PILOCOLLYRE (2013)
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
| Εκδότης | Cooper Α.Ε. |
|---|---|
| Διεύθυνση | Αριστοβούλου 64, 11853, Αθήνα |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
PILOCOLLYRE.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Ένα (1) ml διαλύματος 1% περιέχει Pilocarpine hydrochloride 10 mg. Ένα (1) ml διαλύματος 2% περιέχει Pilocarpine hydrochloride 20 mg. Ένα (1) ml διαλύματος 4% περιέχει Pilocarpine hydrochloride 40 mg. ...
Φαρμακοτεχνική μορφή
Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα.
Ενδείξεις
Γλαύκωμα ανοικτής ή κλειστής γωνίας, οξύ και χρόνιο. Επίσης όταν απαιτείται μύση, μετά τη χορήγηση μυδριατικών.
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Χορηγείται μόνο όπως καθορίσει ο γιατρός. Συνήθως η ενστάλαξη αφορά μία (1) σταγόνα, τρεις ή τέσσερις φορές την ημέρα στον πάσχοντα οφθαλμό.
Αντενδείξεις
Φλεγμονώδεις καταστάσεις του προσθίου ραγοειδούς. Αλλεργία στο φάρμακο ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Προσοχή στη χορήγηση σε οξεία καρδιακή ανεπάρκεια, βρογχικό άσθμα, υπερθυρεοειδισμό, πεπτικό έλκος, σπαστικές καταστάσεις του γαστρεντερικού σωλήνα, νόσο του Parkinson, εξαιτίας του ενδεχομένου τοπικής ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Η Pilocarpine παρουσιάζει συνεργική δράση όταν χορηγούνται συγχρόνως στον ασθενή τοπικά epinephrine, timolol και/ή συστηματικά αναστολείς της καρβονικής ανυδράσης. Αντίθετα ανταγωνιστική δράση παρατηρείται ...
Κύηση
Κατηγορία C. Δεν έχουν γίνει μελέτες αναπαραγωγής στα πειραματόζωα. Δεν είναι γνωστό εάν μπορεί να ασκήσει βλαπτική επίδραση στο έμβρυο ούτε αν μπορεί να επηρεάσει τη γονιμότητα. Σε έγκυες γυναίκες πρέπει ...
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό αν το φάρμακο απεκκρίνεται στο γάλα. Κατά τη χορήγηση PILOCOLLYRE σε θηλάζουσες μητέρες απαιτείται προσοχή.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η μύση συνήθως προκαλεί δυσκολία στην προσαρμογή των οφθαλμών στο σκοτάδι. Γι' αυτό είναι προτιμότερο να αποφεύγεται η νυχτερινή οδήγηση.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Οφθαλμικές Η προκαλούμενη μύση είναι συχνά ενοχλητική και μειώνει την όραση σε γεροντικά άτομα με καταρράκτη. Επίσης, η προσαρμοστική μυωπία μπορεί να απαιτήσει αλλαγή των γυαλιών του αρρώστου, τόσο για ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Σπάνια παρατηρείται εμφάνιση συστηματικών τοξικών εκδηλώσεων. Μερικές φορές ασθενείς με ιδιάζουσες ευαισθησίες εκδηλώνουν εφίδρωση και γαστρεντερική υπερενεργητικότητα ακολουθώντας την προτεινόμενη δοσολογία ...
Φαρμακοδυναμική
Η πιλοκαρπίνη είναι παρασυμπαθητικομιμητικό φάρμακο το οποίο διεγείρει άμεσα τους χολινεργικούς υποδοχείς. Όταν ενσταλάσσεται στον οφθαλμό προκαλεί μύση (συστολή του σφιγκτήρα της κόρης) και σπασμό της ...
Φαρμακοκινητική
Όταν ενσταλάσσεται στον οφθαλμό Pilocarpine Hydrochloride οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα 1%, η μύση παρατηρείται μέσα σε 10-30 λεπτά, φτάνει στο μέγιστο σε 30 λεπτά και συνήθως διαρκεί 4-8 ώρες ή σπανίως ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Καρκινογένεση, μεταλλαξιογένεση, γονιμότητα Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες μακράς διαρκείας σε πειραματόζωα για να εκτιμηθεί πιθανή καρκινογόνο δράση του φαρμάκου.
Κατάλογος εκδόχων
PILOCOLLYRE 1%: Boric acid Sodium borate Sodium chloride Edetate disodium Benzalkonium chloride (ως συντηρητικό) Hypromellose Water for injections PILOCOLLYRE 2%: Boric acid Sodium borate Edetate disodium ...
Ασυμβατότητες
Καμία γνωστή.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: Η διάρκεια ζωής του έτοιμου προϊόντος είναι 36 μήνες. Να μη χρησιμοποιείται περισσότερο από 4 εβδομάδες μετά το αρχικό άνοιγμα του φιαλιδίου.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Διατηρείται σε δροσερό μέρος και προφυλάσσεται από την απ' ευθείας επίδραση ηλιακών ακτινών.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Κουτί που περιέχει πλαστικό σταγονομετρικό φιαλίδιο των 10 ml διαλύματος Pilocarpine hydrochloride 1%, 2% ή 4%.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός
Δεν είναι απαραίτητες.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
ΚΟΠΕΡ Α.Ε. Αριστοβούλου 64 118 53 Αθήνα Τηλ.: 210-3462108 Fax.: 210-3461611 e-mail: info@koper.gr
Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας
PILOCOLLYRE 1%: 44654/07/9-6-2008 PILOCOLLYRE 2%: 43256/07/9-6-2008 PILOCOLLYRE 4%: 43254/07/9-6-2008
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας
PILOCOLLYRE 1%: 3-3-1992 / 9-6-2008 PILOCOLLYRE 2%: 3-3-1992 / 9-6-2008 PILOCOLLYRE 4%: 3-3-1992 / 9-6-2008
Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου
01 Ιουλίου 2013
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 00469.01.01 | PILOCOLLYRE EY.DRO.SOL 1% FLX10ML | 0,54 | 0,62 | 0,86 | Cooper Α.Ε. | |
| 00469.02.01 | PILOCOLLYRE EY.DRO.SOL 2% FLX10ML | 0,54 | 0,62 | 0,86 | Cooper Α.Ε. | |
| 00469.03.01 | PILOCOLLYRE EY.DRO.SOL 4% FLX10ML | 0,93 | 1,07 | 1,51 | Cooper Α.Ε. |