PAROXIA Δισκίο (2015)
Βιβλιογραφική αναφορά
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
Paroxia 20 mg, δισκία. Paroxia 30 mg, δισκία. Paroxia 40 mg, δισκία.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
PAROXIA 20 mg/tab: Κάθε δισκίο περιέχει 20 mg παροξετίνης (ως άνυδρη υδροχλωρική παροξετίνη). PAROXIA 30 mg/tab: Κάθε δισκίο περιέχει 30 mg παροξετίνης (ως άνυδρη υδροχλωρική παροξετίνη). PAROXIA 40 mg/tab: ...
Φαρμακοτεχνική μορφή
Δισκίο. 20 mg: επίπεδο, με στρογγυλεμένα άκρα, υπόλευκο, στρογγυλό δισκίο με χαραγμένο το 20 στη μία πλευρά. Το δισκίο φέρει χαραγή και μπορεί να μοιραστεί σε δύο ίσες δόσεις. 30 mg: επίπεδο με στρογγυλεμένα ...
Ενδείξεις
Θεραπεία των: Μείζων Καταθλιπτικό Επεισόδιο. Ιδεοληπτική Ψυχαναγκαστική Διαταραχή. Διαταραχή Πανικού με και χωρίς αγοραφοβία. Κοινωνικές Αγχώδεις Διαταραχές/Κοινωνική φοβία. Γενικευμένη Αγχώδεις Διαταραχή. ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Δοσολογία Μείζον καταθλιπτικό επεισόδιο Η συνιστώμενη δόση είναι 20 mg ημερησίως. Γενικά, η βελτίωση του ασθενούς ξεκινά μετά από μια εβδομάδα, αλλά γίνεται εμφανής μόνο από τη δεύτερη εβδομάδα θεραπείας. ...
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Η παροξετίνη αντενδείκνυται σε συνδυασμό με αναστολείς της μονοαμινιξειδάσης (ΜΑΟΙ). Σε εξαιρετικές περιπτώσεις, ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Η έναρξη της θεραπείας με παροξετίνη θα πρέπει να γίνεται με προσοχή δύο εβδομάδες μετά την ολοκλήρωση της θεραπείας με ένα μη αναστρέψιμο ΜΑΟΙ ή 24 ώρες μετά τον τερματισμό της θεραπείας με ένα αναστρέψιμο ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Σεροτονινεργικά φάρμακα Όπως και με άλλους SSRIs, η ταυτόχρονη χορήγηση με σεροτονινεργικά φάρμακα μπορεί να οδηγήσει σε εμφάνιση αποτελεσμάτων που συνδέονται με την 5-ΗΤ (σύνδρομο σεροτονίνης: βλέπε παράγραφο ...
Κύηση
Μερικές επιδημιολογικές μελέτες υποδεικνύουν μία αύξηση του κινδύνου συγγενών ανωμαλιών ιδιαίτερα από το καρδιαγγειακό (π.χ. ελλείμματα του κοιλιακού και του κολπικού διαφράγματος), σχετιζόμενης με τη ...
Γαλουχία
Μικρά ποσά παροξετίνης εκκρίνονται στο μητρικό γάλα. Σε δημοσιευμένες μελέτες, οι συγκεντρώσεις oρού σε βρέφη που θήλαζαν ήταν μη ανιχνεύσιμες (<2 ng/ml) ή πολύ χαμηλές (4 ng<ml) και δεν παρατηρήθηκε κανένα ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η κλινική εμπειρία έχει δείξει ότι η θεραπεία με παροξετίνη δε συσχετίζεται με διαταραχή της νοητικής ή ψυχοκινητικής λειτουργίας. Ωστόσο, όπως με όλα τα ψυχοτρόπα φάρμακα, οι ασθενείς θα πρέπει να είναι ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Μερικές από τις ανεπιθύμητες ενέργειες του φαρμάκου που αναφέρονται παρακάτω μπορεί να ελαττωθούν σε ένταση και συχνότητα με τη συνέχιση της θεραπείας και γενικά δεν οδηγούν σε διακοπή της θεραπείας. Οι ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Συμπτώματα Έχει διαπιστωθεί ένα ευρύ περιθώριο ασφάλειας από διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με την υπερδοσολογία της παροξετίνης. Εμπειρία από υπερδοσολογία παροξετίνης έχει καταδείξει ότι εκτός των συμπτωμάτων ...
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντικαταθλιπτικά – εκλεκτικοί αναστολείς της πρόσληψης σεροτονίνης Κωδικός ΑΤC: N06AB05 Μηχανισμός δράσης Η παροξετίνη είναι ένας ισχυρός και εκλεκτικός αναστολέας της πρόσληψης ...
Φαρμακοκινητική
Απορρόφηση Η παροξετίνη απορροφάται καλά μετά την από του στόματος χορήγηση και υφίσταται μεταβολισμό αρχικής φάσης. Λόγω του μεταβολισμού αρχικής φάσης, το ποσό της παροξετίνης που είναι διαθέσιμο στη ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Έχουν διεξαχθεί τοξικολογικές μελέτες σε ρέζους αρνητικούς πιθήκους και λευκούς αρουραίους. Και στα δύο είδη, η μεταβολική οδός είναι παρόμοια με αυτή που περιγράφεται στους ανθρώπους. Όπως αναμένεται ...
Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα Δεδομένα σε πειραματόζωα έχουν δείξει ότι η παροξετίνη μπορεί να επηρεάσει την ποιότητα του σπέρματος (βλέπε παράγραφο 5.3). Ιn vitro δεδομένα με ανθρώπινο υλικό αφήνει υπόνοιες για κάποια επίδραση ...
Κατάλογος με τα έκδοχα
Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική (E460) Ασβέστιο φωσφορικό όξινο, διυδρικό (Ε341) Καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη (E468) Πυριτίου οξείδιο κολλοειδές άνυδρο (E551) Στεατικό μαγνήσιο (E470b)
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν απαιτεί κάποιες ειδικές συνθήκες φύλαξης.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Τα δισκία συσκευάζονται σε κυψέλες (blisters) από πολυβινυλοχλωρίδιο (PVC) που είναι σφραγισμένες με φύλλο αλουμινίου (aluminium foil). Κουτιά που περιέχουν 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, ...
Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης
Καμία ιδιαίτερη απαίτηση.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
MEDOCHEMIE HELLAS A.Ε., Παστέρ 6, Τ.Κ.: 115 21, Αθήνα, Τηλ.: 2106413160
Αριθμός άδειας κυκλοφορίας
PAROXIA 20 mg, δισκία: 45307/1-7-2015 PAROXIA 30 mg, δισκία: 45308/1-7-2015 PAROXIA 40 mg, δισκία: 45309/1-7-2015
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / ανανέωσης της άδειας
Ημερομηνία πρώτης άδειας κυκλοφορίας: 14-6-2007 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 1-7-2015
Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου
07/2015
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
