PRAVIN (2005)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Iasis Pharma Hellas Α.Β.Ε.Ε.
Διεύθυνση	Λεωφ. Φυλής 137, 13451, Καματερό, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

PRAVIN.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο περιέχει πραβαστατίνη νατριούχο 20 ή 40mg. Για τα έκδοχα, βλέπε λήμμα 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκίο διχοτομούμενο.

Ενδείξεις

Υπερχοληστερολαιμία Θεραπεία της πρωτογενούς υπερχοληστερολαιμίας ή της μικτής δυσλιπιδαιμίας ως βοήθημα της δίαιτας, όταν η δίαιτα και άλλες μη φαρμακευτικές αγωγές (π.χ. άσκηση, μείωση βάρους) είναι ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Πριν από την έναρξη θεραπείας με PRAVIN, οι δευτερογενείς αιτίες υπερχοληστερολαιμίας θα πρέπει να αποκλείονται και οι ασθενείς θα πρέπει να υποβάλλονται σε κλασική δίαιτα μείωσης λιπιδίων που θα πρέπει ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή κάποιο από τα έκδοχα. Ενεργός ηπατική νόσος περιλαμβάνουσα ανεξήγητα εμμένουσες υψηλές των τρανσαμινασών του ορού πάνω από 3 φορές το ανώτατο φυσιολογικό όριο (ULN) ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η πραβαστατίνη δεν έχει αξιολογηθεί σε ασθενείς με ομόζυγη οικογενή υπερχοληστερολαιμία. Η θεραπεία δεν είναι αρμόζουσα όταν η υπερχοληστερολαιμία οφείλεται σε αύξηση της HDL-χοληστερόλης. Όπως και για ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Φιμπράτες: η χρήση φιμπρατών μόνων τους σχετίζεται σποραδικά με μυοπάθεια. Αυξημένος κίνδυνος ανεπιθύμητων ενεργειών σχετιζόμενων με τους μύες, συμπεριλαμβανομένης και της ραβδομυόλυσης, έχει αναφερθεί ...

Κύηση

Η πραβαστατίνη αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και θα πρέπει να χορηγείται σε γυναίκες με δυνατότητα να κυοφορήσουν μόνο όταν τέτοιες ασθενείς είναι απίθανο να συλλάβουν και έχουν πληροφορηθεί ...

Γαλουχία

Μια μικρή ποσότητα πραβαστατίνης απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα, γι΄αυτό η πραβαστατίνη αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια του θηλασμού.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η πραβαστατίνη έχει αμελητέα ή καθόλου επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Ωστόσο, όταν οδηγείτε οχήματα ή χρησιμοποιείτε μηχανές, θα πρέπει να λαμβάνετε υπόψη σας ότι μπορεί κατά ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι συχνότητες των ανεπιθύμητων ενεργειών έχουν καταταγεί σύμφωνα με τα ακόλουθα: πολύ συχνές (≥1/10), συχνές (≥1/100, <1/10), όχι συχνές (≥1/1000, <1/100), σπάνιες (≥1/10.000, <1/1.000), πολύ σπάνιες (<1/10.000). ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Μέχρι στιγμής υπάρχει περιορισμένη εμπειρία με υπερδοσολογία πραβαστατίνης. Δεν υπάρχει ειδική θεραπεία σε περίπτωση υπερδοσολογίας. Σε περίπτωση υπερδοσολογίας ο ασθενής θα πρέπει να αντιμετωπίζεται συμπτωματικά ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: παράγοντες που μειώνουν τα λιπίδια του ορού/μειωτικά χοληστερόλης και τριγλυκεριδίων/αναστολείς της αναγωγάσης HMG-CoA Κωδικός ATC: C10AA03 Μηχανισμός δράσης Η πραβαστατίνη ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η πραβαστατίνη χορηγείται από του στόματος, με τη δραστική μορφή της. Αποφορράται γρήγορα και οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα επιτυγχάνονται σε 1 έως 1,5 ώρα μετά τη λήψη. Η μέση απορρόφηση ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Με βάση συμβατικές μελέτες φαρμακολογίας για την ασφάλεια, την επαναλαμβανόμενη τοξικότητα και την τοξικότητα στην αναπαραγωγή, δεν υπάρχουν άλλοι κίνδυνοι για τον ασθενή από αυτούς που αναμένονται εξαιτίας ...

Κατάλογος των εκδόχων

Έκδοχα: Polyvidone Lactose monohydrate Magnesium οxide Cellulose microcrystalline Iron oxide (yellow) E172 CI77492 Croscarmellose sodium Magnesium stearate Water purified

Ασυμβατότητες

Δεν έχει αναφερθεί κάποια γνωστή ασυμβατότητα.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 24 μηνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία άνω των 25°C. Να φυλάσσεται στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από το φως και την υγρασία.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κουτί με 14, 28 ή 30 διχοτομούμενα δισκία των 20 ή των 40mg, σε συσκευασία blister από χλωριούχο πολυβινύλιο και αργίλιο (PVC/PVDC).

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Δεν είναι απαραίτητες.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

IASIS PHARMA Λεωφ. Φυλής 137 134 51 Καματερό Αττική Ελλάδα

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

20 mg: 18765/23-03-2010 40 mg: 75984/10/8-4-2011

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

9-11-2004

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

6-5-2005

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
25778.01.03	PRAVIN 20MG/TAB TAB BTX30(BLIST3X10)	7,40	8,51	12,00	Iasis Pharma Hellas Α.Β.Ε.Ε.
25778.01.01	PRAVIN TAB 20MG/TAB BTX14(BLIST.2X7)	4,70	5,40	7,61	Iasis Pharma Hellas Α.Β.Ε.Ε.
25778.01.02	PRAVIN TAB 20MG/TAB BTX28(BLIST4X7)	7,83	9,00	12,69	Iasis Pharma Hellas Α.Β.Ε.Ε.
25778.02.01	PRAVIN TAB 40MG/TAB BTX14(BLIST2X7)	6,28	7,22	10,18	Iasis Pharma Hellas Α.Β.Ε.Ε.
25778.02.02	PRAVIN TAB 40MG/TAB BTX28(BLIST4X7)	12,42	14,28	20,14	Iasis Pharma Hellas Α.Β.Ε.Ε.
25778.02.03	PRAVIN TAB 40MG/TAB BTX30(BLIST3X10)	5,96	6,85	9,44	Iasis Pharma Hellas Α.Β.Ε.Ε.