PANZYTRAT 25000 (2009)
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
Εκδότης | Vianex A.E. |
---|---|
Διεύθυνση | Οδός Τατοΐου, 14671, Νέα Ερυθραία, Αττική |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
Panzytrat 25.000.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε καψάκιο περιέχει: Παγκρεατίνη χοίρειας προέλευσης από 314,650 έως 350,175mg που αντιστοιχεί σε: Λιπάση 25.000 Eur.Ph. Units Αμυλάση 22.500 Eur.Ph. Units Πρωτεάσες 1.250 Eur.Ph. Units
Φαρμακοτεχνική μορφή
Γαστροανθεκτικά καψάκια σκληρά που περιέχουν γαστροανθεκτικά μικροδισκία, για χορήγηση από το στόμα (καψάκια ζελατίνης, διαφανή κόκκινα και άχρωμα).
Ενδείξεις
Το Panzytrat 25.000 είναι ένα ιδιοσκεύασμα παγκρεατίνης (παγκρεατικών ενζύμων) υψηλής περιεκτικότητας σε λιπάση και ενδείκνυται στη θεραπεία της εξωκρινούς παγκρεατικής ανεπάρκειας, που οφείλεται σε: ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Η δοσολογία θα πρέπει να εξατομικεύεται, ανάλογα με την βαρύτητα της παγκρεατικής ανεπάρκειας, το είδος και την ποσότητα της λαμβανομένης τροφής. Η συνιστώμενη δοσολογία, εκτός εάν ορισθεί διαφορετικά ...
Αντενδείξεις
Η παγκρεατίνη δεν θα πρέπει να χορηγείται στην οξεία παγκρεατίτιδα και στις παροξύνσεις της χρόνιας παγκρεατίτιδας, καθώς και σε ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία στην παγκρεατίνη χοίρειας προέλευσης ή ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Σε περίπτωση εμφάνισης συμπτωμάτων που υπαινίσσονται γαστρεντερική απόφραξη, η πιθανότητα εντερικής στένωσης θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψιν και οι ασθενείς πρέπει να απευθύνονται στον θεράποντα ιατρό. ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Tα φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν παγκρεατικά ένζυμα μπορεί να επηρεάσουν την απορρόφηση του φυλλικού οξέος. Για το λόγο αυτό ίσως είναι αναγκαία η χορήγηση συμπληρώματος φυλλικού οξέος. Αντιόξινα, ...
Κύηση
Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία ασφάλειας για τη χρήση, του φαρμάκου κατά την διάρκεια της κύησης. Ως εκ τούτου, τα παγκρεατικά ένζυμα θα πρέπει να χρησιμοποιούνται στις περιπτώσεις αυτές μόνο όταν η αναμενόμενη ...
Γαλουχία
Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία ασφάλειας για τη χρήση, του φαρμάκου κατά την διάρκεια της γαλουχίας. Ως εκ τούτου, τα παγκρεατικά ένζυμα θα πρέπει να χρησιμοποιούνται στις περιπτώσεις αυτές μόνο όταν η αναμενόμενη ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Καμιά γνωστή.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Από τη χρήση του φαρμάκου έχουν αναφερθεί όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες όπως διάρροια, δυσκοιλιότητα, γαστρικός φόρτος, ναυτία και δερματικές αντιδράσεις. Επίσης σε ασθενείς που υποβάλλονται σε θεραπεία ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Αυξημένη έκκριση ουρικού οξέος στα ούρα και υπερουραχαιμία αναμένεται με υψηλά επίπεδα δόσεων.
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγρία: Παγκρεατικά ένζυμα Κωδικός ATC: A09AA02 Η απουσία ή η μείωση της ενζυμικής έκκρισης από το πάγκρεας (λιγότερο από 10% της φυσιολογικής), χρήζει θεραπείας υποκατάστασης. Τα ...
Φαρμακοκινητική
Τα καψάκια Panzytrat 25.000 περιέχουν εντεροδιαλυτά μικροδισκία παγκρεατίνης. Μετά την λήψη του καψακίου, αυτό διαλύεται στο στομάχι και απελευθερώνονται τα μικροδισκία που περιέχει, αναμιγνυόμενα με την ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Σποραδικά δεδομένα τοξικολογίας σε ζώα σχετικά με την παρεντερικώς χορηγούμενη παγκρεατίνη, εξασφαλίζουν καλή εικόνα σε ότι αφορά την ασφάλεια του προϊόντος, η οποία διασφαλίζεται περαιτέρω από την απουσία ...
Κατάλογος των εκδόχων
Cellulose microcrystalline Polyvidone Silicon dioxide colloidal Magnesium stearate Eudragit L30 D dry mass Triethyl citrate Talc Polydimethylsiloxane with silicon dioxide Esters of montanic acid & ethanodiol ...
Ασυμβατότητες
Καμία γνωστή.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Διατηρείται σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C. Να μην χρησιμοποιείται μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Κουτί των 50 γαστροανθεκτικών καψακίων σκληρών σε γυάλινο φιαλίδιο.
Οδηγίες χρήσης και ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης
Οδηγίες για το άνοιγμα του φιαλιδίου: Κρατήστε κάτω το άκρο του πώματος που βρίσκεται μακρύτερα από εσάς με το δείκτη ενώ ταυτόχρονα πιέζετε προς τα επάνω το άκρο του πώματος που βρίσκεται πιο κοντά σας ...
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
Δικαιούχος: AXCAN PHARMA S.A. Γαλλία Υπεύθυνος κυκλοφορίας στην Ελλάδα: ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε. Οδός Τατοΐου 146 71 Νέα Ερυθραία Αττική Τηλ.: 210 8009111-120
Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας
62618/4-9-2009
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας
16-5-1991
Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου
4-9-2009
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
---|---|---|---|---|---|---|
19794.01.02 | PANZYTRAT GR.CAP BTx50 (ΓΥΑΛΙΝΟ ΦΙΑΛΙΔΙΟ) | 10,48 | 12,04 | 17,68 | Vianex A.E. |