PRICEFIL Eπικαλυμμένο με υμένιο δισκίο / Κόνις για πόσιμο εναιώρημα (2005)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Vianex A.E.
Διεύθυνση	Οδός Τατοΐου, 14671, Νέα Ερυθραία, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

PRICEFIL.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο 500mg/Τab: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει Cefprozil 500mg/Tab. Κόνις για πόσιμο εναιώρημα 250mg/5ml: Κάθε 5ml (κουταλάκι του γλυκού) πόσιμου εναιωρήματος ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Eπικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. Κόνις για πόσιμο εναιώρημα.

Ενδείξεις

Το PRICEFIL ενδείκνυται για τη θεραπεία ασθενών που πάσχουν από τις ακόλουθες λοιμώξεις που προκαλούνται από ευαίσθητα στελέχη βακτηριδίων: Λοιμώξεις του ανώτερου αναπνευστικού: φαρυγγίτιδα, αμυγδαλίτιδα, ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών Το PRICEFIL χορηγείται από το στόμα για τη θεραπεία λοιμώξεων που οφείλονται σε ευαίσθητα μικρόβια στις ακόλουθες δόσεις: Φαρυγγίτιδα - Αμυγδαλίτιδα 500mg κάθε 24 ώρες ...

Αντενδείξεις

Το PRICEFIL αντενδείκνυται σε ασθενείς με γνωστή αλλεργία στις κεφαλοσπορίνες ή σε κάποιο από τα συστατικά του προϊόντος.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Προειδοποιήσεις Πριν από την έναρξη της θεραπείας με το PRICEFIL, πρέπει να ερευνώνται τυχόν προηγούμενες αντιδράσεις υπερευαισθησίας στο PRICEFIL, τις κεφαλοσπορίνες, τις πενικιλλίνες ή άλλα φάρμακα, ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η ταυτόχρονη χορήγηση αμινογλυκοσιδών και κεφαλοσπορινών μπορεί να προκαλέσει νεφροτοξικότητα. Φαρμακευτικές Αλληλεπιδράσεις Η συγχορήγηση με προβενεσίδη διπλασιάζει το εμβαδόν υπό την καμπύλη (AUC) του ...

Κύηση

Μελέτες αναπαραγωγής σε πειραματόζωα δεν απεκάλυψαν ένδειξη βλάβης στο έμβρυο που να οφείλεται στο PRICEFIL. Ωστόσο, δεν υπάρχουν επαρκείς και καλά ελεγμένες μελέτες σε έγκυες γυναίκες, γι' αυτό να χρησιμοποιείται ...

Γαλουχία

Λιγότερο από 0,3% της δόσεως της μητέρας απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Η επίδραση στα βρέφη που θηλάζουν δεν είναι γνωστή. Να χρησιμοποιείται κατά τη γαλουχία μόνο εάν είναι εντελώς απαραίτητο.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το PRICEFIL δεν αναμένεται να επηρεάσει την ικανότητα του ασθενούς να οδηγεί ή να χειρίζεται μηχανήματα. Ωστόσο, όπως για όλα τα φάρμακα, θα πρέπει ο ασθενής πριν αναλάβει κάποια εργασία που απαιτεί ιδιαίτερη ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που εμφανίζονται κατά τη διάρκεια της θεραπείας με PRICEFIL είναι όμοιες με εκείνες που έχουν παρατηρηθεί με άλλες από του στόματος χορηγούμενες κεφαλοσπορίνες. Το PRICEFIL ήταν ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Το PRICEFIL αποβάλλεται κυρίως από τους νεφρούς. Σε περίπτωση μεγάλης υπερβάσεως της δοσολογίας, ιδιαίτερα σε ασθενείς με επιβάρυνση της νεφρικής λειτουργίας, η αιμοκάθαρση θα βοηθήσει στην απομάκρυνση ...

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC: J01DA41 ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ Η κεφπροζίλη είναι ένα ημισυνθετικό αντιβιοτικό ευρέος φάσματος που χορηγείται από το στόμα και ανήκει στην ομάδα των κεφαλοσπορινών β' γενεάς. ΜΙΚΡΟΒΙΟΛΟΓΙΑ Η κεφπροζίλη ...

Φαρμακοκινητική

Το PRICEFIL απορροφάται άριστα μετά τη χορήγηση από το στόμα είτε μετά τη χορήγηση των γευμάτων είτε με κενό στομάχι. Η συνολική (απόλυτη) βιοδιαθεσιμότητα του PRICEFIL από το στόμα είναι περίπου 90%. ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Οξέα τοξικά φαινόμενα δεν έγιναν εμφανή σε τρωκτικά ή πιθήκους που τους χορηγήθηκε η κεφπροζίλη σε εφάπαξ δόσεις ύψους 5.000 ή 3.000mg/kg, αντίστοιχα. Με την κεφπροζίλη δεν παρατηρήθηκαν τερατογόνος δράση, ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο 500mg/tab Πυρήνας: Cellulose microcrystalline Sodium starch glycollate Magnesium stearate Επικάλυψη: Opadry Y-1-7000 Κόνις για πόσιμο εναιώρημα 250mg/5ml Polysorbate ...

Ασυμβατότητες

Καμία γνωστή μέχρι σήμερα.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο 500mg/Τab: 36 μήνες. Κόνις για πόσιμο εναιώρημα 250mg/5ml: 36 μήνες. Μετά την ανασύσταση: 7 ημέρες σε θερμοκρασία ≤25°C ή 14 ημέρες σε θερμοκρασία 2°C-8°C. ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο 500mg/Τab: Φυλάσσεται σε θερμοκρασία ≤25°C. Κόνις για πόσιμο εναιώρημα 250mg/5ml: Φυλάσσεται σε θερμοκρασία ≤25°C. Μετά την ανασύσταση: 7 ημέρες σε θερμοκρασία ≤25°C ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο 500mg/tab: BT x 8 TABS BT x 12 TABS Κόνις για πόσιμο εναιώρημα 250mg/5ml: BT x 1 (FL x 60ML)

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Δεν απαιτούνται ιδιαίτερες οδηγίες χρήσης ή χειρισμού για τα δισκία. Κόνις για πόσιμο εναιώρημα: Ανακινείτε το φιαλίδιο για να αποκολληθεί η κόνις από τα τοιχώματα. Προσθέστε νερό μέχρι τη χαραγή και ανακινείτε ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε., Οδός Τατοΐου, 146 71, Νέα Ερυθραία, Αττική, Τηλ. 210 8009111-120

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο 500mg/tab: 29215/5-5-08 Κόνις για πόσιμο εναιώρημα 250mg/5ml: 31563/9-9-08

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

12-12-2005

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

12-12-2005

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
28148.02.02	PRICEFIL F.C.TAB 500 MG/TAB BTx12 (BLIST 1x12)	4,78	5,50	7,58	Vianex A.E.
28148.02.01	PRICEFIL F.C.TAB 500 MG/TAB BTx8 (BLIST 1x8)	3,18	3,66	5,04	Vianex A.E.
28148.01.04	PRICEFIL PD.ORA.SUS 250MG/5ML BTx1 BOTTLE (AMPER GLASS TYPE III) x100 ML	5,46	6,27	8,64	Vianex A.E.
28148.01.03	PRICEFIL PD.ORA.SUS 250MG/5ML BTx1 BOTTLE (AMPER GLASS TYPE III) x60 ML	3,61	4,15	5,72	Vianex A.E.
28148.01.02	PRICEFIL PD.ORA.SUS 250MG/5ML BTx1 BOTTLE (HDPE) x100 ML	5,46	6,27	8,64	Vianex A.E.
28148.01.01	PRICEFIL PD.ORA.SUS 250MG/5ML BTx1 BOTTLE (HDPE) x60 ML	3,61	4,15	5,72	Vianex A.E.