NUROFEN Καψάκιο (2015)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Reckitt Benckiser Hellas Chemicals Α.Ε.
Διεύθυνση	Τάκη Καβαλιεράτου 7, Κάτω Κηφισιά, 14564, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Nurofen 400 mg καψάκια.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Ιβουπροφαίνη 400 mg. Επίσης περιέχει τα ακόλουθα έκδοχα: Επίσης περιέχει Sorbitol (E420) και Ponceau 4R (E124) Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων βλέπε Λήμμα 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Καψάκιο, μαλακό. Κόκκινο, ωοειδή ημιδιαφανής μαλακό καψάκιο με εκτύπωση αναγνώρισης.

Ενδείξεις

Να χρησιμοποιείται αποκλειστικά και μόνο ως ΑΝΑΛΓΗΤΙΚΟ ΚΑΙ ΑΝΤΙΠΥΡΕΤΙΚΟ και για τις παρακάτω θεραπευτικές ενδείξεις: Συμπτωματική ανακούφιση από ήπιας έως μέτριας εντάσεως άλγος, όπως κεφαλαλγία, οδονταλγία ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Τοποθετήστε το δισκίο στο στόμα και καταπιείτε το με νερό. Να μη χορηγείται σε παιδιά κάτω των 12 ετών. Ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών H αρχική δόση είναι 400mg ιβουπροφαίνης και εάν χρειαστεί 400 ...

Αντενδείξεις

Ασθενείς με γνωστή υπεραισθησία στην ιβουπροφαίνη ή σε οποιαδήποτε από τα συστατικά του φαρμακευτικού προϊόντος. Ασθενείς που είχαν παρουσιάσει αντίδραση υπερευαισθησίας (π.χ. βρογχόσπασμο, άσθμα, ρινίτιδα ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορούν να ελαχιστοποιηθούν χρησιμοποιώντας τη χαμηλότερη αποτελεσματική δόση για την πλέον μικρή διάρκεια θεραπείας που απαιτείται για τον έλεγχο των συμπτωμάτων (βλέπε παρακάτω ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η ιβουπροφαίνη πρέπει να αποφεύγεται σε συνδυασμό με Ακετυλοσαλικυλικό οξύ: Η ταυτόχρονη χορήγηση ιβουπροφαίνης και ακετυλοσαλικυλικού οξέος γενικά αντενδείκνυται λόγω του ενδεχόμενου αυξημένης εμφάνισης ...

Κύηση

Η αναστολή της βιοσύνθεσης των προσταγλαδινών μπορεί να επηρεάσει αρνητικά την κύηση και την εμβρυική ανάπτυξη. Επιδημιολογικά δεδομένα δείχνουν αυξημένο κίνδυνο αποβολής και προβλήματα στην διαμόρφωση ...

Γαλουχία

Η ιβουπροφαίνη και οι μεταβολίτες της μπορεί να απεκκριθούν σε πολύ μικρές συγκεντρώσεις στο μητρικό γάλα. Δεν είναι γνωστές οι επιβλαβείς επιδράσεις στα βρέφη, συνεπώς δεν είναι απαραίτητη η διακοπή του ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Για βραχυχρόνια χρήση, το Nurofen έχει αμελητέα επιρροή στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Ο κατάλογος με τις παρακάτω ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνει όλες τις ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν γίνει γνωστές με θεραπεία με ιβουπροφαίνη, καθώς και εκείνες από ρευματολογικούς ασθενείς υπό μακροχρόνια ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Στα παιδιά η κατάποση ιβουπροφαίνης, περισσότερης από 400mg/kg μπορεί να προκαλέσει συμπτώματα. Στους ενήλικες η σχέση δόσης αποτελέσματος είναι λιγότερο ευκρινής. O χρόνος ημίσειας ζωής σε υπερδοσολογία ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Παράγωγο του προπιονικού οξέος Αντιφλεγμονώδη και αντιρευματικά φάρμακα μη στεροειδή ATC code: M01AE01 Το Nurofen είναι ένα ΜΣΑΦ, το οποίο με συνήθη πειραματικά μοντέλα φλεγμονής ...

Φαρμακοκινητική

Η ιβουπροφαίνη απορροφάται μερικώς από το στομάχι και ολοκληρωτικά από το λεπτό έντερο. Η ιβουπροφαίνη δεσμεύεται εκτενώς με τις πρωτεΐνες του πλάσματος. Η ιβουπροφαίνη διαχέεται στο αρθρικό υγρό. Στον ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Η υποχρόνια και η χρόνια τοξικότητα της ιβουπροφαίνης σε συνηθισμένα πειραματικά πρότυπα εκδηλώθηκε κυρίως με βλάβες και ελκώσεις στο γαστεντερικό σύστημα. Μελέτες in vitro και in vivo δεν έχουν δώσει ...

Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Υπάρχουν ενδείξεις ότι οι αναστολείς της κυκλοοξυγενάσης και της σύνθεσης των προσταγλαδινών ενδέχεται να επιδρούν αρνητικά στην γυναικεία γονιμότητα με επίδραση στην ωορρηξία. Η όποια επίδραση ...

Κατάλογος των εκδόχων

Πυρήνας δισκίου: Macrogol 600 Potassium hydroxide Purified water Συστατικά επικάλυψης: Gelatin Sorbitol liquid (E420) Partially dehydrated Ponceau 4R (E124) Lecithin Medium chain triglycerides Nitrogen ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να μην φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Πιεζόμενη πολυστρωματική κυψέλη (Blister) αποτελούμενη από αδιαφανές ή λευκό PVC πάχους 250 μικρών με 60 gsm polyvinylidene chloride (PVdC), θερμοσυγκολλούμενο με αλουμινόφυλλο πάχους 20 μικρών ή PVC/PE ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Καμία.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΡΕΚΙΤ ΜΠΕΝΚΙΖΕΡ ΕΛΛΑΣ ΧΗΜΙΚΑ Α.Β.Ε.Ε., Τάκη Καβαλιεράτου 7, Κηφισιά, 14564, Αττική, Τηλ.: 210 81 27 276, e-mail: rbhealthcare.gr@reckittbenckiser.com

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

87704/2014

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ελλάδα: 9456/12.2.2008

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Οκτώβριος 2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
20750.15.05	NUROFEN LIQUID CAPSULES SOFT.CAPS 200MG/CAP BTx10			2,47	Reckitt Benckiser Hellas Healthcare Α.Ε.
20750.15.07	NUROFEN LIQUID CAPSULES SOFT.CAPS 200MG/CAP BTx16			3,52	Reckitt Benckiser Hellas Healthcare Α.Ε.
20750.05.05	NUROFEN SOFT.CAPS 200MG/CAP BTx10 (BLIST 1 x 10)	0,57	0,66	0,95	Reckitt Benckiser Hellas Healthcare Α.Ε.
20750.05.07	NUROFEN SOFT.CAPS 200MG/CAP BTx16 (BLIST 2 x 8)	0,89	1,06	1,51	Reckitt Benckiser Hellas Healthcare Α.Ε.
20750.10.01	NUROFEN SOFT.CAPS 400MG/CAP BTx10 (BLIST 1x10)			3,50	Reckitt Benckiser Hellas Healthcare Α.Ε.
20750.10.02	NUROFEN SOFT.CAPS 400MG/CAP BTx20 (BLIST 2x10)			7,00	Reckitt Benckiser Hellas Healthcare Α.Ε.