PEVISON Κρέμα

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	JANSSEN-CILAG Φαρμακευτική Α.Ε.Β.Ε.
Διεύθυνση	Λεωφ. Ειρήνης 56, 15121, Πεύκη, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

PEVISON.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

1 γραμμάριο κρέμας περιέχει 10 mg νιτρικής εκοναζόλης και 1 mg ακετονιδίου τριαμσινολόνης. Έκδοχα με γνωστές δράσεις: 1 g κρέμας περιέχει 2 mg βενζοϊκού οξέος και 0,2 mg βουτυλοϋδροξυανισόλης. Για τον ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κρέμα.

Ενδείξεις

Η κρέμα Pevison ενδείκνυται για τη θεραπεία φλεγμονών του δέρματος που προκαλούνται από δερματόφυτα ή Candida spp., στις οποίες κυριαρχούν τα συμπτώματα της φλεγμονής.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Κρέμα για τοπική εφαρμογή στο δέρμα. Η κρέμα Pevison εφαρμόζεται στην πάσχουσα περιοχή όχι περισσότερες από 2 φορές την ημέρα, κατά προτίμηση μία φορά το πρωί και μία φορά το βράδυ. Η κρέμα Pevison δεν ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη (στις) δραστική(ές) ουσία(ες) ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Όπως οποιοδήποτε δερματολογικό παρασκεύασμα που περιέχει κορτικοστεροειδή, η κρέμα Pevison ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Για εξωτερική χρήση μόνο. Η κρέμα Pevison δεν προορίζεται για οφθαλμική ή από στόματος χρήση. Εάν συμβεί αντίδραση που υποδεικνύει υπερευαισθησία ή χημικό ερεθισμό, η θεραπεία πρέπει να διακόπτεται. Τα ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η εκοναζόλη είναι γνωστός αναστολέας του ενζύμου CYP3A4/2C9. Λόγω της περιορισμένης συστηματικής διαθεσιμότητας μετά τη δερματική εφαρμογή, είναι πιθανό να συμβούν κλινικά σημαντικές σχετικές αλληλεπιδράσεις, ...

Κύηση

Κρέμα Pevison Δεν υπάρχουν επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες για τις ανεπιθύμητες ενέργειες από τη χρήση της κρέμας Pevison σε έγκυες γυναίκες και δεν διατίθενται άλλα σχετικά επιδημιολογικά στοιχεία. ...

Γαλουχία

Κρέμα Pevison Δεν υπάρχουν επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες για την τοπική εφαρμογή της κρέμας Pevison κατά τη διάρκεια του θηλασμού. Δεν είναι γνωστό εάν η τοπική χορήγηση της κρέμας Pevison στο ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Καμία γνωστή.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η ασφάλεια της κρέμας Pevison [νιτρική εκοναζόλη (1%) και ακετονίδιο τριαμσινολόνης (0,1%)] αξιολογήθηκε σε 182 ενήλικες που έλαβαν μέρος σε 4 κλινικές δοκιμές. Με βάση τα συγκεντρωτικά δεδομένα ασφάλειας ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η κρέμα Pevison προορίζεται μόνο για δερματική εφαρμογή. Τα κορτικοστεροειδή που εφαρμόζονται στο δέρμα, συμπεριλαμβανομένης της τριαμσινολόνης, μπορούν να απορροφηθούν σε επαρκείς ποσότητες ώστε να προκαλέσουν ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιμυκητιασικά για τοπική χρήση, παράγωγα ιμιδαζολίου και τριαζολίου Κωδικός ATC: D01AC20 Μηχανισμός δράσης Νιτρική εκοναζόλη Η νιτρική εκοναζόλη δρα καταστρέφοντας τις κυτταρικές ...

Φαρμακοκινητική

Εκοναζόλη Απορρόφηση Η συστηματική απορρόφηση της εκοναζόλης είναι εξαιρετικά χαμηλή μετά από τοπική εφαρμογή στο δέρμα. Οι μέσες μέγιστες συγκεντρώσεις της εκοναζόλης και/ή των μεταβολιτών της στο πλάσμα/ορό ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Εκοναζόλη Μελέτες οξείας τοξικότητας υποδεικνύουν ένα μεγάλο εύρος ασφάλειας. Σε μελέτες τοξικότητας επαναλαμβανόμενης δόσης, στις υψηλές δόσεις (50 mg/kg/ημέρα) το ήπαρ φάνηκε ως ένα σημαντικό όργανο ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Νιτρική εκοναζόλη Αποτελέσματα από μελέτες αναπαραγωγιμότητας σε ζώα δεν έδειξαν επίδραση της εκοναζόλης στη γονιμότητα (βλέπε παράγραφο 5.3 Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια). Ακετονίδιο ...

Κατάλογος εκδόχων

Βενζοϊκό οξύ Ε210 Βουτυλοϋδροξυανισόλη Ε320 Tefose 63 Labrafil υγρή παραφίνη Αιθυλενοδιαμινοτετραοξικό δινάτριο διυδρικό άλας Κεκαθαρμένο ύδωρ

Ασυμβατότητες

Καμία γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Σωληνάριο αλουμινίου που περιέχει 15 g μαλακής, υπόλευκης κρέμας, με κυλινδρικό πώμα πολυαιθυλενίου.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Καμία ειδική υποχρέωση. Κάθε μη χρησιμοποιηθέν προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορριφθεί σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

JANSSEN-CILAG Φαρμακευτική Α.Ε.Β.Ε., Λ. Ειρήνης 56, 151 21, Πεύκη, Αθήνα, Τηλ.: 210 80 90 000

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

39733/10/25.04.2011

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

20-10-1980 / 25-04-2011

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
17267.01.01	PEVISON CREAM 1%+0,1% (W/W) TUBx15 G		1,04	1,23	1,76	Karo Healthcare AB