ONDAMETON
Βιβλιογραφική αναφορά
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ενδείξεις
Τα ONDAMETON ενέσιμο διάλυμα και δισκία ενδείκνυνται για την αντιμετώπιση της ναυτίας και του εμέτου που προκαλούνται από την κυτταροτοξική χημειοθεραπεία και ακτινοθεραπεία. Τα ONDAMETON ενέσιμο διάλυμα ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
ONDAMETON ενέσιμο διάλυμα 8 mg/4ml: Ενδοφλέβια ή ενδομυϊκά ONDAMETON επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο 8 mg/tab: Από το στόμα Ναυτία και Έμετος που προκαλούνται από Χημειοθεραπεία και Ακτινοθεραπεία ...
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του προϊόντος.
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Αντιδράσεις υπερευαισθησίας έχουν αναφερθεί σε ασθενείς που έχουν παρουσιάσει υπερευαισθησία σε άλλους εκλεκτικούς ανταγωνιστές των 5ΗΤ3 υποδοχέων. Επειδή το ondansetron αυξάνει το χρόνο διάβασης στο παχύ ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Δεν υπάρχουν στοιχεία που να αποδεικνύουν ότι το ondansetron προκαλεί ή αναστέλλει τον μεταβολισμό άλλων φαρμάκων που συνήθως χορηγούνται μαζί του. Ειδικές μελέτες έχουν δείξει ότι δεν υπάρχουν φαρμακοκινητικές ...
Κύηση
To ondansetron δεν είναι τερατογόνο στα ζώα. Η ασφάλεια χρήσης του ondansetron κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης δεν έχει τεκμηριωθεί. Αξιολόγηση των πειραματικών μελετών με ζώα δεν δείχνει άμεσα ή έμμεσα ...
Γαλουχία
Δοκιμασίες έχουν δείξει ότι το ondansetron απεκκρίνεται στο γάλα των ζώων. Γι' αυτό συνιστάται οι μητέρες που λαμβάνουν ondansetron να μη θηλάζουν τα βρέφη τους.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Σε ψυχοκινητικές δοκιμασίες το ondansetron δεν μειώνει την ικανότητα εκτέλεσης εργασιών ούτε ασκεί καταπραϋντική ενέργεια.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες περιγράφονται παρακάτω ανά κατηγορία οργανικού συστήματος και συχνότητα. Οι συχνότητες ορίζονται ως πολύ συχνές (>1/10), συχνές (>1/100 και <1/10), όχι συχνές (>1/1000 και < 1/100), ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Υπάρχει περιορισμένη εμπειρία με την υπερβολική λήψη ondansetron. Στις περισσότερες περιπτώσεις τα συμπτώματα ήταν παρόμοια με αυτά που έχουν αναφερθεί σε ασθενείς που λαμβάνουν συνιστώμενες δόσεις (βλέπε ...
Φαρμακοδυναμική
To ondansetron είναι ένας ισχυρός και εξαιρετικά εκλεκτικός ανταγωνιστής των 5ΗΤ3 υποδοχέων. Ο ακριβής τρόπος δράσης του στον έλεγχο της ναυτίας και του εμέτου δεν είναι γνωστός. Οι χημειοθεραπευτικοί ...
Φαρμακοκινητική
Μετά την από του στόματος χορήγηση του ondansetron η απορρόφηση είναι ταχεία με τις μεγαλύτερες συγκεντρώσεις στο πλάσμα 26,2 ng/ml για τους άνδρες και 42,72 ng / ml για τις γυναίκες μετά από περίπου 2 ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Από μελέτες καρκινογένεσης 2 ετών σε αρουραίους και ποντικούς δεν προέκυψαν ενδείξεις καρκινογένεσης για δόσεις μέχρι 10 και 30 mg/kg την ημέρα αντίστοιχα. Το ondansetron δεν απεδείχθη μεταλλαξιογόνο σε ...
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής Ενέσιμο διάλυμα: 36 μήνες. Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: 24 μήνες.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Ενέσιμο διάλυμα: Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C. Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C.
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
---|---|---|---|---|---|---|
25468.01.01 | ONDAMETON F.C.TAB 4MG/TAB BTx15(BLIST 1x15) | 11,76 | 13,52 | 19,06 | Medicina Φαρμακευτική Α.Ε. | |
25468.02.01 | ONDAMETON F.C.TAB 8MG/TAB BTx15 (BLIST 1x15) | 14,13 | 16,24 | 22,38 | Medicina Φαρμακευτική Α.Ε. | |
25468.04.01 | ONDAMETON INJ.SOL 8MG/4ML ΒΤ x 1 ΑΜP x 4 ML | 2,74 | 3,15 | 4,35 | Medicina Φαρμακευτική Α.Ε. | |
25468.04.02 | ONDAMETON INJ.SOL 8MG/4ML ΒΤ x 5 ΑΜPS x 4 ML | 13,71 | 15,76 | 21,72 | Medicina Φαρμακευτική Α.Ε. | |
25468.03.01 | ONDAMETON SYR 4MG/5ML FL x 50 ML | 15,41 | 17,71 | 24,97 | Medicina Φαρμακευτική Α.Ε. |