίες αντιμετώπισης. Εφ' άπαξ δόσεις ...

Φαρμακοδυναμική

Η Omeprazole ελαττώνει τη γαστρική έκκριση οξέος μ' ένα μοναδικό μηχανισμό δράσης. Συγκεκριμένα αναστέλλει εκλεκτικά την αντλία πρωτονίων στο τοιχωματικό κύτταρο. Η Omeprazole δρα γρήγορα και προκαλεί ...

Φαρμακοκινητική

Η ομεπραζόλη και το μετά μαγνησίου άλας της ομεπραζόλης είναι οξινοευαίσθητες ουσίες και για το λόγο αυτό χορηγούνται από το στόμα υπό μορφή εντεροδιαλυτών κοκκίων σε κάψουλες ή δισκία. Για όλες τις περιεκτικότητες ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Σε μελέτες που έγιναν σε αρουραίους στους οποίους χορηγήθηκε ομεπραζόλη καθ' όλη τη διάρκεια της ζωής τους ή υποβλήθηκαν σε μερική εκτομή του σώματος του στομάχου, παρατηρήθηκε υπερπλασία των γαστρικών ...

Κατάλογος εκδόχων

Έκδοχα: Hypromellose Dimethicone Emulsion 35% Mannitol Sugar Spheres Titanium Talc Polysorbate 80 Diacetylated Monoglycerides Εντερική επικάλυψη: Methacrylic Acid-Ethyl Acrylate Copolymer, [Eudragit L30D] ...

Ασυμβατότητες

Δεν αναφέρονται.

Ημερομηνία λήξης

Χρόνος ζωής: 24 μήνες. Τα δισκία πρέπει να χρησιμοποιούνται μέσα σε 3 μήνες από το άνοιγμα της συσκευασίας.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φιαλίδια HDPE: Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C. Να φυλάσσεται στην αρχική συσκευασία του με το φιαλίδιο καλά κλεισμένο. Blister αλουμινίου: Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C. Να φυλάσσεται ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Φιαλίδια (HDPE) που περιέχουν Ι g silica gel αφυγραντικό υλικό, σφραγισμένα με φύλλο αλουμινίου με καπάκι ασφαλές για τα παιδιά και συσκευασμένα σε χάρτινο κουτί. Μεγέθη συσκευασίας: 7, 14 ή 28 καψάκια. ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Santa Pharma Α.Ε. Ασκληπιού 4 145 68 Κρυονέρι Αττική Τηλ: 210 S2 20 854 Fax: 210 S2 20 7S9

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

20977/11-6-10

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

16-4-2002 / 12-2-2007

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

11-6-2010

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
25334.01.01	NOVEK EC GR.CAP 10MG/CAP BT x 7 (BOTTLE)	1,84	2,11	2,98	Santa Pharma A.E.
25334.01.02	NOVEK EC GR.CAP 10MG/CAP BTx14 (BOTTLE)	3,13	3,60	5,08	Santa Pharma A.E.
25334.01.03	NOVEK EC GR.CAP 10MG/CAP BTx28 (BOTTLE)	5,80	6,67	9,41	Santa Pharma A.E.
25334.02.03	NOVEK EC GR.CAP 20MG/CAP BTx 28 (BOTTLE)	9,44	10,85	15,30	Santa Pharma A.E.
25334.02.01	NOVEK EC GR.CAP 20MG/CAP BTx 7 (BOTTLE)	2,98	3,42	4,82	Santa Pharma A.E.
25334.02.02	NOVEK EC GR.CAP 20MG/CAP BTx14 (BOTTLE)	5,66	6,51	9,18	Santa Pharma A.E.