PAROTICIN Ωτικές σταγόνες, διάλυμα (2011)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Adelco Χρωματουργεία Αθηνών Α.Ε.

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

PAROTICIN.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε 1 ml διαλύματος περιέχει: Fludrocortisone acetate 1 mg Polymyxin B sulfate 1,30 mg = 10.000 IU Polymyxin B Lidocaine HCL 50 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ωτικές σταγόνες, διάλυμα.

Ενδείξεις

Επί φλεγμονών και μικροβιακών λοιμώξεων των ώτων.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η δοσολογία και ο τρόπος χορήγησης του PAROTICIN για όλες τις ηλικίες είναι 2-4 σταγόνες εντός του ακουστικού πόρου 3 4 φορές την ημέρα. Στα παιδιά συνιστάται η ενστάλαξη μόνο 3 σταγόνων δεδομένης της ...

Αντενδείξεις

Ελάχιστες. Το Paroticin αντενδείκνυται στα άτομα εκείνα τα οποία έχουν γνωστό ιστορικό υπερευαισθησίας σε οποιαδήποτε από τα συστατικά του σκευάσματος και στις περιπτώσεις που συνυπάρχουν, απλούς έρπης, ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η μακροχρόνιος χρήση του σκευάσματος μπορεί να έχει σαν αποτέλεσμα την ανάπτυξη ανθεκτικών στην πολυμυξίνη μικροοργανισμών και μυκήτων. Εάν η φλεγμονή δεν υποχωρήσει εντός μιας εβδομάδας, συνιστάται η ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η ταυτόχρονη χρήση και τοπική θεραπεία με άλλο αντιβιοτικό σκεύασμα όπως η νεομυκίνη, μπορεί να προκαλέσει διασταυρούμενη αντίδραση έναντι μιας σειράς άλλων αντιβιοτικών, όπως kamamycin, streptomycin, ...

Κύηση

Κορτικοστεροειδή δεν πρέπει να χορηγούνται κατά την διάρκεια της εγκυμοσύνης παρά μόνο σε απόλυτη ένδειξη και όταν τα πλεονεκτήματα της θεραπείας υπερτερούν από αυτά της επίδρασης των κορτικοστεροειδών ...

Γαλουχία

Η υδροκορτιζόνη εκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Επειδή τοπική χρήση κορτικοστεροειδών συνοδεύεται από απορρόφηση και ανίχνευση του φαρμάκου στο μητρικό γάλα η χρήση των κορτικοστεροειδών τοπικώς θα πρέπει ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το PAROTICIN δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Γενικές μετά από μακροχρόνιο τοπική χρήση κορτικοστεροειδών οι οποίες είναι οι ακόλουθες: Καταστολή του φλοιοπινεφριδικού άξονα, πτώση του επιπέδου κορτιζόλης στο πλάσμα, σύνδρομο Cushing. Tοπικές μετά ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η τοπική χρήση του Paroticin δεν συνοδεύεται από παρενέργειες στην περίπτωση υπερδοσολογίας. Από του στόματος λαμβανόμενο και ανάλογα της ποσότητας είναι δυνατό να προκαλέσει γαστρική δυσλειτουργία (έμμετο) ...

Φαρμακοδυναμική

Πολυμυξίνη: δρά κυρίως συνδεόμενη με τα φωσφολιπίδια των μεμβρανών και διακόπτοντας την κυταροπλασματική μεμβράνη των βακτηριδίων. Έχει αντιμικροβιακή δράση εναντίον των περισσοτέρων Gram-βακτηριδίων εκτός ...

Φαρμακοκινητική

Fludrocortisone: Απορροφάται εύκολα από το γαστρεντερικό σωλήνα. Οπως όλα τα κορτικοστεροειδή απορροφάται επίσης δια τοπικής εφαρμογής, κυρίως από δέρμα που έχει υποστεί λύση. Κατανέμονται ταχέως σε όλους ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Οι τοξικολογικές παρενέργειες των τοπικών δρώντων σκευασμάτων αναφέρονται και έχουν σχέση με την τοπική αντίδραση στα συστατικά του σκευάσματος (polymyxin, lidocaine, fludrocortisone) και στις εκ της απορροφήσεως ...

Ποιοτική σύνθεση σε έκδοχα

Το διάλυμα περιέχει: Acetic acid Propylene glycol Distilled water

Ασυμβατότητες

Καμία γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια. Μετά το άνοιγμα του περιέκτη καταναλίσκεται σε 30 ημέρες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Διατηρείται σε θερμοκρασία χαμηλότερη των 25°C, σε σκοτεινό και ξηρό χώρο, μακριά από τα παιδιά.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

FL x 10ML. Σταγονομετρικό φιαλίδιο από μαλακό πολυπροπυλένιο των 10 ml.

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Βλέπε κεφ. 4.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ADELCO - ΧΡΩΜΑΤΟΥΡΓΕΙΑ ΑΘΗΝΩΝ ΑΦΩΝ Ε. ΚΟΛΟΚΟΤΡΩΝΗ Α.Ε., ΠΕΙΡΑΙΩΣ 37, 183 46, ΜΟΣΧΑΤΟ, ΑΘΗΝΑ, ΤΗΛ. 2104819311-4, FAX: 2104816790 ΚΑΤΟΧΟΣ ΕΙΔΙΚΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΗΝ ΚΥΠΡΟ: ADELCO ΧΡΩΜΑΤΟΥΡΓΕΙΑ ΑΘΗΝΩΝ ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

48118/08/16-01-09 Αριθμός Ειδικής Άδειας Κυκλοφορίας στην Κύπρο: S00778

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

10-12-1968

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

5/11

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
06501.01.01	PAROTICIN EA.SOL (1+1,3+50)MG/ML FL x 10ML		3,58	4,11	5,66	Adelco Χρωματουργεία Αθηνών Α.Ε.