PRAXILENE Καψάκιο σκληρό (2010)
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
| Εκδότης | Alapis A.B.E.E. |
|---|---|
| Διεύθυνση | Αυτοκράτορος Νικολάου 2, 17671, Αθήνα |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
PRAXILENE.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε καψάκιο σκληρό περιέχει: Naftidrofuryl oxalate 100 mg, που αντιστοιχεί σε Naftidrofuryl 80,99 mg.
Φαρμακοτεχνική μορφή
Καψάκιο σκληρό.
Ενδείξεις
Περιφερικές αρτηριοπαθείς με διαταραχές της αιμάτωσης. Συμπληρωματική θεραπεία μη ειδικών ψυχικών διαταραχών σε πρωτοπαθή νοητική έκπτωση γεροντικής ηλικίας (εξαιρουμένων των ασθενών με Νόσο του Alzheimer ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Περιφερικές αρτηριοπάθειες με διαταραχές της αιμάτωσης: 100-200mg (1 -2 καψάκια), τρεις φορές την ημέρα. Συμπληρωματική θεραπεία μη ειδικών ψυχικών διαταραχών σε πρωτοπαθή νοητική έκπτωση γεροντικής ηλικίας ...
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του προϊόντος Αυξημένη ενδοκρανιακή πίεση. Ιστορικό υπεροξαλουρίας ή επανεμφάνισης λίθων ασβεστίου στους νεφρούς.
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Εάν το φάρμακο λαμβάνεται χωρίς υγρά, κατά την κατάκλιση, μπορεί να προκληθεί βλάβη στον οισοφάγο. Επομένως, πρέπει να λαμβάνεται αρκετή ποσότητα υγρών κατά τη διάρκεια της θεραπείας, για να διατηρείται ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Αυξάνει τη δράση των αντιαρρυθμικών και β-αποκλειστών στο σύστημα αγωγής.
Κύηση
Δεν υπάρχει επαρκής εμπειρία ως προς τη χρήση του PRAXILENE κατά την κύηση. Συνεπώς πρέπει να αποφεύγεται η χορήγησή του, ιδιαίτερα κατά το πρώτο τρίμηνο της κύησης.
Γαλουχία
Δεν υπάρχει επαρκής εμπειρία ως προς τη χρήση του PRAXILENE κατά τη γαλουχία. Συνεπώς πρέπει να αποφεύγεται η χορήγησή του κατά τη γαλουχία.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν έχει αναφερθεί επίδραση.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Έχουν αναφερθεί ναυτία, έμετος, διάρροια, επιγαστραλγία, αϋπνία, δερματικά εξανθήματα, ενώ σπάνια έχουν αναφερθεί ηπατίτιδα και οισοφαγίτιδα. Πολύ σπάνια, έχουν αναφερθεί λίθοι οξαλικού ασβεστίου στους ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Σε περίπτωση υπερδοσολογίας μπορεί να εμφανιστούν σύγχυση και σπασμοί. Αντιμετώπιση: κένωση στομάχου με γαστρική πλύση και χρήση ενεργού άνθρακα, εάν είναι δυνατόν. Παρακολούθηση των ζωτικών λειτουργιών. ...
Φαρμακοδυναμική
Κωδικός ΑTC: C04AX21 Το Naftidrofuryl είναι περιφερικό αγγειοδιασταλτικό. Ασκεί αvτισερoτoνινεργική δράση, δηλαδή αποκλείει τους 5ΗΤ<sub>2</sub> υποδοχείς της σεροτονίνης που βρίσκονται στα αιμοπετάλια ...
Φαρμακοκινητική
Το Naftidrofuryl χορηγούμενο από του στόματος απορροφάται ταχέως από το πεπτικό, μέγιστες δε συγκεντρώσεις στο πλάσμα επιτυγχάνονται μία ώρα μετά τη λήψη. Δεν παρουσιάζει εκτεταμένη κατανομή. Το Naftidrofuryl ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Δεν υπάρχουν επιπλέον στοιχεία από τα αναφερόμενα στα υπόλοιπα λήμματα του παρόντος κειμένου.
Κατάλογος με τα έκδοχα
Praxilene caps: Talc Magnesium stearate Σύνθεση κάψουλας (Hard gelatin capsule pink-pink): Erythrosine CI45430 E127 Titanium dioxide CI77891 E171 Gelatine
Ασυμβατότητες
Καμία γνωστή. Το PRAXILENE μπορεί να χορηγηθεί μαζί με αντιπηκτικούς παράγοντες, διότι δεν τροποποιεί τη δράση τους.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Φυλάσσεται σε θερμοκρασία (≤25°C) περιβάλλοντος, μακριά από την απευθείας έκθεση στον ήλιο και σε θέση που δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Χάρτινο κουτί που περιέχει 20 σκληρά καψάκια χρώματος ροζ σε blisters των 10 καψουλών και φύλλο οδηγιών για το χρήστη.
Οδηγίες χρήσης / χειρισμού
Βλ. κεφ. 4.2 Δοσολογία.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
ALAPIS ΑΒΕΕ, Αυτοκράτορος Νικολάου 2, 176 71, Αθήνα, Τηλ: 2130 151111, Fax: 210 9238456
Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας
91342/09/19-5-2010
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας
10/11/78
Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου
5-2010
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 09813.02.01 | PRAXILENE CAPS 100MG/CAP ΒΤΧ20 (BLIST 2X10) | 1,66 | 1,92 | 2,75 | Alapis A.B.E.E. |