OLMETEC PLUS (2017)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Pharmaserve - Lilly Α.Ε.Β.Ε.
Διεύθυνση	15ο χλμ. εθν. οδού Αθηνών-Λαμίας, 14564, Κηφισιά, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Olmetec Plus (20 + 12,5) mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. Olmetec Plus (20 + 25) mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Olmetec Plus (20 + 12,5) mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 20 mg μεδοξομιλικής ολμεσαρτάνης και 12,5 mg υδροχλωροθειαζίδης. Olmetec Plus (20 + 25) ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. Olmetec Plus (20 + 12,5) mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: χρώματος ερυθροκίτρινου, στρογγυλά, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, των 8,5 mm, με ανάγλυφα στοιχεία ...

Ενδείξεις

Θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης. Ο σταθερός συνδυασμός του Olmetec Plus ενδείκνυται σε ενήλικες ασθενείς, στους οποίους η αρτηριακή πίεση δεν ελέγχεται επαρκώς με χορήγηση μόνο μεδοξομιλικής ολμεσαρτάνης. ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Ενήλικες Το Olmetec Plus δεν είναι για χρήση ως αρχική θεραπεία, αλλά σε ασθενείς, στους οποίους η αρτηριακή πίεση δεν ελέγχεται επαρκώς με χορήγηση μόνο 20 mg μεδοξομιλικής ολμεσαρτάνης. Το ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες, σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1 ή σε ουσίες παράγωγα σουλφοναμίδης (καθώς η υδροχλωροθειαζίδη είναι φαρμακευτικό προϊόν παράγωγο σουλφοναμίδης). ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Μείωση του ενδαγγειακού όγκου Σε ασθενείς με μειωμένο ενδαγγειακό όγκο και/ή νάτριο, λόγω ισχυρής διουρητικής θεραπείας, διαιτητικού περιορισμού του νατρίου, διάρροιας ή εμέτου μπορεί να εμφανιστεί συμπτωματική ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Πιθανές αλληλεπιδράσεις που σχετίζονται με τον συνδυασμό μεδοξομιλικής ολμεσαρτάνης και υδροχλωροθειαζίδης Δεν συνιστάται η συγχορήγηση Λίθιο: Κατά τη συγχορήγηση λιθίου με αναστολείς του μετατρεπτικού ...

Κύηση

Λόγω των δράσεων των μεμονωμένων συστατικών αυτού του προϊόντος συνδυασμού στην κύηση, η χρήση του Olmetec Plus δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια του πρώτου τριμήνου της κύησης (βλ. παράγραφο 4.4). Η χρήση ...

Γαλουχία

Μεδοξομιλική ολμεσαρτάνη Επειδή δεν υπάρχουν διαθέσιμες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Olmetec Plus κατά τη διάρκεια του θηλασμού, το Olmetec Plus δεν συνιστάται και είναι προτιμότερες εναλλακτικές ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το Olmetec Plus έχει μικρή ή μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Ζάλη ή κόπωση ενδέχεται να παρατηρηθούν περιστασιακά σε ασθενείς που λαμβάνουν αντιυπερτασική θεραπεία, τα ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Olmetec Plus είναι κεφαλαλγία (2,9%), ζάλη (1,9%) και κόπωση (1,0%). Η υδροχλωροθειαζίδη μπορεί να προκαλέσει ή να επιτείνει ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν υπάρχουν διαθέσιμες πληροφορίες για τις επιδράσεις της υπερδοσολογίας ή την αντιμετώπιση της υπερδοσολογίας με Olmetec Plus. Ο ασθενής θα πρέπει να παρακολουθείται προσεκτικά και η αντιμετώπιση θα ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Ανταγωνιστές αγγειοτασίνης ΙΙ και διουρητικά Κωδικός ATC: C09DA08 Μηχανισμός δράσης/Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις Το Olmetec Plus είναι συνδυασμός ενός ανταγωνιστή των υποδοχέων ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση και κατανομή Μεδοξομιλική ολμεσαρτάνη H μεδοξομιλική ολμεσαρτάνη είναι προφάρμακο. Μετατρέπεται ταχέως στον φαρμακολογικά ενεργό μεταβολίτη, ολμεσαρτάνη, από εστεράσες του βλεννογόνου του εντέρου ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Το ενδεχόμενο τοξικότητας του συνδυασμού μεδοξομιλικής ολμεσαρτάνης/υδροχλωροθειαζίδης αξιολογήθηκε σε τοξικολογικές μελέτες με επαναλαμβανόμενη από του στόματος δόση σε επίμυες και σκύλους για έως έξι ...

Κατάλογος εκδόχων

Πυρήνας του δισκίου: Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη Λακτόζη μονοϋδρική Χαμηλής υποκατάστασης υδροξυπροπυλοκυτταρίνη Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη Μαγνήσιο στεατικό Επικάλυψη του δισκίου: Τάλκης Υπρομελλόζη Τιτανίου ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 5 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για το προϊόν αυτό.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Συσκευασία κυψέλης (blister) από φύλλα πολυαμιδίου/αλουμινίου/χλωριούχου πολυβινυλίου/αλουμινίου. Συσκευασίες των 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98 και 10x28 επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων. Συσκευασία ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ – ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε. ΕΔΡΑ: 15ο χλμ. Εθν. Οδού Αθηνών-Λαμίας 145 64 Κηφισιά Τ.Θ. 51288 Αττική ΤΗΛ: +30 210 6294 600 ΓΡΑΦΕΙΟ ΘΕΣ/ΚΗΣ: Αδριανουπόλεως 24 55133 Καλαμαριά Τηλ: +30 2310 480160

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Olmetec Plus (20 + 12,5) mg: 70838/25-7-2014 Olmetec Plus (20 + 25) mg: 70839/25-7-2014

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 27 Μαρτίου 2006 Ημερομηνία ανανέωσης: 25 Ιουλίου 2014

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Ιανουάριος 2017

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
26924.01.03	OLMETEC-PLUS F.C.TAB (20+12,5)MG/TAB BT x 28 σε BLISTERS ALUMINIUM σε BLISTERS ALUMINIUM	5,81	6,68	9,20	Pharmaserve - Lilly Α.Ε.Β.Ε.
26924.02.03	OLMETEC-PLUS F.C.TAB (20+25)MG/TAB ΒΤ x 28 σε BLISTERS ALUMINIUM σε BLISTERS ALUMINIUM	5,81	6,68	9,20	Pharmaserve - Lilly Α.Ε.Β.Ε.
26924.03.02	OLMETEC-PLUS F.C.TAB (40+12,5)MG/TAB BT x 28	5,99	6,88	9,48	Pharmaserve - Lilly Α.Ε.Β.Ε.
26924.04.02	OLMETEC-PLUS F.C.TAB (40+25)MG/TAB BT x 28	6,18	7,10	9,78	Pharmaserve - Lilly Α.Ε.Β.Ε.