PRESS-DOWN (2014)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Pharmazac Α.Ε.
Διεύθυνση	Ναούσης 14, Βοτανικός, 10447, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

PRESS-DOWN επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 50mg/tab. PRESS-DOWN επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 100mg/tab.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο επικαλυμμένο με υμένιο περιέχει 50mg ή 100mg λοσαρτάνης καλιούχου. Έκδοχα: Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. 50mg: Λευκά, οβάλ, αμφίκυρτα, διχοτομούμενα, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. 100mg: 50mg: Λευκά, επιμήκη, αμφίκυρτα, μη διχοτομούμενα, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο ...

Ενδείξεις

Το PRESS-DOWN ενδείκνυται για τη θεραπεία της υπέρτασης. Μπορεί να χορηγηθεί ως μονοθεραπεία ή σε συνδυασμό με άλλους αντιυπερτασικούς παράγοντες. Το PRESS-DOWN ενδείκνυται για τη θεραπεία της καρδιακής ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το PRESS-DOWN μπορεί να χορηγηθεί μαζί ή ανεξάρτητα από τα γεύματα. Υπέρταση Η συνήθης δόση έναρξης του PRESS-DOWN είναι 50mg μια φορά την ημέρα, ενώ χορηγούνται 25mg σε ασθενείς με μειωμένο ενδοαγγειακό ...

Αντενδείξεις

Το PRESS-DOWN αντενδείκνυται: σε ασθενείς που είναι υπερευαίσθητοι σε οποιοδήποτε συστατικό του προϊόντος σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια στην κύηση και στη γαλουχία.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ Υπόταση και ασθενείς με μειωμένο ενδοαγγειακό όγκο Σε ασθενείς με μειωμένο ενδοαγγειακό όγκο (π.χ. εκείνοι που λαμβάνουν διουρητικά) είναι δυνατόν να εμφανισθεί συμπτωματική υπόταση μετά ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Σε μελέτες φαρμακοκινητικής με υδροχλωροθειαζίδη, διγοξίνη, δακτυλίτιδα, βαρφαρίνη, σιμετιδίνη και φαινοβαρβιτάλη, δεν παρουσιάσθηκε καμία σημαντική αλληλεπίδραση μεταξύ των φαρμάκων (βλέπε 5.1 ΚΛΙΝΙΚΗ ...

Κύηση

Παρόλο ότι δεν υπάρχει εμπειρία από τη χρήση της λοσαρτάνης σε έγκυες γυναίκες, μελέτες σε ζώα με καλιούχο λοσαρτάνη έχουν δείξει εμβρυϊκές και νεογνικές βλάβες, καθώς και θάνατο που πιστεύεται ότι οφείλονται ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό αν η λοσαρτάνη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Όμως σημαντικά επίπεδα της λοσαρτάνης και του δραστικού μεταβολίτη του, έχουν βρεθεί στο γάλα αρουραίων. Λόγω της πιθανότητας εμφάνισης ανεπιθύμητων ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν υπάρχουν δεδομένα που να δείχνουν, ότι η λοσαρτάνη επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η ασφάλεια της λοσαρτάνης έχει αξιολογηθεί σε περισσότερους από 3.300 ασθενείς που ακολούθησαν θεραπευτική αγωγή για ιδιοπαθή υπέρταση και συνολικά σε 4.058 ασθενείς/άτομα. Περισσότεροι από 1.200 ασθενείς ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σε ποντικούς και αρουραίους παρατηρήθηκε σημαντική θνησιμότητα μετά από του στόματος χορήγηση 1.000mg/kg (3.000mg/m²) και 2.000mg/kg (11.800mg/m²) δόση 500 και 1.000 φορές πολλαπλάσια της μέγιστης συνιστώμενης ...

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC: C09CA01 Η λοσαρτάνη είναι ανταγωνιστής της αγγειοτασίνης ΙΙ στους υποδοχείς τύπου ΑΤ1 και χορηγείται από το στόμα. Η αγγειοτασίνη ΙΙ συνδέεται με τους ΑΤ1 υποδοχείς που βρίσκονται σε πολλούς ...

Φαρμακοκινητική

Η λοσαρτάνη υφίσταται μεταβολισμό πρώτης διόδου από τα ένζυμα του κυτοχρώματος Ρ450. Μετατρέπεται μερικώς σε έναν ενεργό μεταβολίτη καρβοξυλικού οξέος στον οποίο οφείλεται ο ανταγωνισμός των υποδοχέων ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Καρκινογένεση, Μεταλλοξεγένεση, Επίδραση στη Γονιμότητα Η καλιούχος λοσαρτάνη δεν προκάλεσε καρκινογένεση, όταν χορηγήθηκαν οι μέγιστα ανεκτές δόσεις σε αρουραίους και ποντίκια για 105 και 92 εβδομάδες, ...

Κατάλογος των εκδόχων

Έκδοχα Κάθε δισκίο περιέχει τα ακόλουθα αδρανή συστατικά: Πυρήνας: Cellulose microcrystalline pH 102 Sodium stearylfumarate Croscarmellose Sodium Prosolv HD 90 (αποτελείται από: Cellulose microcrystalline, ...

Ασυμβατότητες

Καμία γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες, στην συνήθη συσκευασία του εμπορίου.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να προφυλάσσεται από το φως. Να μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία πάνω από 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

PRESS-DOWN 50mg: Κουτί που περιέχει 10, 20, 30 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σε blisters. PRESS-DOWN 100mg: Κουτί που περιέχει 10, 20, 30 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σε blisters. Μπορεί να ...

Οδηγίες χρήσης/ χειρισμού

Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες χρήσεις ή χειρισμού του PRESS-DOWN.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΦΑΡΜΑΖΑΚ ΑΝΩΝΥΜΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ δ.τ. PHARMAZAC A.E. Ναούσης 14 Βοτανικός 104 47 Αθήνα Τηλ.: 210 3418890 Fax: 210 210 3418887

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

PRESS-DOWN 50mg: 46817/04-07-2014 PRESS-DOWN 100mg: 46815/04-07-2014

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 15-10-2007 Ημερομηνία ανανέωσης: 25-02-2013

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

7/2014

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
26862.02.01	PRESS-DOWN F.C.TAB 100MG/TAB BTx10 (BLIST 1x10)	4,25	4,89	6,90	Pharmazac Α.Ε.
26862.02.02	PRESS-DOWN F.C.TAB 100MG/TAB BTx20 (BLIST 2x10)	2,52	2,90	4,00	Pharmazac Α.Ε.
26862.02.03	PRESS-DOWN F.C.TAB 100MG/TAB BTx30 (BLIST 3x10)	9,41	10,82	15,26	Veltipharm Ε.Π.Ε.
26862.01.01	PRESS-DOWN F.C.TAB 50MG/TAB BTx10 (BLIST 1x10)	3,05	3,50	4,94	Veltipharm Ε.Π.Ε.
26862.01.02	PRESS-DOWN F.C.TAB 50MG/TAB BTx20 (BLIST 2x10)	3,76	4,32	6,09	Veltipharm Ε.Π.Ε.
26862.01.03	PRESS-DOWN F.C.TAB 50MG/TAB BTx30 (BLIST 3x10)	5,46	6,28	8,86	Veltipharm Ε.Π.Ε.