POLIMOD (1996)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Pharmanel Pharmaceuticals Α.Ε.
Διεύθυνση	Λεωφ. Μαραθώνος 106, 15344, Γέρακας, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

POLIMOD

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

POLIMOD GR.OR.SD περιέχει 800 mg δραστικής ουσίας pidotimod ανα φακελίσκο. INN: PIDOTIMOD Χημική ονομασία: 3- [L-(5-oxo-2-pirrolidinyl)carbonil] - L thiazolidine 4 carboxylic acid Μοριακός τύπος: C ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κοκκία μιας δόσης για πόσιμο υγρό.

Ενδείξεις

Ανοσοδιεγερτική θεραπεία σε περιπτώσεις επιβεβαιωμένης ανοσοκαταστολής μέσω κυτταρικής ανοσίας με συνέπεια υποτροπιάζουσες λοιμώξεις του αναπνευστικού και ουροποιητικού συστήματος.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Ενήλικες: Κατά την έναρξη της θεραπείας ένα φακελάκι 800 mg δύο φορές την ημέρα ενδιάμεσα από τα γεύματα επί δύο εβδομάδες. Στη συνέχεια ως θεραπεία συντήρησης συνίσταται 1 φακελάκι 800 mg μία φορά την ...

Αντενδείξεις

Γνωστή υπερευαισθησία του ατόμου στο φάρμακο.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Λόγω της επίδρασης των τροφών στην απορρόφηση του προϊόντος το Polimod πρέπει να χορηγείται σε απόσταση από τα γεύματα. Σε ασθενείς πάσχοντες από υπέρ-IgE το φάρμακο πρέπει να χορηγείται με προσοχή.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

To Polimod είναι δυνατόν να παρουσιάζει αλληλεπίδραση με άλλα ανοσοδιεγερτικά ή με ανοσοκατασταλτικά ιδιοσκευάσματα. Καμία άλλη αλληλεπίδραση δεν παρουσιάζει με άλλα φάρμακα και είναι συχνός ο συνδυασμός ...

Κύηση

Σε όλες τις μελέτες αναπαραγωγής στα ζώα το Polimod δεν παρουσίασε καμία επίδραση. Παρόλα αυτά όπως και για όλα τα ιδιοσκευάσματα συνίσταται να αποφεύγεται η χρήση του κατά τους 3 πρώτους μήνες της κύησης. ...

Γαλουχία

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχει παρατηρηθεί καμία επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η ανεκτικότητα του Polimod είναι καλή. Δυνατόν να παρατηρηθούν γαστρεντερικές διαταραχές.

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

∆εν έχουν αναφερθεί περιστατικά υπερδοσολόγησης.

Φαρμακοδυναμική

To Pidotimod (μοναδικό δραστικό συστατικό του Polimod) είναι μια υψηλής καθαρότητας συνθετική ανοσοδιεγερτική δραστική ουσία η οποία διεγείρει και ρυθμίζει τα κύτταρα τα οποία ευθύνονται για την ανοσοποιητική ...

Φαρμακοκινητική

To Polimod είναι το μόνο ανοσοδιεγερτικό φάρμακο του οποίου είναι γνωστή η βιοδιαθεσιμότητα μετά από του στόματος χορήγηση. Μελέτες φαρμακοκινητικής σε υγιείς εθελοντές έδειξαν ότι το Polimod παρουσιάζει ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

To Pidotimod χαρακτηρίζεται από πολύ χαμηλά επίπεδα τοξικότητας: LD<sub>50</sub> ενδ.φλ. σε ποντικό > 400mg/kg, σε αρουραίο > 4000 mg/kg και σε σκύλο > 2000 mg/kg. Χρόνιες τοξικολογικές μελέτες δεν παρουσίασαν ...

Κατάλογος εκδόχων

Polimod sachets: Mannitol Poloxamer Methacrylic acid copolymer Ethylcellulose Sodium saccharin Orange flavour Sodium carbonate (anhydrous) Colloidal silicon dioxide (Orange yellow S) Sunset yellow F.C.F ...

Ασυμβατότητες

Δεν έχουν αναφερθεί.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: Το προϊόν έχει διάρκεια ζωής 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία περιβάλλοντος < 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Polimod sacchets: 10 θερμοσυγκολλημένοι φακελλίσκοι από χαρτί/αλουμίνιο/πολυαιθυλένιο συσκευασμένοι σε κουτί από λιθογραφημένο χαρτόνι. Ο κάθε φακελλίσκος περιέχει κοκκία συνολικού βάρους 3 g για πόσιμο ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Polimod sacchets: Λαμβάνεται από το στόμα ενδιάμεσα των γευμάτων μετά από διάλυση του περιεχόμενου του φακέλου σε ένα ποτήρι νερό.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΦΑΡΜΑΝΕΛ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε. Λεωφ. Μαραθώνος 106 153 44 Γέρακας Αττική Τηλ: 210 60 48 560 Fax: 210 66 13 013

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

POLIMOD GR.OR.SD: 35163/15-10-2007

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

POLIMOD GR.OR.SD: 8601/6-2-2007

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

3/1996

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
22520.02.01	POLIMOD GR.OR.SD 800MG/SACHET BTx10 SACHETS		11,65	13,46	19,26	Pharmanel Pharmaceuticals Α.Ε.
22520.01.01	POLIMOD OR.SOL.SD 400MG/7ML VIAL BTX10VIALSX7ML		7,04	8,09	11,41	Pharmanel Pharmaceuticals Α.Ε.