PEDITRACE Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση (2006)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Fresenius Kabi Hellas A.E.
Διεύθυνση	Λεωφ. Μεσογείων 354, 15341, Αγ. Παρασκευή, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

PEDITRACE.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

1 ml Peditrace περιέχει: Τα δραστικά συστατικά σε 1ml Peditrace αντιστοιχούν σε: Zn 250 μg 3,82 μmol Cu 20 μg 0,315 μmol Mn 1 μg 18,2 μmol Se 2 μg 25,3 μmol F 57 μg 3,00 μmol I 1 μg 7,88 μmol H ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.

Ενδείξεις

Το Peditrace προορίζεται για την κάλυψη των βασικών αναγκών σε ιχνοστοιχεία βρεφών και παιδιών, που λαμβάνουν ενδοφλέβια διατροφή.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δεν πρέπει να χορηγείται αδιάλυτο. 1 ml Peditrace / kg βάρους σώματος / ημέρα ρε μεγίστη χορηγούμενη δόση τα 15 ml, καλύπτει τις ημερήσιες ανάγκες βρεφών και παιδιών στα χορηγούμενα ιχνοστοιχεία, βάρους ...

Αντενδείξεις

Υπαρξη χολόστασης. Στην ασθένεια του Wilson.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Το Peditrace πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς με χολική και/ή νεφρική ανεπάρκεια, στους οποίους η αποβολή ιχνοστοιχείων μπορεί να μειωθεί σημαντικά. Το Peditrace πρέπει επίσης να χρησιμοποιείται ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν παρατηρηθεί αλληλεπιδράσεις ρε άλλα φάρμακα.

Κύηση

Δεν εφαρμόζεται.

Γαλουχία

Δεν εφαρμόζεται.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν εφαρμόζεται.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Δεν έχει αναφερθεί καμία ανεπιθύμητη ενέργεια σε σχέση με τα ιχνοστοιχεία στο Peditrace. Έχει παρατηρηθεί επιφανειακή θρομβοφλεβίτιδα με τη χορήγηση γλυκόζης που περιέχει Peditrace. Ωστόσο, δεν είναι δυνατόν ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σε ασθενείς με νεφρική ή χολική ανεπάρκεια, υπάρχει αυξημένος κίνδυνος για συσσώρευση ιχνοστοιχείων. Σε περίπτωση χρόνιας υπερφόρτισης σιδήρου, υπάρχει κίνδυνος αιμοσιδήρωσης, που μπορεί να αντιμετωπισθεί ...

Φαρμακοδυναμική

Το Peditrace είναι μείγμα ιχνοστοιχείων σε ποσότητες που φυσιολογικά απορροφώνται από την από του στόματος ληφθείσα τροφή δεν πρέπει να έχουν άλλη φαρμακοδυναμική επίδραση εκτός από τη συντήρηση ή τη συμπλήρωση ...

Φαρμακοκινητική

Με την ενδοφλέβια έγχυσή τους, τα ιχνοστοιχεία στο Peditrace ακολουθούν την ίδια πορεία όπως και τα ιχνοστοιχεία που λαμβάνονται από την τροφή. Τα ξεχωριστά ιχνοστοιχεία προσλαμβάνονται από ιστούς σε διάφορα ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Η αξιολόγηση της ασφάλειας βασίζεται κυρίως στην κλινική εμπειρία και τεκμηρίωση.

Κατάλογος εκδόχων

Υδροχλωρικό οξύ Ενέσιμο Υδωρ

Ασυμβατότητες

To Peditrace μπορεί να προστεθεί ή να αναμειχθεί μόνο με άλλα φάρμακα με τα οποία έχει τεκμηριωθεί η συμβατότητά του. Μέχρι και 6ml Peditrace μπορούν να προστεθούν σε 100ml Vamin Infant, Vamin EF, Vamin ...

Ασυμβατότητες

Το Peditrace μπορεί να προστεθεί ή να αναμειχθεί μόνο με άλλα φάρμακα με τα οποία έχει τεκμηριωθεί η συμβατότητά του. Μέχρι και 6ml Peditrace μπορούν να προστεθούν σε 100ml Vamin Infant, Vamin EF, Vamin ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία κάτω των 25°C. Το προϊόν δεν πρέπει να καταψύχεται. Να μην εκτίθεται στο φως.

Φύση και περιεχόμενο του περιέκτη

Ενέσιμο πλαστικό φιαλίδιο, από πολυπροπυλένιο. Συσκευασία ΒΤ x 10 πλαστ. Φιαλ. x 10 ml

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Σταθερότητα Οταν γίνονται προσθήκες σε διάλυμα έγχυσης, η έγχυση θα πρέπει να αποπερατώνεται σε διάστημα 24 ωρών από την παρασκευή του διαλύματος, για αποφυγή μικροβιακής μόλυνσης. Το μη χρησιμοποιηθέν ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Fresenius Kabi Hellas A.E., Λ. Μεσογείων 354, 15341, Αγ. Παρασκευή, Αττική Τηλ: 010 6542909 Fax: 010 6548909

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

6856/2-2-2006

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

1995

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
22190.01.01	PEDITRACE C/S.SOL.IN 10 ML BTX10ΠΛ.ΦΙΑΛ.Χ10ML		30,66	35,25	48,57	Fresenius Kabi Hellas A.E.