OASIL Κάψουλες ελεγχόμενης αποδέσμευσης (2008)
Βιβλιογραφική αναφορά
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
OASIL.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Chlordiazepoxide hydrochloride (Χλωροδιαζεποξείδη υδροχλωρική) Χημική ονομασία: Συντακτικός τύπος: C<sub>15</sub>H<sub>13</sub>Ν<sub>3</sub>O<sub>4</sub>S Μοριακό βάρος: 331,4 Κάψουλες των 15mg.
Φαρμακοτεχνική μορφή
Κάψουλες ελεγχόμενης αποδέσμευσης.
Ενδείξεις
Αγχώδεις διαταραχές και συμπτωματική θεραπεία του παθολογικού άγχους. Χρησιμοποιείται ακόμη στο σύνδρομο στερήσεως του οινοπνεύματος (delirium tremens), ως συμπληρωματική θεραπεία.
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Ως αγχολυτικό: 15-80mg (1-5 κάψουλες) την ημέρα, σε δύο έως τρείς δόσεις. Μετά την πρώτη εβδομάδα θεραπείας, συνήθως αρκεί μια βραδυνή δόση. Στην αϋπνία: 20-30mg (1-2 κάψουλες) σε μία δόση το βράδυ. Στο ...
Αντενδείξεις
Το OASIL αντενδείνυται σε ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία προς το χλωροδιαζεποξείδιο, καθώς και ασθενείς με γλαύκωμα κλειστής γωνίας, μυασθένεια, σοβαρή αναπνευστική ή ηπατική ανεπάρκεια, πρώτο και τρίτο ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Πρέπει να δίδεται ιδιαίτερη προσοχή: Σε αλκοολικούς και ασθενείς που παίρνουν ψυχοφάρμακα. Σε ασθενείς που εμφανίζουν τάση για ανάπτυξη εξάρτησης. Σε ηπατοπαθείς. Σε ασθενείς με αναπνευστική ανεπάρκεια. ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Όπως όλα τα κατασταλτικά του Κεντρικού Νευρικού Συστήματος επιτείνει τη δράση της αλκοόλης, των αγχολυτικών, βαρβιτουρικών, αντιψυχωσικών, αναστολέων της ΜΑΟ και αντιπαρκινσονικών. Τα από του στόματος ...
Κύηση
Το φάρμακο δεν πρέπει να χορηγείται κατά το πρώτο και τρίτο τρίμηνο της κύησης. Η χρήση ήπιων ηρεμιστικών σχετίζεται με αυξημένο κίνδυνο γενετικών ανωμαλιών κυρίως όταν χορηγούνται κατά το πρώτο τρίμηνο ...
Γαλουχία
Το φάρμακο διέρχεται στο μητρικό γάλα και επομένως δεν πρέπει να χορηγείται κατά τη διάρκεια της γαλουχίας.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η ικανότητα για οδήγηση, ο χειρισμός επικίνδυνων μηχανημάτων και γενικώς δραστηριότητες που απαιτούν αυξημένη ετοιμότητα και εγρήγορση μπορεί να επηρεαστούν σημαντικά και πρέπει να αποφεύγονται στη διάρκεια ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Συχνότερες είναι υπνηλία, καταστολή, κόπωση, αστάθεια, αταξία, ιδίως στα ηλικιωμένα άτομα που μπορεί επιπλέον να παρουσιάσουν σύγχυση. Σπανιότερα παρατηρούνται υπόταση, γαστρεντερικές διαταραχές, διαταραχές ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Κατά την εκούσια ή ακούσια υπέρβαση της δοσολογίας συνιστάται η άμεση πλύση στομάχου, παρακολούθηση σφύξεων, πιέσεως, αναπνοής, υποστηρηκτική αντιμετώπιση, ενυδάτωση. Τηλέφωνο Κέντρου Δηλητηριάσεων: 2107793 ...
Φαρμακοδυναμική
Το χλωροδιαζεποξείδιο είναι μια καλά ανεκτή βενζοδιαζεπίνη η οποία ανακουφίζει από το άγχος και τη ψυχική ένταση και επίσης έχει μυοχαλαρωτική δράση. Ενδείνκυται όταν το άγχος ή η ψυχική ένταση έχουν ένα ...
Φαρμακοκινητική
Το χλωροδιαζεποξείδιο απορροφάται σχεδόν εξ' ολοκλήρου, το μεγαλύτερο μέρος του οποίου εισέρχεται στην κυκλοφορία υπό αμεταβόλιστη μορφή. Στην κατάσταση δυναμικής ισορροπίας ο όγκος κατανομής του χλωροδιαζεποξειδίου ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Στοιχεία για την ασφάλεια Επίδραση στην αναπαραγωγή Μελέτες αναπαραγωγής σε αρουραίους στους οποίους χορηγήθηκαν 10, 20, 80 mg/kg ημερησίως, δεν έδειξαν γενετικές ανωμαλίες στο νεογέννητο. Χορήγηση 100mg/kg ...
Κατάλογος με τα έκδοχα
Τάλκης Άμυλο αραβοσίτου Ασβέστιο φωσφορικό όξινο Σακχαρόζη Πολυβιδόνη Μεθακρυλικού οξέος συμπολυμερές Υδρογονωμένο κικέλαιο Ζελατίνη Ταρτραζίνη Τιτανίου διοξείδιο (Cl 77891, E171)
Ασυμβατότητες
Δεν υπάρχουν γνωστές ασυμβατότητες μέχρι σήμερα.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια (36 μήνες).
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Διατηρείται σε ξηρό χώρο και σε θερμοκρασία <25°C. Πρέπει προφυλάσσεται από το φως.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Κουτιά με 20 κάψουλες σε αεροστεγή συσκευασία, blister.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
GAP A.E.
Αριθμός άδειας κυκλοφορίας
21251/2-4-2008
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / ανανέωσης της άδειας
6-4-1974/2-4-2008
Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου
7/2008
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 05176.01.01 | OASIL MOD.R.CA.H 15MG/CAP BTX20 | 1,95 | 2,24 | 3,08 | GAP Α.Ε. |