OSLIF

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Γενική περιγραφή

To Oslif Breezhaler είναι συσκευή εισπνοής εφάπαξ δόσεων. Το στέλεχος και το κάλυμμα της συσκευής εισπνοής κατασκευάζονται από ακρυλονιτρικό βουταδιενικό στυρένιο, τα πλήκτρα εξώθησης κατασκευάζονται από ...

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε καψάκιο περιέχει μηλεϊνική ινδακατερόλη ισοδύναμη με 150 μικρογραμμάρια ινδακατερόλης. Η παρεχόμενη δόση που εξέρχεται από το επιστόμιο της συσκευής εισπνοής Oslif Breezhaler είναι μηλεϊνική ινδακατερόλη ...

Ενδείξεις

To Oslif Breezhaler ενδείκνυται για βρογχοδιασταλτική θεραπεία συντήρησης της απόφραξης των αεραγωγών σε ενηλίκους ασθενείς με χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια (ΧΑΠ).

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Η συνιστώμενη δόση είναι η εισπνοή του περιεχομένου ενός καψακίου των 150 μικρογραμμαρίων άπαξ ημερησίως, με χρήση της συσκευής εισπνοής Oslif Breezhaler. Η δόση θα πρέπει να αυξάνεται μόνο κατόπιν ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία, στη λακτόζη ή σε κάποιο από τα υπόλοιπα έκδοχα.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Άσθμα To Oslif Breezhaler δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται στο άσθμα λόγω της απουσίας μακροχρόνιων δεδομένων για την έκβαση στο άσθμα με Oslif Breezhaler. Παράδοξος βρογχόσπασμος Όπως με άλλη θεραπεία ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Συμπαθομιμητικοί παράγοντες Η παράλληλη χορήγηση λοιπών συμπαθομιμητικών παραγόντων (μεμονωμένα ή ως μέρος συνδυασμένης θεραπείας) μπορεί να ενισχύσει τις ανεπιθύμητες ενέργειες του Oslif Breezhaler. ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν στοιχεία από τη χρήση της ινδακατερόλης σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ζώα δεν κατέδειξαν άμεσες ή έμμεσες επικίνδυνες επιπτώσεις στην αναπαραγωγική τοξικότητα σε κλινικά σχετικές εκθέσεις ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν η ινδακατερόλη/οι μεταβολίτες αποβάλλονται στο ανθρώπινο γάλα. Διαθέσιμα φαρμακοκινητικά/τοξικολογικά στοιχεία σε ζώα έχουν δείξει αποβολή της ινδακατερόλης/των μεταβολιτών στο γάλα. ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

To Oslif Breezhaler δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες στις συνιστώμενες δόσεις ήταν ρινοφαρυγγίτιδα (9,1%), βήχας (6,8%), λοίμωξη του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος (6,2%) και κεφαλαλγία ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σε ασθενείς με ΧΑΠ, εφάπαξ δόσεις 10 φορές τη μέγιστη συνιστώμενη θεραπευτική δόση συσχετίσθηκαν με μέτρια αύξηση του σφυγμού, της συστολικής αρτηριακής πίεσης και του διαστήματος QTC. Υπερδοσολογία με ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Μακράς δράσης β2-αδρενεργικός αγωνιστής Κωδικός ATC: R03AC18 Μηχανισμός δράσης Οι φαρμακολογικές δράσεις των αγωνιστών των β2-αδρενεργικών υποδοχέων μπορούν να αποδοθούν, ...

Φαρμακοκινητική

Η ινδακατερόλη είναι ένα εναντιομερές μόριο με R-γεωμετρική διευθέτηση. Φαρμακοκινητικά δεδομένα ελήφθησαν από αρκετές κλινικές μελέτες, από υγιείς εθελοντές και ασθενείς με ΧΑΠ. Απορρόφηση Ο διάμεσος ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Στις επιδράσεις στο καρδιαγγειακό σύστημα που μπορούν να αποδοθούν στις β2-αγωνιστικές ιδιότητες της ινδακατερόλης συμπεριλαμβανόταν η ταχυκαρδία, αρρυθμίες και μυοκαρδιακές αλλοιώσεις στο σκύλο. Ήπια ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Ένας μειωμένος βαθμός εγκυμοσύνης έχει παρατηρηθεί σε αρουραίους. Ωστόσο, θεωρείται απίθανο η ινδακατερόλη να επηρεάσει την αναπαραγωγική ικανότητα ή τη γονιμότητα στον άνθρωπο μετά από εισπνοή ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μην φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C. Τα καψάκια Oslif Breezhaler πρέπει πάντοτε να φυλάσσονται στην κυψέλη, ώστε να προστατεύονται από την υγρασία και να αφαιρούνται μόνο αμέσως πριν από τη ...

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
29269.01.04	OSLIF BREEZHALER 150MCG/CAP BTx3 x (30+1 συσκευήεισπνοής) σε BLISTERS (PA/ALU/PVC)	57,18	65,72	92,67	Novartis Europharm Ltd
29269.02.04	OSLIF BREEZHALER 300MCG/CAP BTx3 x (30+1 συσκευήεισπνοής ) σε BLISTERS (PA/ALU/PVC)	57,69	66,31	93,50	Novartis Europharm Ltd
29269.01.02	OSLIF BREEZHALER INHPD.CAP 150MCG/CAP BTx30 σε BLISTERS (PA/ALU/PVC) + 1 συσκευή εισπνοής (PA/ALU/PVC) + 1 συσκευή εισπνοής	18,95	21,78	30,01	Novartis Europharm Ltd
29269.02.02	OSLIF BREEZHALER INHPD.CAP 300MCG/CAP BTx30 σε BLISTERS (PA/ALU/PVC) + 1 συσκευή εισπνοής (PA/ALU/PVC) + 1 συσκευή εισπνοής	19,21	22,08	30,42	Novartis Europharm Ltd