PANCORAN (1992)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Novartis Hellas Α.Ε.Β.Ε.
Διεύθυνση	Μεταμόρφωση, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Pancoran. Glyceryl trinitrate (Νιτρογλυκερίνη). Αυτοκόλλητο σύστημα για διαδερμική χορήγηση (TTS). TTS 5 mg/24hrs, TTS 10 mg/24hrs, TTS 15 mg/24hrs.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Glyceryl Trinitrate: 5mg/24hrs ή 10mg/24hrs ή 15mg/24hrs.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Αυτοκόλλητο σύστημα για διαδερμική χορήγηση (T.T.S.)

Ενδείξεις

Στηθάγχη. Πρόληψη παροξυσμών στηθάγχης κάθε μορφής: στηθάγχης στην προσπάθεια, στην κατάκλιση και μετεμφραγματικής. Συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια. Για βραχείας διάρκειας συμπληρωματική αγωγή σε ασθενείς, ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Τρόπος Χορήγησης: Διαδερμική. Κάθε σύστημα διαδερμικής χορήγησης είναι σφραγισμένο σε ξεχωριστό φακελίσκο. Σχίστε το φακελίσκο από τη γωνία που έχει την εγκοπή. Κρατήστε το σύστημα διαδερμικής χορήγησης, ...

Αντενδείξεις

Γνωστή υπερευαισθησία στη νιτρογλυκερίνη και στις συγγενείς οργανικές, νιτρώδεις ενώσεις. Οξεία κυκλοφορική ανεπάρκεια, που έχει σχέση με έντονη υπόταση (ορθοστατική υπόταση, shock, καταστάσεις καρδιογενούς ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Προειδοποιήσεις Όπως και με άλλα νιτρώδη σκευάσματα, κατά τη μετάβαση του ασθενούς, που είναι σε μακροχρόνια θεραπεία, σε άλλη μορφή αγωγής, η νιτρογλυκερίνη πρέπει να διακόπτεται βαθμιαία και ν'αρχίζει ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η ταυτόχρονη θεραπεία με άλλα αγγειοδιασταλτικά, ανταγωνιστές του ασβεστίου, αναστολείς του ΜΕΑ, β-αναστολείς, διουρητικά, αντιυπερτασικά, τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά και μείζονα ηρεμιστικά, καθώς επίσης ...

Κύηση

Το Pancoran πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της κύησης, ιδιαίτερα κατά τους 3 πρώτους μήνες, μόνον εάν το όφελος για τη μητέρα υπεραντισταθμίζει τον πιθανό κίνδυνο για το έμβρυο.

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν η νιτρογλυκερίνη περνά στο μητρικό γάλα. Πρέπει να ζυγίζονται τα οφέλη για τη μητέρα έναντι των κινδύνων για το παιδί.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το Pancoran, ιδιαίτερα κατά την έναρξη της θεραπείας, μπορεί να μειώσει τ'αντανακλαστικά του ασθενή, π.χ. κατά την οδήγηση ή τη χρήση μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Κεντρικό νευρικό σύστημα Όπως και άλλα νιτρώδη σκευάσματα, το Pancoran μπορεί συχνά να προκαλέσει κεφαλαλγία, που οφείλεται σε διαστολή των αγγείων του εγκεφάλου και είναι δοσοεξαρτώμενη. Παρόμοιες κεφαλαλγίες, ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σημεία Υψηλές δοσολογίες νιτρογλυκερίνης μπορεί να οδηγήσουν σε σοβαρή υπόταση και αντανακλαστική ταχυκαρδία ή collapsus και συγκοπή. Έχει επίσης αναφερθεί μεθαιμοσφαιριναιμία μετά τυχαία υπερδοσολογία ...

Φαρμακοδυναμική

Η νιτρογλυκερίνη είναι ένα ταχείας δράσεως ισχυρό αντιστηθαγχικό φάρμακο. Η πρώτιστη φαρμακολογική δράση της νιτρογλυκερίνης είναι η χάλαση των λείων μυϊκών ινών των αγγείων, αρτηριών και φλεβών, με μεγαλύτερη ...

Φαρμακοκινητική

Η φαρμακοκινητική της νιτρογλυεκρίνης και των νιτρωδών εστέρων γενικά είναι αρκετά σύνθετη, επειδή η κατανομή τους στο σώμα είναι εκτεταμένη. Η νιτρογλυκερίνη μεταβολίζεται τάχιστα, κυρίως από αναγωγάση ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Καρκινογένεση, Μεταλλαξιογένεση, επίδραση στην γονιμότητα (PDR) Αρουραίοι που έλαβαν 434mg/kg/ημέρα νιτρογλυεκρίνης για 2 χρόνια ανέπτυξαν ινώδεις νεοπλαστικές μεταβολές στο ήπαρ, που περιελέμβαναν καρκινώματα, ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Αρουραίοι που έλαβαν 434mg/kg/ημέρα νιτρογλυεκρίνης για 2 χρόνια ανέπτυξαν ινώδεις νεοπλαστικές μεταβολές στο ήπαρ, που περιελέμβαναν καρκινώματα, διαμέσους κυτταρικούς όγκους των όρχεων. Ποντικοί, στους ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Dimethicone Silica aerogel Silicone medical adhesive

Ασυμβατότητες

Δεν αναφέρονται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάξτε το σε θερμοκρασία κάτω των 25°C. Επιβάλλεται η φύλαξη του Pancoran μακριά από τα παιδιά πριν και μετά τη χρήση.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Pancoran TTS 5 mg/24hrs, 10 mg/24hrs, 15 mg/24hrs, συσκευασμένα μεμονωμένα σε σφραγισμένα φάκελλα, που αποτελούνται από τα ακόλουθα στρώματα: χαρτί/πολυαιθυλένιο/αργίλλιο/Surlyn. Κάθε κουτί περιέχει: 30 ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Κάθε Pancoran είναι συσκευασμένο σε ξεχωριστό φάκελλο. Ο φάκελλος είναι μαρκαρισμένος στην άκρη για διευκόλυνση της αφαίρεσης του συστήματος Pancoran. Μετά την αφαίρεση του λευκού προστατευτικού φύλλου ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Δικαιούχος και παρασκευαστής: NOVARTIS PHARMA A.G. Βασιλεία Ελβετία Κάτοχος της αδείας κυκλοφορίας: NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E. Μεταμόρφωση Αττική

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

TTS 5 mg/24hrs : 16302/2-6-93 TTS 10 mg/24hrs: 16301/2-6-93 TTS 15 mg/24hrs: 31186/04/15-12-95 Κωδικός συσκευασίας: TTS 5 mg/24hrs: 188010101 TTS 10 mg/24hrs: 188010201 TTS 15 mg/24hrs: 188010302

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

TTS 5 mg/24hrs: 28-7-83/2-6-93 TTS 10 mg/24hrs: 1-8-85/2-6-93 TTS 15 mg/24hrs: 15-12-95/-

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

01.07.92

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
18801.02.01	PANCORAN TTS 10MG/24HRS ΒΤx30ΤΕx20CM^2 (IN SACHETS) (IN SACHETS)	5,59	6,43	8,86	Novartis Hellas A.Β.Ε.Ε.
18801.03.02	PANCORAN TTS 15MG/24HRS BTx30TEx30cm^2 (IN SACHETS) (IN SACHETS)	7,40	8,51	11,72	Novartis Hellas A.Β.Ε.Ε.
18801.01.01	PANCORAN TTS 5MG/24HRS ΒΤx30ΤΕx10CM^2 (IN SACHETS) (IN SACHETS)	4,17	4,79	6,60	Novartis Hellas A.Β.Ε.Ε.