OXEZ Inh. Pd. (2011)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	AstraZeneca Α.E.
Διεύθυνση	Θεοτοκοπούλου 4 & Αστροναυτών, 151 25, Μαρούσι

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Oxez Turbuhaler, 9 μικρογραμμάρια/δόση, Κόνις για εισπνοή.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε εισπνεόμενη δόση από το Oxez Turbuhaler, (δηλαδή η δόση που απελευθερώνεται από το επιστόμιο της συσκευής) περιέχει 9 μικρογραμμάρια διυδρικής φουμαρικής φορμοτερόλης η οποία αντιστοιχεί σε μετρούμενη ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κόνις για εισπνοή. Λευκή κόνις.

Ενδείξεις

Το Oxez Turbuhaler ενδείκνυται, ως επιπρόσθετη θεραπεία στην αγωγή συντήρησης με εισπνεόμενα κορτικοστεροειδή, για την ανακούφιση από τα συμπτώματα του βρογχόσπασμου και την πρόληψη των συμπτωμάτων που ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Εάν υπάρχει ανάγκη για περισσότερες δόσεις από αυτές που συνήθως χορηγούνται για τον κάθε ασθενή για περισσότερο από 2 ημέρες την εβδομάδα, είναι ένδειξη μη ικανοποιητικού ελέγχου της νόσου και η θεραπεία ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη φορμοτερόλη ή στην λακτόζη (η οποία περιέχει μικρές ποσότητες πρωτεϊνών του γάλατος).

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

To Oxez Turbuhaler δεν πρέπει να χρησιμοποιείται (και δεν είναι επαρκές) ως θεραπεία έναρξης για το άσθμα. Οι ασθματικοί ασθενείς που χρειάζονται θεραπεία με μακράς δράσης β2-διεγέρτες θα πρέπει επίσης ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν γίνει ειδικές μελέτες αλληλεπίδρασης με το Oxez Turbuhaler. Η συγχορήγηση με συμπαθητικομιμητικές αμίνες όπως άλλοι β2-διεγέρτες ή εφεδρίνη μπορεί να ενισχύσει τις ανεπιθύμητες ενέργειες του ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία για τη χρήση της φορμοτερόλης σε εγκυμονούσες γυναίκες. Σε μελέτες σε πειραματόζωα η φορμοτερόλη προκάλεσε μείωση του αριθμού των επιτυχών εμφυτεύσεων των γονιμοποιημένων ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό αν η φορμοτερόλη διέρχεται στο μητρικό γάλα. Σε επίμυες έχουν ανιχνευθεί μικρές ποσότητες φορμοτερόλης στο μητρικό γάλα. Η χορήγηση του Oxez Turbuhaler σε γυναίκες που θηλάζουν πρέπει ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το Oxez Turbuhaler δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης και xειρισμού μηχανών.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες της θεραπείας με β2-διεγέρτες, όπως τρόμος και αίσθημα παλμών τείνουν να είναι ήπιες και εξαφανίζονται μέσα στις πρώτες ημέρες της θεραπείας. Οι ανεπιθύμητες ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

H κλινική εμπειρία για την αντιμετώπιση της υπερδοσολογίας είναι περιορισμένη. Η υπερδοσολογία μπορεί να οδηγήσει σε συμπτωματολογία τυπική της δράσης των β2-διεγερτών: τρόμο, κεφαλαλγία, αίσθημα παλμών. ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: εκλεκτικός β2-διεγέρτης, φορμοτερόλη Κωδικός ΑΤC: R03AC13 Η φορμοτερόλη είναι ένας εκλεκτικός αγωνιστής των β2-αδρενεργικών υποδοχέων, που προκαλεί χάλαση των λείων μυϊκών ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η εισπνεόμενη φορμοτερόλη απορροφάται ταχέως και η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα επιτυγχάνεται σε 10 λεπτά περίπου μετά την εισπνοή. Όπως απεδείχθη από κλινικές μελέτες η μέση τιμή εναπόθεσης ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Οι επιδράσεις της φορμοτερόλης σε μελέτες τοξικότητας σε επίμυες και σκύλους εμφανίστηκαν κυρίως από το καρδιαγγειακό σύστημα και ήταν: υπεραιμία, ταχυκαρδία, αρρυθμίες και μυοκαρδιακές βλάβες. Οι επιδράσεις ...

Κατάλογος εκδόχων

Μονοϋδρική λακτόζη (η οποία περιέχει πρωτεΐνες γάλατος).

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μην φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C. Διατηρείτε το(ν) περιέκτη/καπάκι καλά κλεισμένο.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Το Oxez Turbuhaler είναι συσκευή εισπνοής πολλαπλών δόσεων, ξηράς σκόνης και ενεργοποιείται με την εισπνοή. Κάθε συσκευή περιέχει 60 δόσεις και είναι κατασκευασμένη από πλαστικό υλικό (PP, PC, HDPE, LLDPE, ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Καμία ειδική υποχρέωση. Κάθε μη χρησιμοποιηθέν προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορριφθεί σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

AstraZeneca Α.E. Θεοτοκοπούλου 4 & Αστροναυτών 151 25 Μαρούσι

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

58328/12.09.2008

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

21.05.97 / 12.09.2008

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

01.09.2011

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
23420.01.01	OXEZ TURBUHALER PD.INH.MD 4,5MCG/DOSE Πλαστική		5,61	6,45	9,09	AstraZeneca Μ.A.E.
23420.02.01	OXEZ TURBUHALER PD.INH.MD 9MCG/DOSE Πλαστική δοσιμετρική συσκευή x 60 DOSES(TURBUHALER) δοσιμετρική συσκευή x 60 DOSES(TURBUHALER)		7,55	8,67	11,94	AstraZeneca Μ.A.E.