POSTINOR Δισκίο (2018)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Gedeon Richter Plc.
Διεύθυνση	Gyömrői út 19-21, 1103, Budapest, Ουγγαρία

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Postinor 1500 μικρογραμμάρια δισκίο.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο περιέχει 1500 μικρογραμμάρια λεβονοργεστρέλης. Έκδοχο(α) με γνωστή δράση: 142,5 mg μονοϋδρικής λακτόζης. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκίο. Υπόλευκο, επίπεδο αποστρογγυλεμένο δισκίο, διαμέτρου 8 mm περίπου, με ανάγλυφη την ένδειξη G00 στη μία πλευρά.

Ενδείξεις

Επείγουσα αντισύλληψη εντός 72 ωρών μετά από σεξουαλική πράξη χωρίς τη χρήση προφυλακτικού μέσου ή μετά από αποτυχία μίας αντισυλληπτικής μεθόδου.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Θα πρέπει να λάβετε ένα δισκίο το συντομότερο δυνατόν, κατά προτίμηση εντός 12 ωρών και όχι αργότερα από 72 ώρες, μετά τη σεξουαλική πράξη χωρίς τη χρήση προφυλακτικού μέσου βλέπε παράγραφο 5.1) ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η επείγουσα αντισύλληψη είναι μια μέθοδος αντισύλληψης κατά περίπτωση. Σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να αντικαταστήσει τη συστηματική μέθοδο αντισύλληψης. Η επείγουσα αντισύλληψη δεν αποτρέπει την εγκυμοσύνη ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Ο μεταβολισμός της λεβονοργεστρέλης επιταχύνεται από την ταυτόχρονη χρήση επαγωγέων των ηπατικών ενζύμων, κυρίως επαγωγέων του ενζύμου CYP3A4. Η ταυτόχρονη χορήγηση εφαβιρένζης έχει διαπιστωθεί ότι μειώνει ...

Κύηση

Η λεβονοργεστρέλη δεν πρέπει να χορηγείται σε εγκύες γυναίκες. Δεν θα διακόψει την εγκυμοσύνη. Σε περίπτωση που η κύηση συνεχιστεί, περιορισμένα επιδημιολογικά δεδομένα υποδεικνύουν ότι δεν προκαλούνται ...

Γαλουχία

Η λεβονοργεστρέλη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Η πιθανή έκθεση ενός βρέφους στη λεβονοργεστρέλη μπορεί να μειωθεί εάν η θηλάζουσα γυναίκα λάβει το δισκίο αμέσως μετά το θηλασμό και αποφεύγει το θηλασμό ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η πιο συχνά αναφερόμενη ανεπιθύμητη ενέργεια ήταν η ναυτία. Πολύ συχνές (≥1/10) Συχνές (≥1/100 to <1/10) Διαταραχές του νευρικού συστήματος Πολύ συχνές: Κεφαλαλγία Συχνές: Ζάλη Διαταραχές του γαστρεντερικού ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν έχουν αναφερθεί σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες μετά από οξεία κατάποση μεγάλων δόσεων αντισυλληπτικών από το στόματος. Η υπερδοσολογία μπορεί να προκαλέσει ναυτία, και μπορεί να εμφανιστεί αιμορραγία ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Ορμόνες φύλου και ρυθμιστές του γεννητικού συστήματος, επείγουσα αντισύλληψη Κωδικός ATC: G03AD01 Μηχανισμός δράσης Στο συνιστώμενο δοσολογικό σχήμα, η λεβονοργεστρέλη θεωρείται ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η λεβενοργεστρέλη απορροφάται ταχέως και σχεδόν πλήρως με την από του στόματος χορήγηση. Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα της λεβονοργεστρέλης προσδιορίστηκε περίπου στο 100% της χορηγούμενης δόσης. ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Πειράματα σε ζώα με λεβονοργεστρέλη έδειξαν αρρενοποίηση των θήλεων εμβρύων σε υψηλές δόσεις. Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ...

Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Η λεβονοργεστρέλη αυξάνει την πιθανότητα διαταραχών του κύκλου που μπορεί μερικές φορές να οδηγήσουν σε γρηγορότερη ή καθυστερημένη ημερομηνία ωορρηξίας, με αποτέλεσμα την τροποποίηση των γόνιμων ...

Κατάλογος εκδόχων

Άμυλο γεωμήλων Άμυλο αραβοσίτου Διοξείδιο κολλοειδές πυρίτιο Στεατικό μαγνήσιο Τάλκ Μονοϋδρική λακτόζη

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 5 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία, για να προστατεύεται από το φως.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

PVC/Blister από αλουμίνιο, το οποίο περιέχει ένα δισκίο. Το blister είναι συσκευασμένο σε χάρτινο κουτί.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Καμία ειδική υποχρέωση. Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Gedeon Richter Plc., Gyömrői út 19-21, 1103, Budapest, Ουγγαρία

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

39664/9-6-2015

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

8Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 15 Ιουνίου 2006 Ημερομηνία ανανέωσης της άδειας: 09 Ιουνίου 2015

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

08/03/2018

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
24963.02.01	POSTINOR 1500 TAB 1.500 MG/TAB BT x 1 BLISTER ALU/PVC				9,62	Gedeon Richter Plc