ORADEXON Ενέσιμο διάλυμα (2006)

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

ORADEXON.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε ml ενέσιμου διαλύματος περιέχει σαν δραστική ουσία 5 mg Dexamethasone Sodium Phosphate.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ενέσιμο διάλυμα.

Ενδείξεις

Ενδοκρινικές Διαταραχές Πρωτοπαθής ή δευτεροπαθής φλοιοεπινεφριδική ανεπάρκεια (η υδροκορτιζόνη και η κορτιζόνη είναι φάρμακα πρώτης εκλογής. Τα συνθετικά ανάλογα μπορούν να χρησιμοποιηθούν σε συνδυασμό ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Γενικά Το Oradexon χορηγείται όταν η σοβαρότητα της νόσου απαιτεί άμεση και ισχυρή ανακούφιση από τα συμπτώματα ή όταν η από του στόματος θεραπεία δεν είναι εφικτή. Ολες οι δοσολογίες εκφράζονται σε mg ...

Αντενδείξεις

Περιλαμβάνουν σημαντικό αριθμό νοσημάτων και παθολογικών καταστάσεων. Θα πρέπει όμως πάντα να σταθμίζεται ο δυνητικός κίνδυνος σε σχέση με το προσδοκώμενο ευεργετικό/θεραπευτικό αποτέλεσμα. Οι σημαντικότερες ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Ασθενείς που υποβάλλονται σε θεραπεία με κορτικοστεροειδή και βρίσκονται σε ασυνήθιστες καταστάσεις stress απαιτούν αυξημένη δόση ταχέως δρώντων κορτικοστεροειδών, πριν, κατά τη διάρκεια και μετά την πάροδο ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Επαγωγείς των μικροσωμιακών ηπατικών ενζύμων Φάρμακα όπως τα βαρβιτουρικά, η φαινυτοϊνη και η ριφαμπικίνη τα οποία επάγουν τα ηπατικά ένζυμα μπορεί να αυξήσουν το μεταβολισμό των γλυκοκορτικοστεροειδών ...

Κύηση

Να αποφεύγεται η χορήγηση κορτικοστεροειδών κατά την κύηση και γαλουχία ή σε γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία. Να χορηγούνται μόνον όταν τα πιθανά οφέλη υπεραντισταθμίζουν τις πιθανές βλαπτικές επιδράσεις ...

Γαλουχία

Τα κορτικοστεροειδή ανιχνεύονται στο μητρικό γάλα. Μπορεί να προκαλέσουν αναστολή της ανάπτυξης του θηλάζοντος βρέφους.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Παρόλο που οι οπτικές διαταραχές ανήκουν στις σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες, συνιστάται προσοχή στους ασθενείς που οδηγούν ή χειρίζονται μηχανήματα.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Διαταραχές ηλεκτρολυτών και ύδατος Κατακράτηση νατρίου Κατακράτηση υγρών Συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια σε επιρρεπή άτομα Απώλεια καλίου Υποκαλιαιμική αλκάλωση Υπέρταση Μυοσκελετικές Μυϊκή αδυναμία ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Αναφορές σχετιζόμενες με οξεία τοξικότητα ή και πρόκληση θανάτου μετά τη λήψη υπερβολικής δόσης γλυκοκορτικοστεροειδών είναι σπάνιες. Σε περίπτωση λήψης υπερβολικής δόσης δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο. ...

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC : Η02ΑΒ02 5.1 Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες Οι φλοιοεπινεφριδικές ορμόνες διακρίνονται σε γλυκοκορτικοειδή, αλατοκορτικοειδή και επινεφριδικά ανδρογόνα. Σε φυσιολογικές συνθήκες η σύνθεση και ...

Φαρμακοκινητική

Μετά την ένεση Οradexon, η dexamethasone sodium phosphate αποροφάται γρήγορα και υδρολύεται σε dexamethasone. Επί ενδοφλέβιας χορήγησης 20 mg dexamethasone, η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα επιτυγχάνεται ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

H Δεξαμεθαζόνη εδείχθη ότι είναι τερατογόνος σε ποντίκια και κουνέλια μετά από τοπική οφθαλμική εφαρμογή σε πολλαπλάσια της θεραπευτικής δόσης. Στον ποντικό κατά την εγκυμοσύνη τα κορτικοστεροειδή απορροφώνται ...

Κατάλογος εκδόχων

Disodium edetate Glycerol 100% Methyl parahydroxybenzoate Propyl parahydroxybenzoate Sodium hydroxide / Phosphoric acid Water for injection

Ασυμβατότητες

Καμμία σχετική ασυμβατότητα δεν είναι γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

To Oradexon Organon φυλάσσεται στην αρχική του συσκευασία σε μέρος σκοτεινό και θερμοκρασία 2-25°C. Φυλάσεται μακριά από τα παιδιά.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Φύσιγγα 1 ml με άχρωμο υδατικό διάλυμα που περιέχει 5 mg/1 ml νατριούχου φωσφορικής δεξαμεθαζόνης.

Οδηγίες χρήσης και ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Συμβατότητα με υγρά έγχυσης Εχει δειχθεί ότι το Oradexon Organon 5 mg /1 ml, μπορεί να προστεθεί απ ευθείας στη φιάλη έγχυσης χωρίς να προκαλέσει καθίζηση των συστατικών του διαλύματος. Η απ ευθείας προσθήκη ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΟΡΓΑΝΟΝ ΕΛΛΑΣ Α.Ε.Ε., Λ. Βουλιαγμένης 122, 167 77, Ελληνικό, Αττική

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
02768.01.01	ORADEXON INJ.SOL 5MG/1ML AMP ΒΤ x1ΑMP x 1ML					N.V. Organon