PENRAZOL Cap. (2012)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Elpen A.E.
Διεύθυνση	Λεωφόρος Μαραθώνος 95, 19009, Πικέρμι, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Penrazol 20 mg καψάκιο γαστροανθεκτικό, σκληρό. Penrazol 40 mg καψάκιο γαστροανθεκτικό, σκληρό.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε Penrazol 20 mg καψάκιο γαστροανθεκτικό, σκληρό περιέχει 20 mg ομεπραζόλη. 40 mg: Κάθε Penrazol 40 mg καψάκιο γαστροανθεκτικό, σκληρό περιέχει 40 mg ομεπραζόλη. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Καψάκιο γαστροανθεκτικό, σκληρό.

Ενδείξεις

Τα Penrazol 20mg & 40mg καψάκιο γαστροανθεκτικό, σκληρό ενδείκνυνται για: Ενήλικες Θεραπεία δωδεκαδακτυλικών ελκών Πρόληψη υποτροπής δωδεκαδακτυλικών ελκών Θεραπεία γαστρικών ελκών Πρόληψη υποτροπής γαστρικών ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία σε ενήλικες Θεραπεία δωδεκαδακτυλικού έλκους Η συνιστώμενη δόση σε ασθενείς με ενεργό δωδεκαδακτυλικό έλκος είναι Penrazol 20 mg μία φορά ημερησίως. Στους περισσότερους ασθενείς η επούλωση επέρχεται ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στην ομεπραζόλη, στα υποκατεστημένα βενζιμιδαζόλια ή σε κάποιο από τα έκδοχα. Η ομεπραζόλη όπως και άλλοι αναστολείς της αντλίας πρωτονίων (PPIs) δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Παρουσία κάποιων προειδοποιητικών συμπτωμάτων (π.χ. σημαντική ακούσια απώλεια βάρους, υποτροπιάζων εμετός, δυσφαγία, αιματέμεση ή μέλαινα) και όταν υπάρχει υποψία ή παρουσία γαστρικού έλκους, πρέπει να ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Επιδράσεις της ομεπραζόλης στη φαρμακοκινητική άλλων δραστικών ουσιών Δραστικές ουσίες με απορρόφηση που εξαρτάται από το pH Η μειωμένη ενδογαστρική οξύτητα κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ομεπραζόλη ...

Κύηση

Αποτελέσματα από τρεις διερευνητικές επιδημιολογικές μελέτες (περισσότερα από 1000 αποτελέσματα έκθεσης) δεν υποδεικνύουν ανεπιθύμητες ενέργειες της ομεπραζόλης στην κύηση ή στην υγεία του εμβρύου/νεογέννητου ...

Γαλουχία

Η ομεπραζόλη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα αλλά δε φαίνεται να επηρεάζει το παιδί όταν λαμβάνεται σε θεραπευτικές δόσεις.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το Penrazol δεν έχει επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Ανεπιθύμητες ενέργειες όπως ζάλη και οπτικές διαταραχές μπορεί να συμβούν (βλέπε παράγραφο 4.8). Εάν αυτό συμβεί, οι ασθενείς ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Περίληψη προφίλ ασαφαλείας Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (1-10% των ασθενών) είναι κεφαλαλγία, κοιλιακό άλγος, δυσκοιλιότητα, διάρροια, μετεωρισμός και ναυτία/εμετός. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες συνοψίζονται ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Υπάρχουν περιορισμένες πληροφορίες διαθέσιμες για την επίδραση υπερδοσολογίας της ομεπραζόλης στους ανθρώπους. Στη βιβλιογραφία, έχουν περιγραφεί δόσεις μέχρι και 560 mg, και υπήρξαν περιστασιακές αναφορές ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αναστολείς της αντλίας πρωτονίων Κωδικός ATC: Α02BC01 Μηχανισμός δράσης Η ομεπραζόλη, ένα ρακεμικό μίγμα δύο εναντιομερών, μειώνει τη γαστρική έκκριση οξέος μέσω ενός μηχανισμού ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η ομεπραζόλη και το μετά μαγνησίου άλας της ομεπραζόλης είναι οξινοευαίσθητες ουσίες και ως εκ τούτου χορηγούνται από του στόματος ως εντεροδιαλυτά κοκκία σε καψάκια ή δισκία. Η απορρόφηση της ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Γαστρική ECL-κυτταρική υπερπλασία και καρκινοειδή, έχουν παρατηρηθεί σε δια-βίου μελέτες σε αρουραίους στους οποίους χορηγείται ομεπραζόλη. Αυτές οι μεταβολές είναι αποτέλεσμα της παρατεταμένης υπεργαστριναιμίας ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Μελέτες σε πειραματόζωα με το ρακεμικό μείγμα ομεπραζόλης, δεν υποδεικνύουν επιδράσεις στη γονιμότητα.

Κατάλογος εκδόχων

Καψάκιο 20mg: Sucrose & starch maize neutral microgranules Mannitol Sodium starch glycollate Sodium lauryl sulphate Talc Hypromellose Hypromellose phthalate Methacrylic polymers Κέλυφος καψακίου 20mg: ...

Ασυμβατότητες

Δεν αναφέρονται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία περιβάλλοντος <25°C σε ξηρό χώρο.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Σκουρόχρωμο, γυάλινο φιαλίδιο των 14 και 28 καψακίων.

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Καμία ειδική απαίτηση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Ελλάδα: ELPEN Α.Ε. ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑ Λεωφόρος Μαραθώνος 95 19009 Πικέρμι Αττική Τηλ: 210 6039326-9 Κύπρος: Κ.ΤΣΙΣΙΟΣ & ΣΙΑ ΛΤΔ Τ.Θ. 56495 ΛΕΜΕΣΟΣ

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Ελλάδα: Καψάκια 20mg/cap: 38501/10/17-5-2011 Καψάκια 40mg/cap: 11586/14-2-2012 Κύπρος: Καψάκια 20mg/cap: 17401

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ελλάδα: Καψάκια 20mg/cap: 17-5-2011 Καψάκια 40mg/cap: 14-2-2012 Κύπρος: Καψάκια 20mg/cap: 20-6-2008

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
22673.01.04	PENRAZOL GR.CAP 20MG/CAP BT x 14 (BLIST 2x7)	5,66	6,51	9,18	Elpen A.E.
22673.01.05	PENRAZOL GR.CAP 20MG/CAP BT x 28 (BLIST 4x7)	9,44	10,85	15,30	Elpen A.E.
22673.01.06	PENRAZOL GR.CAP 20MG/CAP BT x 28 (σε γυάλινο φιαλίδιο) (σε γυάλινο φιαλίδιο)	4,77	5,49	7,57	Elpen A.E.
22673.01.01	PENRAZOL GR.CAP 20MG/CAP BTx14	5,66	6,51	9,18	Elpen A.E.
22673.03.03	PENRAZOL GR.CAP 40MG/CAP BTx14 (2 ALU/ALU BLISTERS x 7CAPS) (2 ALU/ALU BLISTERS x 7CAPS)	5,85	6,72	9,26	Elpen A.E.
22673.03.01	PENRAZOL GR.CAP 40MG/CAP BTx1VIAL HDPEx14CAPS	5,85	6,72	9,26	Elpen A.E.
22673.03.02	PENRAZOL GR.CAP 40MG/CAP BTx1VIAL HDPEx28CAPS	10,07	11,57	15,94	Elpen A.E.
22673.03.04	PENRAZOL GR.CAP 40MG/CAP BTx28 (4 ALU/ALU BLISTERS x 7CAPS) (4 ALU/ALU BLISTERS x 7CAPS)	8,40	9,65	13,30	Elpen A.E.