OXYTOCIN Ενέσιμο διάλυμα σε φύσιγγα

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

OXYTOCIN/GAP ενέσιμο.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε φύσιγγα περιέχει 5 ΙU ωκυτοκίνης (συνθετικής) ανά ml. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ενέσιμο διάλυμα σε φύσιγγα. Διαυγές, άχρωμο, στείρο διάλυμα σε διαυγείς γυάλινες φύσιγγες του 1 ml.

Ενδείξεις

Πρόκληση τοκετού, αιμορραγία μετά τον τοκετό λόγω ατονίας της μήτρας σε συνδυασμό με εργομητρίνη ή μεθυλεργομητρίνη, διαγνωστικώς (δοκιμασία ωκυτοκίνης).

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Πρόκληση τοκετού Η χορήγηση ωκυτοκίνης δεν θα πρέπει να αρχίσει για 6 ώρες μετά την κολπική χορήγηση προσταγλανδινών. Η ωκυτοκίνη θα πρέπει να χορηγείται με ενδοφλέβια στάγδην έγχυση ή, κατά προτίμηση, ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Υπερτονικές συσπάσεις της μήτρας, μηχανική παρεμπόδιση του τοκετού, εμβρυϊκή δυσχέρεια. Κάθε κατάσταση όπου ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Το Oxytocin/GAP θα πρέπει να χορηγείται μόνο ως ενδοφλέβια έγχυση και ποτέ ως ταχεία ενδοφλέβια ένεση, γιατί μπορεί να προκαλέσει οξεία βραχεία υπόταση συνοδευόμενη από έξαψη και ανακλαστική ταχυκαρδία. ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Αλληλεπίδραση με αποτέλεσμα την ταυτόχρονη χρήση δεν συνιστάται Προσταγλανδίνες και τα ανάλογα τους Οι προσταγλανδίνες και τα ανάλογά τους διευκολύνουν τη σύσπαση του μυομητρίου, ως εκ τούτου η ωκυτοκίνη ...

Κύηση

Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες αναπαραγωγής σε ζώα με την ωκυτοκίνη. Με βάση την ευρεία εμπειρία με αυτό το φάρμακο καθώς επίσης και τnν χημική του δομή και τις φαρμακολογικές του ιδιότητες, δεν αναμένεται ...

Γαλουχία

Η ωκυτοκίνη μπορεί να βρεθεί σε μικρές ποσότητες στο μητρικό γάλα. Ωστόσο, η ωκυτοκίνη δεν αναμένεται να προκαλέσει βλαβερές επιδράσεις στο νεογνό, διότι περνά στο πεπτικό σύστημα όπου υπόκειται σε ταχεία ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η ωκυτοκίνη μπορεί να προκαλέσει τοκετό, ως εκ τούτου απαιτείται προσοχή κατά την οδήγηση ή το χειρισμό μηχανημάτων. Γυναίκες με συσπάσεις της μήτρας δεν θα πρέπει να οδηγούν ή να χειρίζονται μηχανήματα. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Δεδομένου ότι υπάρχει ευρεία διακύμανση στην ευαισθησία της μήτρας, σπασμός της μήτρας μπορεί να προκληθεί σε ορισμένες περιπτώσεις και από δόσεις που συνήθως θεωρούνται ότι είναι χαμηλές. Όταν η ωκυτοκίνη ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η θανατηφόρα δόση της ωκυτοκίνης δεν έχει τεκμηριωθεί. Η ωκυτοκίνη υπόκειται σε αδρανοποίηση από πρωτεολυτικά ένζυμα του πεπτικού σωλήνα. Ως εκ τούτου, δεν απορροφάται από το έντερο και δεν είναι πιθανόν ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: ορμόνες οπίσθιου λοβού της υπόφυσης Κωδικός ATC: Η01ΒΒ02 Μηχανισμός δράσης Η ωκυτοκίνη είναι ένα κυκλικό εννεαπεπτίδιο που λαμβάνεται με χημική σύνθεση. Αυτή η συνθετική μορφή ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Τα επίπεδα της ωκυτοκίνης στο πλάσμα σε έγκυες γυναίκες που έλαβαν 4 χιλιοστομονάδες ανά λεπτό με ενδοφλέβια έγχυση ήταν 2-5 μικρομονάδες/mL. Κατανομή Η σταθερή κατάσταση όγκου της κατανομής ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Τα προκλινικά δεδομένα για την ωκυτοκίνη δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες εφάπαξ δόσης, οξείας τοξικότητας, γονοτοξικότητας και μεταλλαξιογένεσης.

Κατάλογος με τα έκδοχα

Χλωροβουτανόλη (ημιένυδρη) Οξικό οξύ παγόμορφο Ύδωρ για ενέσιμα

Ασυμβατότητες

Η ωκυτοκίνη δεν πρέπει να εγχέεται μέσω του ίδιου οργάνου, όπως αίμα ή πλάσμα, επειδή οι δεσμοί πεπτιδίων αδρανοποιούνται γρήγορα από ένζυμα-αδρανοποιητές της ωκυτοκίνης. Υπάρχει ασυμβατότητα με διαλύματα ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε σε ψυγείο (2°C-8°C). Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία και μέσα στο εξωτερικό κουτί για να προστατεύεται από το φως. Μην καταψύχετε.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Χάρτινο κουτί με τυπωμένες όλες τις απαιτούμενες επισημάνσεις. Το κουτί περιέχει το φύλλο οδηγιών και 1 blister (αλουμινίου/PVC) με 1 ή 2 φύσιγγες. Στο blister είναι τυπωμένες όλες οι απαιτούμενες επισημάνσεις. ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Η ωκυτοκίνη είναι συμβατή με τα παρακάτω διαλύματα έγχυσης, αλλά η δέουσα προσοχή πρέπει να δοθεί στην ανάγκη χρησιμοποίησης των διαλυμάτων ηλεκτρολυτών σε μεμονωμένους ασθενείς: νάτριο/χλωριούχο κάλιο ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

GAP A.E., Αγησιλάου 46, Αγ. Δημήτριος, 173 41, Αθήνα, Τηλ.: 2109310980-4, Fax: 2109338759

Αριθμός άδειας κυκλοφορίας

15689/23-7-2013

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / ανανέωσης της άδειας

7-6-1980 / 18-2-2013

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
19108.05.01	OXYTOCIN/GAP INJ.SO.PFS 10 IU/ML PF.SYR BTx1 PF. SYR. σε BLISTER αλουμινίου/PVC σε BLISTER αλουμινίου/PVC	12,17	13,99	19,28	GAP Α.Ε.
19108.04.01	OXYTOCIN/GAP INJ.SO.PFS 5 IU/ML PF.SYR BTx1 PF. SYR. σε BLISTER αλουμινίου/PVC σε BLISTER αλουμινίου/PVC	6,92	7,95	10,96	GAP Α.Ε.
19108.01.02	OXYTOCIN/GAP INJ.SOL 5IU/ML AMP BTX1AMPX1ML(BLX1AMP)	0,44	0,51	0,72	GAP Α.Ε.
19108.01.05	OXYTOCIN/GAP INJ.SOL 5IU/ML AMP BTx2AMPSx1ML (BLISTx2AMPS) (BLISTx2AMPS)	3,79	4,35	5,99	GAP Α.Ε.