PHENYLEPHRINE / COOPER Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα (2014)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Cooper Α.Ε.
Διεύθυνση	Αριστοβούλου 64, Κ. Πετράλωνα, 11853, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

PHENYLEPHRINE/COOPER 5%. PHENYLEPHRINE/COOPER 10%.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Για τις δύο περιεκτικότητες (5% και 10%), κάθε ένα (1) ml διαλύματος περιέχει: Phenylephrine Hydrochloride 50 mg (5%) Phenylephrine Hydrochloride 100 mg (10%) Phenylephrine Hydrochloride (C<sub>9</sub> ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα.

Ενδείξεις

Η φαινυλεφρίνη ως διάλυμα 5% ή 10% ενδείκνυται σαν μυδριατικό και αγγειοσταλτικό σε πολλές οφθαλμικές καταστάσεις και επεμβάσεις. Μερικές από τις χρήσεις του είναι για διαστολή της κόρης του οφθαλμού σε ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Σύμφωνα με την οδηγία του γιατρού. Συνήθως μία σταγόνα είναι επαρκής. Επειδή το φάρμακο μπορεί να απορροφηθεί συστηματικά, θα πρέπει να αποφεύγεται η άσκοπη ενστάλαξη περισσοτέρων σταγόνων της μιας.

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη φαινυλεφρίνη, ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του σκευάσματος, υπέρταση, γλαύκωμα κλειστής γωνίας. Ασθενείς με καρδιακές παθήσεις, αρτηριακή υπέρταση, ανεύρυσμα, θυρεοτοξίκωση, σακχαρώδη ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η φαινυλεφρίνη (κυρίως το διάλυμα 10%) θα πρέπει να χορηγείται με μεγάλη προσοχή σε αρρώστους με υπέρταση και καρδιοπάθεια, υπό αγωγή και υπερθυρεοειδισμό. Με μεγάλη προσοχή πρέπει να χορηγείται επίσης ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Με αλογονωμένους υδρογονάνθρακες, καρδιακές γλυκοσίδες, αναστολείς των β-υποδοχέων, γουανεθιδίνη και ρεσερπίνη μπορεί να προκαλέσει σοβαρές καρδιακές αρρυθμίες. Με ωκυτοκίνη, αναστολείς της ΜΑΟ και τρικυκλικά ...

Κύηση

Δεν έχει εξακριβωθεί η ασφάλειά της κατά την κύηση. Θα πρέπει να χορηγείται κατά την κύηση μόνον όταν ο θεράπων γιατρός το κρίνει αναγκαίο.

Γαλουχία

Δεν έχει εξακριβωθεί η ασφάλειά της κατά τη γαλουχία. Θα πρέπει να χορηγείται κατά τη γαλουχία μόνον όταν ο θεράπων γιατρός το κρίνει αναγκαίο.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η φαινυλεφρίνη ενδέχεται να προκαλέσει μυδρίαση και προσωρινό θάμβος στην όραση. Όσο διαρκεί η δράση της, μειώνεται η ικανότητα οδήγησης οχημάτων ή χειρισμού μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η ενστάλαξη φαινυλεφρίνης μπορεί σπάνια να προκαλέσει ωχρότητα ή αντίθετα έξαψη, τρόμο άκρων, εφίδρωση, εξάντληση, υπερτασική κρίση και ταχυκαρδία. Τα συμπτώματα αυτά είναι δοσοεξαρτώμενα και ανάλογα με ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σε περίπτωση εμφάνισης εντονότερων ανεπιθύμητων ενεργειών άμεση διακοπή του φαρμάκου και εφαρμογή της κατάλληλης συμπτωματικής αγωγής. Λόγω του ότι η σοβαρή τοξικότητα στη φαινυλεφρίνη διακρίνεται άμεσα ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αποσυμφορητικό, μυδριατικό, αγγειοσυσπαστικό Κωδικός ATC: S01FB01 Η φαινυλεφρίνη είναι ένα συμπαθομιμητικό φάρμακο που διεγείρει άμεσα τους α-αδρενεργείς υποδοχείς. Η ενστάλαξή ...

Φαρμακοκινητική

Απορροφάται ταχύτατα από τους επιφανειακούς ιστούς του οφθαλμού και σε περιπτώσεις επανειλημμένων ενσταλάξεων μπορεί να ασκήσει γενική από απορρόφηση, συμπαθομιμητική δράση. Το μέγεθος της απορρόφησης ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Η φαινυλεφρίνη, όπως και άλλα συμπαθομιμητικά φάρμακα, χρησιμοποιείται σε χαμηλές πυκνότητες σε ήσσονος σημασίας ερεθισμούς τοπικούς του οφθαλμού. Στις μικρές πυκνότητες σπάνια προκαλεί ανεπιθύμητες ενέργειες. ...

Κατάλογος εκδόχων

Sodium metabisulfite Disodium edetate Benzalkonium cloride Purified water

Ασυμβατότητες

Βλέπε φαρμακευτικές αλληλεπιδράσεις.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: Η διάρκεια ζωής του έτοιμου προϊόντος είναι 36 μήνες. Μετά το άνοιγμα του περιέκτη το προϊόν να μη χρησιμοποιείται μετά από 4 εβδομάδες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Διατηρείται σε δροσερό μέρος και να προφυλάσσεται από το φως.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία δωματίου και προφυλάσσεται απο την απ'ευθείας επίδραση ηλιακών ακτίνων. Το διάλυμα να μη χρησιμοποιείται μετά από 4 εβδομάδες από το αρχικό άνοιγμα του φιαλιδίου. Επίσης άν εμφανίσει ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κουτί που περιέχει ένα σταγονομετρικό πλαστικό φιαλίδιο των 10 ml με πώμα πλαστικό.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Να μη χρησιμοποιείται μετά την ημερομηνία λήξης. Τυχόν αχρησιμοποίητο διάλυμα πρέπει να απορρίπτεται.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΚΟΠΕΡ Α.Ε., Αριστοβούλου 64, Κ. Πετράλωνα, 118 53, Αθήνα, Τηλ: 210-3462108, Fax: 210-3461611, e-mail: info@koper.gr

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

PHENYLEPHRINE/COOPER 5%: 47767/09/21-01-2010 PHENYLEPHRINE/COOPER 10%: 47777/25-09-2009

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

PHENYLEPHRINE/COOPER 5%: 23-11-1956/21-01-2010 PHENYLEPHRINE/COOPER 10%: 24-9-1987/25-09-2009

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

01 Ιανουαρίου 2014

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
00435.04.01	PHENYLEPHRINE/COOPER EY.DRO.SOL 10 % FLx10ML		2,68	3,08	4,24	Cooper Α.Ε.
00435.01.01	PHENYLEPHRINE/COOPER EY.DRO.SOL 5% FLx10ML		1,99	2,30	3,29	Cooper Α.Ε.