PONSTAN Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο / Υπόθετο

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Pfizer Hellas Α.Ε.
Διεύθυνση	Λεωφ. Μεσογείων 243, 15451, Ν. Ψυχικό, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Ponstan 500 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. Ponstan 500 mg υπόθετο.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 500 mg μεφαιναμικού οξέος. Κάθε υπόθετο περιέχει 500 mg μεφαιναμικού οξέος. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. Υπόθετο.

Ενδείξεις

Χρόνιες φλεγμονώδεις αρθροπάθειες (ρευματοειδής αρθρίτιδα, αγκυλωτική σπονδυλαρθρίτιδα, ψωριασική αρθρίτιδα κ.λ.π.). Εκφυλιστικές αρθροπάθειες περιφερικών αρθρώσεων και σπονδυλικής στήλης. Επώδυνα εξωαρθρικά ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να ελαχιστοποιηθούν εφόσον χρησιμοποιούνται για την πλέον μικρή διάρκεια θεραπείας που απαιτείται για τον έλεγχο των συμπτωμάτων (βλ. παράγραφο 4.4). Ενήλικες και ...

Αντενδείξεις

Σε ασθενείς με ενεργό πεπτικό έλκος ή ιστορικό πεπτικού έλκους, ή άλλες οργανικές παθήσεις του γαστρεντερικού όπως η ελκώδης κολίτιδα και η νόσος του Crohn ή με ιστορικό υποτροπιαζουσών αιμορραγιών. Σε ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορούν να ελαχιστοποιηθούν χρησιμοποιώντας την κατώτατη αποτελεσματική δόση για την πλέον μικρή διάρκεια θεραπείας που απαιτείται για τον έλεγχο των συμπτωμάτων (βλ. παράγραφο ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Το φάρμακο, όπως και τα υπόλοιπα ΜΣΑΦ, συνδέεται σε μεγάλο ποσοστό με τις λευκωματίνες του ορού και υπάρχει η πιθανότητα να εκτοπίσει απ αυτές άλλα φάρμακα, που έχουν την ίδια ή μικρότερη ικανότητα σύνδεσης, ...

Κύηση

Επειδή δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία και καλώς ελεγχόμενες μελέτες σε εγκύους, το φάρμακο δεν πρέπει να χορηγείται κατά την κύηση. Δεν είναι γνωστό αν το μεφαιναμικó οξύ ή οι μεταβολίτες του διαπερνούν ...

Γαλουχία

Ελάχιστες ποσότητες μεφαιναμικού οξέος μπορεί να ανευρεθούν στο μητρικό γάλα και να μεταβιβασθούν στο νεογνό. Επομένως το μεφαιναμικό οξύ δεν πρέπει να λαμβάνεται από γυναίκες σε γαλουχία.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Επειδή μπορεί να προκαλέσει υπνηλία, ζάλη, κόπωση και διαταραχές όρασης συνιστάται να αποφεύγεται η οδήγηση και η χρήση επικίνδυνων μηχανημάτων τουλάχιστον έως ότου ο ασθενής βεβαιωθεί ότι οι ικανότητές ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Διαταραχές του γαστρεντερικού: Γαστρεντερική φλεγμονή, γαστρεντερική αιμορραγία, γαστρεντερικό έλκος, διάτρηση του γαστρεντερικού σωλήνα. Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του μεφαιναμικού οξέος εμφανίζονται ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο. Μετά από τυχαία υπερδοσολογία, θα πρέπει αμέσως να προκληθεί έμετος ή να γίνει πλύση στομάχου και να ακολουθήσει χορήγηση ενεργού άνθρακα. Οι ζωτικές λειτουργίες θα πρέπει ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιφλεγμονώδη και αντιρρευματικά φάρμακα, φαιναμάτες Κωδικός ATC: M01AG01 Το μεφαιναμικό οξύ είναι ένα μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες φάρμακο με αποδεδειγμένη, ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Απορροφάται γρήγορα και ικανοποιητικά από το γαστρεντερικό σωλήνα. Μετά από του στόματος χορήγηση 1 γραμμαρίου σε ενήλικες, η μέγιστη στάθμη του στο αίμα είναι 10 mcg/ml και επιτυγχάνεται σε ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Επίμυες, στους οποίους χορηγήθηκαν δόσεις μέχρι 10 φορές μεγαλύτερες της δόσης στον άνθρωπο, παρουσίασαν μειωμένη γονιμότητα, καθυστέρηση τοκετού και μειωμένο ποσοστό επιβίωσης έως τον απογαλακτισμό. Στη ...

Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Με βάση τον μηχανισμό δράσης τους, η χρήση των ΜΣΑΦ, ενδέχεται να καθυστερήσει ή να εμποδίσει τη ρήξη των ωοθυλακίων, το οποίο σε ορισμένες γυναίκες έχει συσχετισθεί με αναστρέψιμη στειρότητα. ...

Κατάλογος εκδόχων

Δισκία: Άμυλο αραβοσίτου προζελατινοποιημένο Μεθυλοκυτταρίνη Νάτριο λαουρυλοθειικό Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική Άμυλο αραβοσίτου Πυριτίου διοξείδιο κολλοειδές Μαγνήσιο στεατικό Βανιλλίνη Υπρομελλόζη Κίτρινο ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 60 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C. Φυλάσσετε προστατευμένο από το φως και την υγρασία.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Δισκία: Κουτί με κυψέλη (blister) PVC/αλουμινίου των 15 δισκίων. Υπόθετα: Κουτί με 2 λευκές PVC θήκες των 4 υποθέτων έκαστη.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Δεν είναι απαραίτητες. Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

PFIZER HELLAS A.E., Λ. Μεσογείων 243, 154 51, Ν. Ψυχικό, Αθήνα, Ελλάδα Τηλ.: 210 6785800 Κύπρος - Τοπικός αντιπρόσωπος: PFIZER ΕΛΛΑΣ Α.Ε. (CYPRUS BRANCH) Τηλ.: +357 22 817690

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Δισκία: 40413/07/19-5-2008 Υπόθετα: 40409/07/19-5-2008

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Δισκία: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 20 Μαΐου 1980 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 19 Μαΐου 2008 Υπόθετα: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 21 Οκτωβρίου 1978 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 19 ...

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
03826.01.02	PONSTAN F.C.TAB 500MG/TAB ΒΤx15 (BLISTERS)	1,53	1,76	2,43	Pfizer Hellas A.E.
03826.02.01	PONSTAN ORAL.SUSP 50MG/5ML FLx125 ML	1,45	1,67	2,30	Pfizer Hellas A.E.
03826.03.01	PONSTAN SUPP 500MG/SUP ΒΤx8	1,93	2,22	3,06	Pfizer Hellas A.E.