PARAPLATIN (2013)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Bristol-Myers Squibb Α.Ε.
Διεύθυνση	Αττικής 49-53 & Προποντίδος 2, 15235, Βριλήσσια, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

PARAPLATIN.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε φιαλίδιο των 15 ml περιέχει 150 mg καρβοπλατίνης.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Διάλυμα για έγχυση.

Ενδείξεις

H καρβοπλατίνη ενδείκνυται στη θεραπεία των εξής νεοπλασμάτων: Προχωρημένου καρκινώματος των ωοθηκών επιθηλιακής προελεύσεως Μικροκυτταρικού καρκίνου του πνεύμονος Μη μικροκυτταρικού καρκίνου του πνεύμονος ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Σε ενήλικες ασθενείς με φυσιολογική νεφρική λειτουργία που δεν έχουν προηγουμένως υποβληθεί σε θεραπεία, η συνιστώμενη δόση είναι 400 mg/m² επιφανείας σώματος, χορηγούμενη εφάπαξ με ενδοφλέβια ...

Αντενδείξεις

Η καρβοπλατίνη αντενδείκνυται σε ασθενείς με προϋπάρχουσα βαρεία νεφρική ανεπάρκεια εκτός εάν κατά την κρίση του γιατρού και του ασθενούς τα πιθανά οφέλη υπερσταθμίζουν τους κινδύνους της θεραπείας (βλέπε ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η καρβοπλατίνη είναι ένα κυτταροστατικό φάρμακο και πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο από γιατρούς με πείρα στα αντικαρκινικά χημειοθεραπευτικά φάρμακα. Πρέπει να γίνεται τακτικά αιματολογικός έλεγχος καθώς ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν συνιστάται η χρήση της καρβοπλατίνης με άλλα νεφροτοξικά φάρμακα.

Κύηση

Η καρβοπλατίνη μπορεί να προκαλέσει βλάβη του εμβρύου, όταν χορηγηθεί στην έγκυο γυναίκα. Η καρβοπλατίνη αποδείχθηκε ότι ασκεί εμβρυοτοξική και τερατογόνο δράση στους αρουραίους κατά τη διάρκεια της οργανογένεσης. ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό κατά πόσον το φάρμακο απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Επειδή πολλά φάρμακα απεκκρίνονται στο μητρικό γάλα και λόγω του ενδεχόμενου πρόκλησης σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών από την καρβοπλατίνη ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχει αναφερθεί καμία επίδραση. Πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η δυνατότητα οφθαλμικής και ακουστικής τοξικότητας καθώς επίσης και η φυσική κατάσταση του ασθενούς.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρονται παρακάτω βασίζεται στα συνολικά δεδομένα από 1893 ασθενείς, στους οποίους χορηγήθηκε η καρβοπλατίνη σαν μονοθεραπεία και στην εμπειρία μετά την κυκλοφορία ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν υπάρχει γνωστό αντίδοτο για την υπερδοσολογία της καρβοπλατίνης. Οι αναμενόμενες επιπλοκές από την υπέρβαση της δοσολογίας είναι μυελοκαταστολή και έκπτωση της ηπατικής και νεφρικής λειτουργίας. Η ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: άλλα αντινεοπλασματικά φάρμακα Κωδικός ATC: L01XA02 Η δραστική ουσία [Cis-Diamine (1, 1-cyclobutane-dicarboxylato)platinum], είναι μία σύμπλοκη ένωση πλατίνας με αντινεοπλασματική ...

Φαρμακοκινητική

Σε ασθενείς με κάθαρση κρεατινίνης περίπου 60 ml/min και άνω όταν χορηγηθεί η καρβοπλατίνη σε δόσεις 300-500 mg/m², οι συγκεντρώσεις στο πλάσμα της καρβοπλατίνης ελαττώνονται διφασικά με μέσους χρόνους ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Η καρβοπλατίνη ασκεί εμβρυοτοξική και τερατογόνο δράση στους αρουραίους, στους οποίους χορηγήθηκε κατά τη διάρκεια της οργανογένεσης. Η καρβοπλατίνη αποδείχθηκε ότι ασκεί μεταλλαξιογόνο δράση in vitro ...

Κατάλογος εκδόχων

Ύδωρ για ενέσιμα

Ασυμβατότητες

Το αλουμίνιο αντιδρά με την καρβοπλατίνη σχηματίζοντας ίζημα και/ή ελάττωση της ισχύος. Γι' αυτό, βελόνες ή συσκευές για ενδοφλέβια χορήγηση που περιέχουν τμήματα από αλουμίνιο που είναι δυνατόν να έρθουν ...

Ημερομηνία λήξης

Χρόνος ζωής: 24 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Τα φιαλίδια που δεν έχουν ανοιχθεί είναι σταθερά έως την ημερομηνία που αναγράφεται στη συσκευασία όταν φυλάσσονται σε θερμοκρασία 15-25°C προστατευμένα από το φως.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κουτί που περιέχει 1 γυάλινο φιαλίδιο.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Το προϊόν μπορεί να αραιωθεί με 5% διάλυμα δεξτρόζης ή 0,9% διάλυμα Χλωριούχου Νατρίου, σε συγκεντρώσεις μέχρι 0,5 mg/ml. Τα διαλύματα που παρασκευάζονται με αυτόν τον τρόπο παραμένουν σταθερά τουλάχιστον ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Bristol-Myers Squibb Α.Ε. Αττικής 49-53 & Προποντίδος 2 15235 Βριλήσσια Αττική Τηλ.: 210 6074 300

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

21317/2-4-2008

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Πρώτη άδεια: 2 Νοεμβρίου 1989

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

02/2013

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
19476.05.01	PARAPLATIN 150MG/15ML VIAL SOL.INF BTx1VIALx15ML		30,24	34,76	49,01	Bristol-Myers Squibb Α.Ε.