PERIOCHIP (2006)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Arriani Φαρμακευτική Α.Ε.
Διεύθυνση	Λεωφ. Λαυρίου 85, 19002, Παιανία, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Periochip 2,5 mg Οδοντικό Βύσμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε οδοντικό βύσμα περιέχει διγλυκονική χλωροεξιδίνη 2,5 mg. Έκδοχο(α): Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Οδοντικό βύσμα. Πορτοκαλί-καφέ οδοντικό βύσμα σε σχήμα σφαίρας.

Ενδείξεις

To Periochip σε συνδυασμό με απόξεση και λείανση των ριζών ενδείκνυται ως συμπληρωματική αντιμικροβιακή θεραπεία μέτριας έως σοβαρής χρόνιας περιοδοντικής νόσου με θυλάκους, σε ενήλικες. Το Periochip μπορεί ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Ενήλικες περιλαμβανομένων και των ηλικιωμένων: Mετά από καθαρισμό με ξέστρα, το Periochip τοποθετείται σε καθέναν από τους περιοδοντικούς θυλάκους προς θεραπεία. Επαναληπτική θεραπεία με Periochip ...

Αντενδείξεις

Yπερευαισθησία στη διγλυκονική χλωροεξιδίνη ή σε κάποιο από τα έκδοχα.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Υπήρξαν μεμονωμένες αναφορές συστηματικής υπερευαισθησίας μετά την τοποθέτηση του Periochip. Τοπικές αντιδράσεις υπερευαισθησίας, όπως οίδημα των ούλων, είναι συχνές.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Είναι γνωστή η ασυμβατότητα της χλωροεξιδίνης με ανιονικές ενώσεις που μπορεί να υπάρχουν σε ορισμένες οδοντόκρεμες και με τη σακχαρόζη της τροφής. Τέτοιες αλληλεπιδράσεις δεν επιδρούν σημαντικά στην αποτελεσματικότητα ...

Κύηση

Σε μελέτες αναπαραγωγής και γονιμότητας με διγλυκονική χλωροεξιδίνη, δεν παρατηρήθηκε καμία ένδειξη μείωσης της γονιμότητας σε αρουραίους με δόσεις έως και 100 mg/kg/ημέρα, ούτε και ένδειξη κινδύνου για ...

Γαλουχία

Μελέτες σε αρουραίους δεν έδειξαν καμία τοξική επίδραση στα θηλάζοντα μικρά, όταν χορηγήθηκε χλωροεξιδίνη στις μητέρες. Οι δόσεις της χλωροεξιδίνης που χρησιμοποιήθηκαν ήταν μεγαλύτερες από 100πλάσιες ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν παρατηρούνται.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Περίπου το ένα τρίτο των ασθενών παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες, συνήθως παροδικές, κατά τις πρώτες ημέρες μετά την εισαγωγή του βύσματος. Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες ενδέχεται να οφείλονται επίσης ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν αναφέρθηκε καμία περίπτωση υπερδοσολογίας.

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Στοματικά παρασκευάσματα - Αντιμικροβιακά και αντισηπτικά για τοπική στοματική θεραπεία Κωδικός ATC: A01AB03 Γενικές ιδιότητες H διγλυκονική χλωροεξιδίνη είναι ένας αντιμικροβιακός ...

Φαρμακοκινητική

Με σκοπό τη διατήρηση μίας θεραπευτικά αποτελεσματικής συγκέντρωσης, το Periochip αποδεσμεύει ελεγχόμενα χλωροεξιδίνη από τη μήτρα ζελατίνης του οδοντικού βύσματος για μία περίοδο επτά ημερών. Η αποδέσμευση ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

To Periochip έχει ελεγθεί για κυτταροτοξικότητα in vitro, για μεταλλαξιογόνο δράση με τη χρήση της δοκιμασίας μικροπυρήνα σε ποντικό, για δυνατότητα ερεθισμού του βλεννογόνου του στόματος με τη χρήση ενός ...

Κατάλογος εκδόχων

Ζελατίνη υδρολυθείσα (διασταυρούμενη με γλουταραλδεΰδη) Γλυκερόλη Ύδωρ κεκαθαρμένο

Ασυμβατότητες

Η νυστατίνη είναι γνωστό ότι ανταγωνίζεται την αποτελεσματικότητα της χλωροεξιδίνης.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κυψέλη (συσκευασίες κυψελών με ελασματοποιημένο φύλλο αλουμινίου) που περιέχει 2, 10 ή 20 οδοντικά βύσματα η καθεμία.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΑΡΡΙΑΝΙ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε. Λεωφ. Λαυρίου 85 190 02 Παιανία Αττική Τηλ: 210.66.83.000

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

4698/08/1-9-09

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

15 Νοεμβρίου 2001

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

14 Νοεμβρίου 2006

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
23746.02.02	PERIOCHIP DENT.INS 2,5MG/INS BTx 2(BLISTER 1x 2)		29,14	33,65	48,15	Arriani Pharmaceuticals S.A.
23746.02.01	PERIOCHIP DENT.INS 2,5MG/INS BTx10 (BLISTER 1x10)		119,47	137,39	196,60	Arriani Pharmaceuticals S.A.