PENNSAID (2008)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Vianex A.E.
Διεύθυνση	Οδός Τατοΐου, 14671, Νέα Ερυθραία, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

PENNSAID 16mg/ml δερματικό διάλυμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

1 ml δερματικού διαλύματος περιέχει: 16,05 mg νατριούχο δικλοφαινάκη. Για τα έκδοχα, βλέπε 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δερματικό διάλυμα. Το δερματικό διάλυμα είναι ένα υγρό διαυγές, άχρωμο έως ροζ ή πορτοκαλί.

Ενδείξεις

Το PENNSAID (16 mg/ml νατριούχος δικλοφαινάκη) είναι δερματικό διάλυμα το οποίο ενδείκνυται για τη συμπτωματική ανακούφιση του πόνου που συνδέεται με την οστεοαρθρίτιδα σε επιπολής αρθρώσεις στις οποίες ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το PENNSAID εφαρμόζεται τοπικά πάνω στην επώδυνη άρθρωση. Αφού η περιοχή στην οποία θα γίνει η θεραπεία, πλυθεί με νερό και σαπούνι και αφεθεί να στεγνώσει, εφαρμόζονται συνολικά περίπου 20 ή 40 σταγόνες ...

Αντενδείξεις

Το PENNSAID (16 mg/ml νατριούχος δικλοφαινάκη) αντενδείκνυται σε γυναίκες κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας, καθώς επίσης και σε ασθενείς με υπερευαισθησία στη δικλοφαινάκη ή σε άλλα συστατικά ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να ελαχιστοποιηθούν με τη χρήση της μικρότερης αποτελεσματικής δόσης για το συντομότερο διάστημα που είναι αναγκαίο για τον έλεγχο των συμπτωμάτων. Ηλικιωμένοι Οι ηλικιωμένοι ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Οι αλληλεπιδράσεις που καταγράφονται στο λήμμα αυτό της ΠΧΠ έχουν παρατηρηθεί μετά από συστηματική χορήγηση νατριούχου δικλοφαινάκης. Ο κίνδυνος που συσχετίζεται με την τοπική χρήση του φαρμάκου PENNSAID ...

Κύηση

Το PENNSAID αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της κύησης (βλέπε λήμματα 4.3 και 5.3).

Γαλουχία

Το PENNSAID αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της γαλουχίας (βλέπε λήμματα 4.3 και 5.3).

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Κεφαλαλγία, ζάλη, καρηβαρία και νοητική σύγχυση έχουν αναφερθεί κατά τη διάρκεια από του στόματος θεραπείας με δικλοφαινάκη. Οι ασθενείς πρέπει να είναι ενήμεροι ότι αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Τοπική χρήση Οι ανεπιθύμητες ενέργειες χωρίζονται σε αυτές που εμφανίζονται τοπικά στη θέση εφαρμογής και σε εκείνες που εμφανίζονται ως αποτέλεσμα συστηματικής αντίδρασης. Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Το PENNSAID προορίζεται για εξωτερική χρήση μόνο. Η μικρή απορρόφηση της δικλοφαινάκης από το PENNSAID υποδηλώνει ότι η τοξικότητα από τοπική υπερδοσολογία είναι εξαιρετικά απίθανη. Σε περίπτωση τυχαίας ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Τοπικά προϊόντα για αρθρώσεις και μυϊκό πόνο (Μ02). Μηχανισμός δράσης Η νατριούχος δικλοφαινάκη είναι μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες φάρμακο της ομάδας του αρυλακανοϊκού οξέος, ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η νατριούχος δικλοφαινάκη απορροφάται ταχέως όταν χορηγείται ως διάλυμα από το στόμα, ως υπόθετο από το ορθό ή ως ενδομυϊκή ένεση. Απορροφάται πιο αργά όταν χορηγείται στη μορφή των επικαλυμένων ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Σε in vitro και in vivo μελέτες έχει αποδειχθεί ότι η νατριούχος δικλοφαινάκη δεν είναι μεταλλαξιογόνος. Δεν έχει παρατηρηθεί αύξηση της ογκογένεσης σε μακροχρόνιες μελέτες σε πειραματόζωα με νατριούχο ...

Κατάλογος εκδόχων

Διμεθυλοσουλφοξείδιο Αιθανόλη Γλυκερίνη Προπυλενογλυκόλη Ύδωρ κεκαθαρμένο

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής 30 ml και 60 ml: 3 χρόνια. 15ml: 18 μήνες. Μετά το πρώτο άνοιγμα: 12 εβδομάδες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Δεν πρέπει να φυλάσσεται σε θερμοκρασία άνω των 25°C. Να μην καταψύχεται.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Το PENNSAID συσκευάζεται σε λευκές ωοειδείς φιάλες από πολυαιθυλένιο χαμηλής πυκνότητας των 20, 40 και 75 ml (που αντιστοιχούν σε όγκο πλήρωσης των 15 ml, 30 ml και 60 ml, αντίστοιχα), και είναι σφραγισμένα ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Δεν υπάρχουν ειδικές απαιτήσεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Δικαιούγος: DIMETHAID RESEARCH INC. ONTARIO CANADA Υπεύθυνος κυκλοφορίας: ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε. Οδός Τατοΐου 146 71 Νέα Ερυθραία Αττική Τηλ: 210-8009111

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

4826/23-1-2008

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

23-1-2008

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

23-1-2008

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
25959.01.01	PENNSAID 1,5% (W/W) BOTTLEx15ML	3,65	4,20	6,04	Vianex A.E.
25959.01.02	PENNSAID CUT.SOL 1,5% (W/W) BOTTLEx30ML			10,96	Vianex A.E.
25959.01.03	PENNSAID CUT.SOL 1,5% (W/W) BOTTLEx60ML			21,50	Vianex A.E.