PHOTOFRIN
Βιβλιογραφική αναφορά
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ενδείξεις
Η φωτοδυναμική θεραπεία (PDT) με το PHOTOFRIN ενδείκνυται για: την θεραπεία επιπολής ενδοβρογχικού μη-μικροκυτταρικού καρκίνου του πνεύμονας σε ασθενείς στους οποίους δεν ενδείκνυται εγχείρηση ή ακτινοθεραπεία ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Η Φωτοδυναμική θεραπεία iPDT) με το PHOTOFRIN αποτελεί μια διαδικασία δύο σταδίων που απαιτεί την χορήγηση και του φαρμάκου και του φωτός. Ο ιατρός που την εφαρμόζει πρέπει να είναι εκπαιδευμένος στη χρήση ...
Αντενδείξεις
Η PDT με PHOTOFRIN αντενδείκνυται σε ασθενείς με πορφυρία ή σε ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία στις πορφυρίνες. Η PDT αντενδείκνυται σε ασθενείς με τραχειο-οισαφαγικό ή βρογχο-οισσφαγικό συρίγγιο. Η ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Ολοι οι ασθενείς που λαμβάνουν PHOTOFRIN θα είναι φωτοευαίσθητοι και θα πρέπει να λάβουν προφυλάξεις για να αποφύγουν την έκθεση του δέρματος και των οφθαλμών στον ήλιο ή στο έντονο φως δωματίου (από λάμπες ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Δεν έχουν γίνει επίσημες μελέτες αλληλεπίδρασης του PHOTOFRIN με άλλα φάρμακα. Όμως. είναι δυνατόν η ταυτόχρονη χρήση άλλων ουσιών που προκαλούν φωτοευαισθησία ίπ,χ, τετρακυκλίνες. σουλφοναμίδες, φαινοθιαζίνες, ...
Κύηση
To PHOTOFRIN δεν έδειξε τερατογόνο δράση σε ποντίκια ή κουνέλια σε δόσεις συγκρίσιμες με αυτές που χρησιμοποιήθηκαν σε κλινικές συνθήκες. Παρατηρήθηκε εμβρυοτοξικότπτα μόνο σε δόσεις τοξικές για την μητέρα. ...
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό εάν αυτό το φάρμακο εκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Επομένως, οι γυναίκες που λαμβάνουν PHOTOFRIN δεν πρέπει να θηλάζουν.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
To PHOTOFRIN δεν προκαλεί ανεπιθύμητες ενέργειες οι οποίες θα μπορούσαν να επηρεάσουν αρνητικά την ικανότητα των ασθενών να οδηγήσουν ή να χειρίζονται μηχανήματα.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Οι συστηματικά προκαλούμενες ανεπιθύμητες ενέργεις, οι οποίες σχετίζονται με την PDT με PHOTOFRIN, περιλαμβάνουν φωτοευαιοθησία και ήπια δυσκοιλιότητα. Όλοι οι ασθενείς που λαμβάνουν PHOTOFRIN θα είναι ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Υπερδοσολονία του PHOTOFRIN Δεν υπάρχουν δεδομένα για περιπτώσεις υπερδοσολογίας με PHOTOFRIN. Η χορήγηση του φαρμάκου άνω της συνιστώμενης δοσολογίας των 2 mg/ka που χορηγήθηκε με ενδιάμεσο χρονικό διάστημα ...
Φαρμακοδυναμική
To Porfimer Sodium είναι ένα μείγμα ολιγομερών που προκύπτει από τη σύνδεση μέχρι 8 μονάδων πορφυρίνης με αιθερικούς και εοτερικαύς δεσμούς. Οι κυτταροτοξικές και αντι-νεοπλασματικές δοάσεις του PHOTOFRIN ...
Φαρμακοκινητική
Γενικά χαρακτηριστικά Διενεργήθηκε μια φαρμακοκινητική μελέτη σε 12 ασθενείς με ενδοβρογχικό καρκίνο, με την χορήγηση 2 mg/kg PHOTOFRIN ενδοφλεβίως. Λήφθηκαν δείγματα πλάσματος μέχρι την πάροδο 56 ημερών ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Σε μελέτες μεταλλαξιογένεσης, το PHOTOFRIN ήταν αρνητικό με και δίχως χορήγηση φωτός σε τρία συστήματα εξέτασης in vitro και ήταν θετικό μόλις εντός των οοίων εξέτασης, με χορήγηση Φωτός, σε ένα σύστημα ...
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Διατηρείται σε θερμοκρασία 20° - 25°C. Χρησιμοποιείται αμέσως (εντός 3 ωρών) μετά την ανασύσταση. Φυλάσσεται σε σκοτεινό περιβάλλον.
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
---|---|---|---|---|---|---|
23953.01.01 | PHOTOFRIN PD.INJ.SOL 15MG/VIAL BT x 1 VIAL | 237,87 | 242,63 | 290,35 | Galenica A.Ε. | |
23953.02.01 | PHOTOFRIN PD.INJ.SOL 75MG/VIAL BT x 1 VIAL | 979,74 | 1.089,70 | 1.212,84 | Galenica A.Ε. |