OMNIPAQUE
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
| Εκδότης | GE Healthcare Α.Ε. |
|---|---|
| Διεύθυνση | Πλαπούτα 139 & Λαμίας, 14121, Ν. Ηράκλειο, Αθήνα |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
Το προϊόν πρέπει να φυλάσσεται μακριά από το φως και την ακτινοβολία.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Omnipaque 300 mg l/ml: 1 ml περιέχει 0,647 g ιοεξόλης σε υδατικό διάλυμα. Omnipaque 350 mg l/ml: 1 ml περιέχει 0,755 g ιοεξόλης σε υδατικό διάλυμα. Ιοεξόλη: C<sub>19</sub>H<sub>26</sub>J<sub>3</sub>N<sub> ...
Φαρμακοτεχνική μορφή
Eνέσιμο διάλυμα.
Ενδείξεις
Ενδοφλέβια ουρογραφία, αγγειογραφική μελέτη κεντρικών και περιφερικών αγγείων, απεικόνιση κοιλοτήτων του σώματος (αρθρογραφία, υστεροσαλπιγγογραφία, σιελογραφία), παλίνδρομη πυελογραφία, κοιλιογραφία, ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Γενικές πληροφορίες Ο ασθενής πρέπει να προσέρχεται για εξέταση νηστικός αλλά επαρκώς ενυδατωμένος. Οι διαταραχές του ισοζυγίου του ύδατος και των ηλεκτρολυτών πρέπει να διορθώνονται. Αυτό ισχύει κυρίως ...
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στο φάρμακο, βαριά ηπατική και νεφρική ανεπάρκεια, καρδιοαναπνευστική ανεπάρκεια, έκδηλος υπερθυρεοειδισμός, θυρεοτοξίκωση. Δεν πρέπει να διεξάγεται αγγειογραφία εγκεφάλου σε ασθενείς με ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Γενικές πληροφορίες Ιδιαίτερη προσοχή απαιτείται στην περίπτωση υπερευαισθησίας σε ιωδιούχα σκιαγραφικά μέσα, λανθάνοντος υπερθυρεοειδισμού και πολυοζώδους βρογχοκήλης. Η εμπειρία δείχνει ότι ασθενείς ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Μετά τη χορήγηση ιωδιούχων νεφροτρόπων σκιαγραφικών μέσων, η ικανότητα του θυρεοειδούς ιστού να προσλαμβάνει ραδιοϊσότοπα για τη διάγνωση διαταραχών του θυρεοειδούς, ελαττώνεται για μέχρι 2 εβδομάδες και ...
Κύηση
Δεν έχει ακόμα αποδειχθεί ότι δεν υπάρχει κίνδυνος από την χορήγηση του Omnipaque σε εγκύους ασθενείς. Επειδή, κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης θα πρέπει να αποφεύγεται έτσι και αλλιώς οποιαδήποτε επιβάρυνση ...
Γαλουχία
Tα σκιαγραφικά μέσα απεκκρίνονται σε ελάχιστες ποσότητες στο μητρικό γάλα. Παρόλο που δεν έχει αποδειχθεί ότι μπορεί να προκληθεί βλάβη στο βρέφος που θηλάζει, απαιτείται προσοχή όταν χορηγούνται ενδοαγγειακώς, ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Οι καθυστερημένες αντιδράσεις, μετά από ενδοαγγειακή χορήγηση ιωδιούχων σκιαγραφικών μέσων, είναι πολύ σπάνιες. Ωστόσο, η οδήγηση ή ο χειρισμός μηχανημάτων πρέπει να αποφεύγονται για τις πρώτες 24 ώρες ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Σε χορήγηση στον υπαραχνοειδή χώρο Τα πιο συχνά υποκειμενικά ενοχλήματα είναι πονοκέφαλος, ναυτία και έμετος. Επειδή έχει βρεθεί ότι τα ενοχλήματα αυτά εμφανίζονται μετά την πτώση της πίεσης στον υπαραχνοειδή ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Κατά την υπερδοσολογία επηρεάζεται κυρίως το αναπνευστικό και το καρδιαγγειακό σύστημα και μπορεί να προκληθούν ανεπιθύμητες ενέργειες επικίνδυνες για τη ζωή. Τα συμπτώματα περιλαμβάνουν κυάνωση, βραδυκαρδία, ...
Φαρμακοδυναμική
Η ιοεξόλη είναι ένα τριιωδιωμένο, μη ιονικό, υδατοδιαλυτό σκιαγραφικό μέσο για εξετάσεις με ακτίνες Χ και έχει μοριακό βάρος 821,14. Το Omnipaque διατίθεται έτοιμο για χρήση ως ένα διαυγές, άχρωμο έως ...
Φαρμακοκινητική
Η φαρμακοκινητική, η ανεκτικότητα και η διαγνωστική αποτελεσματικότητα της ιοεξόλης έχουν τεκμηριωθεί σε υγιείς εθελοντές και σε ασθενείς, για τους οποίους απαιτούνταν ουρογραφία, αγγειογραφία, αξονική ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Τα αποτελέσματα μελετών οξείας τοξικότητας δεν δείχνουν κίνδυνο οξείας δηλητηρίασης μετά τη χρήση του Omnipaque. Πειραματικές μελέτες ανεκτικότητας από τα διάφορα συστήματα μετά επαναλαμβανόμενη ημερήσια ...
Κατάλογος των εκδόχων
Sodium calcium edetate Trometamol Hydrochloric acid ( για τη ρύθμιση του pH) Water for injection Το pH του προϊόντος είναι 6,8-7,6
Ασυμβατότητες
Καμία γνωστή μέχρι σήμερα.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Το προϊόν πρέπει να φυλάσσεται μακριά από το φως και την ακτινοβολία.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Φιάλες: γυαλί τύπου ΙΙ. Πώμα: πώμα τύπου Ι χλωροβουτυλικό ελαστικό, μαύρο. Συσκευασίες: Φιάλες των 50 ml και 100 ml
Οδηγίες χρήσης / χειρισμού
To σκιαγραφικό μέσο πρέπει να τοποθετείται στη σύριγγα ή η φιάλη έγχυσης να προσαρμόζεται στη συσκευή έγχυσης αμέσως πριν την εξέταση. Τα φιαλίδια που περιέχουν σκιαγραφικό μέσο δεν προορίζονται για αναρρόφηση ...
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
Δικαιούχος: GE HEALTHCARE AS Nycoveien 1-2 N-0401 Oslo Νορβηγία Υπεύθυνος κυκλοφορίας στην Ελλάδα: GE HEALTHCARE A.E. Πλαπούτα 139 & Λαμίας 14121 Ν. Ηράκλειο Αθήνα Τηλ. 210 8050864 Fax: 210 8050502
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
