PEPTONORM Δισκία / Κοκκία για πόσιμο εναιώρημα / Πόσιμο εναιώρημα / Εναιώρημα πόσιμο μιας δόσης

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Uni-Pharma Α.Ε.
Διεύθυνση	14º Χλμ. Εθνικής Οδού Αθηνών - Λαμίας 1, 14564, Κηφισιά, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

PEPTONORM.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Δισκία 1000mg/tab: Κάθε δισκίο περιέχει 1000mg Sucralfate. Κοκκία για πόσιμο εναιώρημα 1000mg/sachet: Κάθε φακελίσκος με κοκκία για πόσιμο εναιώρημα περιέχει 1000mg Sucralfate. Πόσιμο εναιώρημα 1000mg/5ml: ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκία. Κοκκία για πόσιμο εναιώρημα. Πόσιμο εναιώρημα. Εναιώρημα πόσιμο μιας δόσης.

Ενδείξεις

Για τη βραχυχρόνια (έως 8 εβδομάδες) θεραπεία του δωδεκαδακτυλικού έλκους, της χρόνιας γαστρίτιδας και της πεπτικής οισοφαγίτιδας.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η συνήθης δόση του ενήλικα είναι: ένα δισκίο ή το περιεχόμενο ενός φακελίσκου ή ένα κουταλάκι του γλυκού (5ml), ή ενός φακελίσκου (5ml), 4 φορές την ημέρα, λαμβανόμενου με άδειο στομάχι. Εάν δεν έχει δοθεί ...

Αντενδείξεις

Αντενδείκνυται για άτομα που έχουν ευαισθησία σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του. Συνιστάται επίσης η αποφυγή χορηγήσεως σε: Παιδιά, εγκύους και θηλάζουσες μητέρες λόγω έλλειψης επαρκούς αριθμού μελετών ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία ή ανεπάρκεια συνιστάται είτε να αποφεύγεται η χορήγηση του φαρμάκου ή να γίνεται με πολύ μεγάλη προσοχή και για μικρή διάρκεια και οι ασθενείς να παρακολουθούνται στενά ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η σύγχρονη χορήγηση sucralfate με αντιόξινα τα οποία περιέχουν αργίλιο, ενισχύει την δράση αυτών. Η χορήγηση του μετά το φαγητό μειώνει την βιοδιαθεσιμότητα της σουκραλφάτης καθώς δεσμεύεται από τις πρωτεΐνες ...

Κύηση

Μελέτες σε τρωκτικά μετά από λήψη δόσης 50 φορές πάνω από την ανθρώπινη δόση, δεν έδειξαν την πρόκληση βλαβών στο έμβρυο. Η ασφάλεια από τη λήψη σουκραλφάτης σε έγκυες γυναίκες δεν έχει διασφαλιστεί και ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν το συγκεκριμένο φάρμακο εκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Καθότι δεν έχουν διενεργηθεί κατάλληλες κλινικές μελέτες, συνιστάται επιφύλαξη στην χορήγηση του σε θηλάζουσες μητέρες.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η λήψη του φαρμάκου δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Μην οδηγείτε αν αισθάνεστε ζάλη ή υπνηλία.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν αναφερθεί περιλαμβάνουν: δυσκοιλιότητα, υπνηλία, διάρροια, ίλιγγος, ναυτία, γαστρική δυσφορία, δυσπεψία, μετεωρισμός, κεφαλαλγία, ξηροστομία, ζάλη, εξάνθημα, εμετός, ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν έχουν αναφερθεί περιπτώσεις δηλητηρίασης από υπερδοσολογία με sucralfate.

Φαρμακοδυναμική

Η δράση του sucralfate είναι μη συστημική καθώς το φάρμακο απορροφάται ελάχιστα από το γαστρεντερικό σωλήνα. Τα μικρά ποσά που απορροφώνται απεκκρίνονται κυρίως στα ούρα. Το sucralfate όταν βρεθεί στο ...

Φαρμακοκινητική

Το sucralfate απορροφάται σε πολύ μικρό ποσοστό από το γαστρεντερικό σύστημα. Τα μικρά ποσά που απορροφώνται απεκκρίνονται κυρίως στα ούρα. Οι μικρές ποσότητες των δισακχαριτών που απορροφούνται, αποβάλλονται ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Δεν προέκυψαν ευρήματα καρκινογένεσης σε ποντίκια και αρουραίους που έλαβαν sucralfate από του στόματος σε δόσεις μέχρι 1g/kg σε καθημερινή βάση (12 φορές η συνήθη δοσολογία σε ανθρώπους) για 2 χρόνια. ...

Κατάλογος εκδόχων

Δισκία 1000mg/tab: Macrogol 6000 Carmellose sodium Cellulose microcrystalline Magnesium stearate Castor oil-hydrogenated Κοκκία για πόσιμο εναιώρημα 1000mg/sachet: Macrogol 4000 Mannitol Lactose monohydrate ...

Ασυμβατότητες

Καμία γνωστή μέχρι σήμερα.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Δισκία 1000mg/tab: 2½ (δυόμισι) χρόνια υπό την προϋπόθεση ότι το προϊόν φυλάσσεται κλειστό, στην αρχική του συσκευασία σύμφωνα με τις οδηγίες διατήρησης. Κοκκία για πόσιμο εναιώρημα 1000mg/sachet, ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία ≤25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Δισκία 1000mg/tab: Χάρτινο κουτί συσκευασίας το οποίο περιέχει 30 δισκία συσκευασμένα ανά 10 σε 3 blisters από PVC και Aluminium foil και ένα Φύλλο Οδηγιών Χρήσης. Κοκκία για πόσιμο εναιώρημα 1000mg/sachet: ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Δισκία: Τα δισκία PEPTONORM, καταπίνονται απευθείας αμάσητα πίνοντας μισό ποτήρι νερό ή και διαλυμένα στην ίδια ποσότητα νερού. Κοκκία: Το περιεχόμενο ενός φακελίσκου, αφού ανακατευθεί με νερό, πίνεται. ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

UNI-PHARMA ΚΛΕΩΝ ΤΣΕΤΗΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ Α.Β.Ε.Ε., 14° χλμ. Εθνικής Οδού Αθηνών-Λαμίας 1, 145 64, Κηφισιά, Αττική, Τηλ.: 210 8072512, Fax: 210 8078907

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Δισκία 1000mg/tab: 41578/07/22.05.2008 Κοκκία για πόσιμο εναιώρημα 1000mg/sachet: 41580/07/22.05.2008 Πόσιμο εναιώρημα 1000mg/5ml: 41582/07/22.05.2008 Εναιώρημα πόσιμο μιας δόσης 1000mg/5ml sachet: 41584/07/22.05.2008 ...

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Δισκία 1000mg/tab: 27.09.1982 Κοκκία για πόσιμο εναιώρημα 1000mg/sachet, Πόσιμο εναιώρημα 1000mg/5ml, Εναιώρημα πόσιμο μιας δόσης 1000mg/5ml sachet: 26.09.1990

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
18621.02.02	PEPTONORM GRA.OR.SUS 1000MG/SACHET BTx20 SACHETS		Uni-Pharma Α.Ε.
18621.02.01	PEPTONORM GRA.OR.SUS 1000MG/SACHET ΒΤx30 SACHETS	8,09	Uni-Pharma Α.Ε.
18621.03.01	PEPTONORM ORAL.SUSP 1000MG/5ML FLx150ML	5,75	Uni-Pharma Α.Ε.
18621.04.02	PEPTONORM SUS.SD 1000MG/5ML SACHET BTx20 SACHETS		Uni-Pharma Α.Ε.
18621.04.01	PEPTONORM SUS.SD 1000MG/5ML SACHET BTx30 SACHETSx5 ML	7,13	Uni-Pharma Α.Ε.
18621.01.02	PEPTONORM TAB 1000MG/TAB BTX30 (BLIST3X10)	5,42	Uni-Pharma Α.Ε.