OESTROGEL Γέλη (1999)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Faran Α.Β.Ε. Ε.
Διεύθυνση	Αχαΐας και Τροιζηνίας, 14564, Νέα Κηφισιά, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

OESTROGEL.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Το OESTROGEL περιέχει ως δραστικά συστατικά ανά 1g γέλης: Οιστραδιόλη ημιυδρική 0,62mg Που αντιστοιχεί σε Οιστραδιόλη άνυδρη 0,60mg

Φαρμακοτεχνική μορφή

Γέλη.

Ενδείξεις

Θεραπεία υποκατάστασης με οιστρογόνα για τη διόρθωση της έλλειψης τους, καθώς και των συμπτωμάτων που σχετίζονται με αυτήν και που οφείλονται στη φυσική ή χειρουργικώς προκαλούμενη εμμηνόπαυση, όπως αγγειοκινητικά ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Υπάρχει ένα φύλλο οδηγιών μέσα στο κουτί του Oestrogel που εξηγεί τον τρόπο χρήσεως του δοσιμετρικού φιαλιδίου ή του δοσιμετρικού μικροκανόνα εφαρμογής. Επιστρώσετε τη γέλη σε μία εκτενή δερματική επιφάνεια: ...

Αντενδείξεις

Γνωστή ή ύποπτη οιστρογόνο-εξαρτώμενη κακοήθης νεοπλασία (καρκίνωμα του μαστού ή ενδομητρίου), ενδομητρίωση και κολπική αιμοραγία άγνωστης αιτιολογίας, οξεία ή χρόνια ηπατική βλάβη ή ιστορικό ηπατικής ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Προειδοποιήσεις Η μακροχρόνια μονοθεραπεία με οιστρογόνα αυξάνει τον κίνδυνο υπερπλασίας του ενδομητρίου και καρκινωμάτων στις μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες, εκτός εάν αυτή συμπληρώνεται από διαδοχική χορήγηση ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Τα οιστρογόνα ενισχύουν τη δράση των από το στόμα αντιπηκτικών και αντιδιαβητικών δισκίων, των ανταγωνιστικών του φυλλικού οξέος, καθώς και τη γλυκοζουρική και αντιφλεγμονώδη δράση της υδροκορτιζόνης. ...

Κύηση

Τα οιστρογόνα δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται κατά την διαρκεια της κύησης.

Γαλουχία

Τα οιστρογόνα δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται κατά την διαρκεια της γαλουχίας.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το Oestrogel δεν έχει γνωστές επιδράσεις στην ικανότητα οδηγήσεως και χειρισμού μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

α) Τα περισσότερα από τα ακόλουθα σοβαρά επεισόδια, έχουν παρατηρηθεί, αν και σπάνια, με τα τεχνητά οιστρογόνα και κατά τη διάρκεια χορηγήσεως από του στόματος. Εντούτοις, για λόγους ασφαλείας, θα ήταν ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, παρατηρούνται τα ακόλουθα φαινόμενα: επώδυνη ευαισθησία των μαστών, οίδημα κοιλίας-πυέλου, άγχος, νευρικότητα, επιθετικότητα (βλέπε «Δοσολογία και τρόπος χορηγήσεως»).

Φαρμακοδυναμική

Γενική θεραπεία οιστρογόνων μέσω διαδερμικής οδού, η οποία επιτρέπει: Την χρησιμοποίηση του φυσιολογικώς εκκρινόμενου από την ωοθήκη οιστρογόνου, της οιστραδιόλης 17β. Την αποφυγή της αυξήσεως της συνθέσεως ...

Φαρμακοκινητική

Διαδερμική απορρόφηση ίση με το 10% περίπου της εφαρμοσθείσης δόσης. Μία πίεση του φιαλιδίου με δοσιμετρική βαλβίδα απελευθερώνει 1,25 g γέλης που αντιστοιχούν σε 0,75 mg οιστραδιόλης εκ της οποίας απορροφώνται ...

Κατάλογος εκδόχων

Carbopol 934 Triethanolamine Ethyl alcohol, 95% Purified water

Ασυμβατότητες

Δεν αναφέρονται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Το πρϊόν φυλάσσεται σε θερμοκρασία περιβάλλοντος ≤25°C. Ειδικότερα για την συσκευασία του φιαλιδίου υπό πίεση θα πρέπει να λαμβάνονται οι εξής προφυλάξεις: να μην εκτίθεται σε εκσεσημασμένη θερμότητα, ...

Φύση και περιεχόμενο του περιέκτη

Φιαλίδιο από επικαλυμμένο αλουμίνιο υπό πίεση, με δοσιμετρική βαλβίδα, που περιέχει 80 g γέλης (64 δόσεις). Σωληνάριο από αλουμίνιο που περιέχει 80 g (περίπου 30 δόσεις) με δοσιμετρικό μικροκανόνα εφαρμογής. ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

LABORATOIRES BESINS – ISCOVESCO S.A., 5 rue de Bourg l’ Abbe, 75003, Paris, France Υπεύθυνος κυκλοφορίας στην Ελλάδα: ΦΑΡΑΝ ΑΒΕΕ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΚΑΙ ΕΜΠΟΡΙΑΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ, Αχαΐας και Τροιζηνίας, 145 64, Νέα Κηφισιά, ...

Οδηγίες χρήσεως / χειρισμού

Το Oestrogel είναι άοσμο και δε λεκιάζει. Επειδή ο διαλύτης είναι 45 ο βαθμών αλκοόλης, η εφαρμογή του δεν πρέπει να γίνεται απευθείας πάνω στους βλεννογόνους.

Αριθμός άδειας κυκλοφορίας

47987

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / ανανέωσης της άδειας

30.11.99 / 23.9.09

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

30.11.99

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
23275.01.01	OESTROGEL GEL 0,06% W/W TBX80G		2,10	2,41	3,40	Angelini Pharma Hellas Α.Β.Ε.Ε.
23275.01.02	OESTROGEL GEL.EXT.US 0,06% W/W TBX80G(με δοσομετρική βαλβίδα 64 δόσεων) κή βαλβίδα 64 δόσεων)		1,86	2,14	2,95	Angelini Pharma Hellas Α.Β.Ε.Ε.