PENSORDIL Δισκία υπογλώσσια / Δισκία (2004)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Elpen A.E.
Διεύθυνση	Λεωφόρος Μαραθώνος 95, 19009, Πικέρμι, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Pensordil.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Pensordil δισκία υπογλώσσια 5mg/tab: Κάθε δισκίο περιέχει 5mg isosorbide dinitrate. Pensordil δισκία 10mg/tab: Κάθε δισκίο περιέχει 10mg isosorbide dinitrate.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκία υπογλώσσια, δισκία.

Ενδείξεις

Για προφύλαξη και θεραπεία της στηθάγχης. Συμπληρωματική αγωγή επί καρδιακής ανεπάρκειας.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Για ασθενείς που δεν έχουν λάβει προηγούμενη αγωγή με νιτρώδη και προκειμένου να προληφθεί ή να ελαχιστοποιηθεί η κεφαλαλγία εκ νιτρωδών, συνιστάται η έναρξη της θεραπείας με τη μικρότερη δυνατή δόση. ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στο φάρμακο ή στα έκδοχα του προϊόντος. Αντενδείκνυται επίσης σε σοβαρή υπόταση με συστολική αρτηριακή πίεση <90mm Hg, (περιλαμβανομένης της ορθοστατικής), collapsus, καρδιογενές shock, ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η ένταση και συχνότητα της κεφαλαλγίας εκ νιτρωδών, που ιδιαίτερα εμφανίζεται κατά την έναρξη της θεραπείας, μπορεί γενικά να ελαχιστοποιηθεί με τη χρήση χαμηλότερων αρχικών δόσεων αυξανομένων προοδευτικά. ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η ταυτόχρονη χορήγηση αντιυπερτασικών π.χ. ανταγωνιστών του ασβεστίου ή άλλων αγγειοδιασταλτικών, β-αδρενεργικών αναστολέων, αναστολέων του ΜΕΑ, διουρητικών, τρικυκλικών αντικαταθλιπτικών, φαινοθειαζινών ...

Κύηση

Το φάρμακο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά την εγκυμοσύνη, λόγω έλλειψης επαρκούς εμπειρίας στις καταστάσεις αυτές.

Γαλουχία

Το φάρμακο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά το θηλασμό, λόγω έλλειψης επαρκούς εμπειρίας στις καταστάσεις αυτές.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Μπορεί να παρατηρηθούν εξατομικευμένες αντιδράσεις, οι οποίες να παραβλάψουν την εγρήγορση του ασθενούς π.χ. την ικανότητά του να οδηγεί ή να χειρίζεται μηχανήματα. Οι ανωτέρω εμφανίζονται ιδιαίτερα κατά ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Κεφαλαλγία που συνήθως είναι παροδική, ζάλη, ερυθρότητα προσώπου, έξαψη, ναυτία, έμετος, αδυναμία, ίλιγγος, λιποθυμική τάση. Από το κυκλοφορικό, ταχυκαρδία, αίσθημα παλμών, οπισθοστερνικό άλγος, υπόταση ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα Τα κύρια συμπτώματα της υπερδοσολογίας είναι κεφαλαλγία, πτώση της αρτηριακής πίεσης με ορθοστατική υπόταση και αντισταθμιστική ταχυκαρδία. Μπορεί ακόμη να εμφανισθούν ταχύπνοια, κυάνωση και ...

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC: C01DA08 Ο δινιτρικός ισοσορβίτης χαρακτηρίζεται από τις ακόλουθες κύριες φαρμακολογικές ιδιότητες: Αμεση χάλαση των λείων μυών των αγγείων Διαστολή των αγγείων χωρητικότητας (φλεβική λίμναση ...

Φαρμακοκινητική

Η απορρόφηση λαμβάνει χώρα στο λεπτό έντερο και είναι σχεδόν πλήρης. Το φάρμακο υφίσταται εκτεταμένο μεταβολισμό πρώτης διόδου. Μεταβολίζεται σε δύο μονονιτρικά άλατα τον μονονιτρικό-5-ισοσορβίτη και τον ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Οξεία τοξικότητα Ποντίκι, θηλυκό: LD<sub>50</sub>: > 500mg/kg ενδοπεριτοναϊκώς, > 1000mg/kg από του στόματος. Ποντίκι, αρσενικό: LD<sub>50</sub>: > 500mg/kg ενδοπεριτοναϊκώς, > 1000mg/kg από του στόματος. ...

Κατάλογος εκδόχων

Lactose monohydrate Starch maize Polyvidone Sodium starch glycollate Mannitol Magnesium stearate

Ασυμβατότητες

Δεν αναφέρονται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 60 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία περιβάλλοντος < 25°C. Διατήρηση σε χώρο ξηρό (για το υπογλώσσιο δισκίο).

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Pensordil δισκία υπογλώσσια 5mg/tab: Λευκά, στρογγυλά, τετρατομούμενα δισκία. Κουτί των 40 δισκίων (2 blister των 20 δισκίων). Pensordil δισκία 10mg/tab: Λευκά, στρογγυλά, διχοτομούμενα δισκία. Κουτί των ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Καμία ειδική απαίτηση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ELPEN Α.Ε., ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑ, Λεωφόρος Μαραθώνος 95, 19009, Πικέρμι, Αττική, Τηλ: 210 6039326-9

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Pensordil δισκία υπογλώσσια 5mg/tab: 38372/20-8-2008 Pensordil δισκία 10mg/tab: 38376/20-8-2008

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Pensordil δισκία υπογλώσσια 5mg/tab: 20-8-2008 Pensordil δισκία 10mg/tab: 20-8-2008

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Pensordil δισκία υπογλώσσια 5mg/tab: 23-11-04 Pensordil δισκία 10mg/tab: 24-11-04

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
02843.01.01	PENSORDIL SUBL.TAB 5MG/TAB BTX40(BLIST2X20)		0,85	0,98	1,34	Elpen A.E.
02843.03.01	PENSORDIL TAB 10MG/TAB BTX30(BLIST3X10)		0,63	0,72	1,00	Elpen A.E.