PRETERAX (2013)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Servier Hellas Ε.Π.Ε.
Διεύθυνση	Εθνικής Αντιστάσεως 72 και Αγαμέμνονος, 15231, Χαλάνδρι, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

PRETERAX 5mg/1,25mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 3,395 mg perindopril που αντιστοιχεί σε 5 mg perindopril arginine και 1,25 mg indapamide. Έκδοχο: 71,33 mg μονοϋδρική λακτόζη. Για τον πλήρη κατάλογο των ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. Λευκό, επίμηκες, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.

Ενδείξεις

Θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης. Το PRETERAX 5mg/1,25mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο ενδείκνυται σε ασθενείς των οποίων η αρτηριακή πίεση δεν ρυθμίζεται κατάλληλα μόνο με περινδοπρίλη.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Ένα επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο PRETERAX 5mg/1,25mg καθημερινά σε μία λήψη, κατά προτίμηση το πρωί και πριν το φαγητό. Αν είναι δυνατόν, συνιστάται τιτλοποίηση της δόσης με τα επιμέρους ...

Αντενδείξεις

Σχετικές με την περινδοπρίλη: Υπερευαισθησία στην περινδοπρίλη ή σε οποιονδήποτε άλλον αναστολέα του ΜΕΑ Ιστορικό αγγειοοιδήματος (οίδημα Quincke) που έχει σχέση με προηγούμενη θεραπεία με αναστολέα του ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Ειδικές προειδοποιήσεις Κοινές για την περινδοπρίλη και την ινδαπαμίδη Λίθιο Η συγχορήγηση λιθίου με το συνδυασμό περινδοπρίλης και ινδαπαμίδης συνήθως δεν συνιστάται (βλ. παράγραφο 4.5). Σχετικές με την ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Κοινές για την περινδοπρίλη και την ινδαπαμίδη Δεν συνιστάται ταυτόχρονη χορήγηση Λίθιο: Έχουν αναφερθεί αναστρέψιμες αυξήσεις των συγκεντρώσεων λιθίου στον ορό και της τοξικότητας κατά τη συγχορήγηση ...

Κύηση

Λόγω των επιδράσεων στην κύηση και τη γαλουχία των μεμονωμένων συστατικών αυτού του προϊόντος συνδυασμού, το PRETERAX 5mg/1,25mg δε συνιστάται κατά τη διάρκεια του πρώτου τριμήνου της εγκυμοσύνης. Το ...

Γαλουχία

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Σχετικά με την περινδοπρίλη και την ινδαπαμίδη, καθώς και με το PRETERAX 5mg/1,25mg Καμία από τις δυο δραστικές ουσίες ούτε και το PRETERAX 5mg/1,25mg δεν επηρεάζουν την εγρήγορση, είναι όμως δυνατόν να ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η χορήγηση περινδοπρίλης αναστέλλει τον άξονα ρενίνης-αγγειοτασίνης-αλδοστερόνης και τείνει να μειώνει την απώλεια καλίου που προκαλείται από την ινδαπαμίδη. Το 4% των ασθενών που ακολουθούν θεραπεία με ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Το πιθανότερο σύμπτωμα σε περίπτωση υπερδοσολογίας είναι η υπόταση, που συχνά συνδέεται με ναυτία, εμέτους, κράμπες, ζάλη, υπνηλία, καταστάσεις σύγχυσης, ολιγοουρία έως και ανουρία (λόγω υποογκαιμίας). ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: περινδοπρίλη και διουρητικά Κωδικός ATC: C09BA04 Το PRETERAX 5mg/1,25mg είναι ένας συνδυασμός περινδοπρίλης σε άλας με αργινίνη, που είναι ένας αναστολέας του μετατρεπτικού ...

Φαρμακοκινητική

Σχετικές με το PRETERAX 5mg/1,25mg Η συγχορήγηση περινδοπρίλης και ινδαπαμίδης δεν μεταβάλλει τις φαρμακοκινητικές παραμέτρους τους σε σχέση με την ξεχωριστή λήψη τους. Σχετικες με την περινδοπρίλη Μετά ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Το PRETERAX 5mg/1,25mg έχει ελαφρά μεγαλύτερη τοξικότητα από αυτήν των συστατικών του. Οι νεφρικές εκδηλώσεις δεν φαίνεται να ενεργοποιούνται στον αρουραίο. Ωστόσο, ο συνδυασμός φανερώνει γαστρεντερική ...

Κατάλογος εκδόχων

Πυρήνας: Μονοϋδρική λακτόζη Στεατικό μαγνήσιο (Ε470Β) Μαλτοδεξτρίνη Κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου (Ε551) Νατριούχο καρβοξυμεθυλιωμένο άμυλο (τύπου Α) Επικάλυψη λεπτού υμενίου: Γλυκερόλη (E422) Υπρομελλόζη ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Διατηρείτε τον περιέκτη καλά κλεισμένο για να προστατεύεται από την υγρασία.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

14, 20, 28, 30 ή 50 δισκία σε λευκό περιέκτη από πολυπροπυλένιο που διαθέτει επιβραδυντή ροής από χαμηλής πυκνότητας πολυαιθυλένιο και λευκό αδιαφανές πώμα εισχώρησης από χαμηλής πυκνότητας πολυαιθυλένιο ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΣΕΡΒΙΕ ΕΛΛΑΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Ε.Π.Ε. Εθνικής Αντιστάσεως 72 και Αγαμέμνονος 152 31 Χαλάνδρι Αττική

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

67022/3-9-2013

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 12 Ιουνίου 2008 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 3 Σεπτεμβρίου 2013

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

3/9/2013

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
24113.06.04	PRETERAX F.C.TAB (10+2,5)MG/TAB BT x 30	5,60	6,44	8,87	Servier Hellas Ε.Π.Ε.
24113.04.04	PRETERAX F.C.TAB (2,5+0,625)MG/TAB BTx30 (πλαστικός περιέκτης) (πλαστικός περιέκτης)	3,57	4,11	5,66	Servier Hellas Ε.Π.Ε.
24113.05.04	PRETERAX F.C.TAB (5+1,25)MG/TAB BTx30 (πλαστικός περιέκτης) (πλαστικός περιέκτης)	3,56	4,09	5,64	Servier Hellas Ε.Π.Ε.
24113.03.04	PRETERAX TAB (2+0,625)MG/TAB BTx30(BLIST2x15)	7,38	8,48	11,96	Servier Hellas Ε.Π.Ε.
24113.02.04	PRETERAX TAB (4+1,25)MG/TAB BTx30(BLIST2x15)	7,98	9,17	12,93	Servier Hellas Ε.Π.Ε.