PRICITAL Sol. (2003)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Lavipharm Hellas Α.Ε.
Διεύθυνση	Αγίας Μαρίνας, 19002, Παιανία, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

PRICITAL.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Citalopram hydrochloride 44,48 mg που αντιστοιχεί σε citalopram 40 mg/ml (1 ml = 20 σταγόνες, 1 σταγόνα = 2 mg).

Φαρμακοτεχνική μορφή

Πόσιμες σταγόνες, διάλυμα. Διαυγές, σχεδόν άχρωμο έως ελαφρώς κιτρινωπό διάλυμα, με πικρή γεύση.

Ενδείξεις

Μείζον καταθλιπτικό επεισόδιο. Διαταραχή πανικού με ή χωρίς αγοραφοβία.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Οι σταγόνες σιταλοπράμης χορηγούνται μία φορά την ημέρα. Μπορούν να αναμιχθούν με νερό, χυμό πορτοκαλιού ή χυμό μήλου. Εμφανίζουν περίπου 25 % μεγαλύτερη βιοδιαθεσιμότητα από τα δισκία. Μείζον καταθλιπτικό ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στο φάρμακο. Ταυτόχρονη ή πρόσφατη (λιγότερο από 14 ημέρες) θεραπεία με αναστολείς της ΜΑΟ.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η σιταλοπράμη δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς που παίρνουν αναστολείς της μονοαμινσξειδάσης ή τουλάχιστον επί 14 ημέρες μετά τη διακοπή τους. Οι αναστολείς της ΜΑΟ δεν πρέπει να χορηγούνται πριν παρέλθουν ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η ταυτόχρονη χορήγηση αναστολέων της ΜΑΟ μπορεί να προκαλέσει υπερτασικές κρίσεις και αποτελεί αντένδειξη (βλ. 4.3. και 4.4.) Ελαφρά αυξημένα επίπεδα σιταλοπράμης στον ορό έχουν παρατηρηθεί κατά την ταυτόχρονη ...

Κύηση

Πειράματα σε ζώα δεν έδωσαν ενδείξεις τερατογόνου δράσης. Η σιταλοπράμη δεν επηρεάζει την αναπαραγωγική λειτουργία και δεν προκαλεί περιγεννητικές επιπλοκές. Η ασφάλεια της σιταλοπράμης κατά την κύηση ...

Γαλουχία

Πειράματα σε ζώα δεν έδωσαν ενδείξεις τερατογόνου δράσης. Πολύ χαμηλές ποσότητες μεταφέρονται με το γάλα από τη μητέρα στο θηλάζον νεογνό. Γι' αυτό, το PRICITAL δεν πρέπει να χορηγείται σε μητέρες που ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η σιταλοπράμη έχει ελάχιστη επίδραση στη γνωστική και ψυχοκινητική απόδοση και η αλληλεπίδραση με την αλκοόλη δεν είναι αξιόλογη. Κατά τα άλλα, όλα εξαρτώνται από την αντίδραση του ασθενούς στο φάρμακο. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρούνται με το PRICITAL είναι γενικά λίγες, ήπιες και θεραπεύσιμες. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που εμφανίζονται συχνότερα είναι ναυτία, υπνηλία, αυξημένη εφίδρωση, ξηροστομία ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα Ελαφρά δηλητηρίαση < 600mg: Κόπωση, αδυναμία, καταστολή, ζάλη, τρόμος των χειρών, ναυτία, κρύος ιδρώτας. Βαριά δηλητηρίαση - η μεγαλύτερη δόση ήταν 1800-2000mg, δηλαδή περίπου 45-50 φορές μεγαλύτερη ...

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC: Ν06ΑΒ04 Η σιταλοπράμη είναι δικυκλικό παράγωγο του φθαλενίου με αντικαταθλιπτική δράση, εκλεκτικός αναστολέας της επαναπρόσληψης της σεροτονίνης. Βιοχημικές μελέτες και μελέτες συμπεριφοράς ...

Φαρμακοκινητική

Η σιταλοπράμη απορροφάται γρήγορα μετά από χορήγηση από το στόμα. Τα μέγιστα επίπεδα στον ορό επιτυγχάνονται σε διάστημα 2-4 ωρών μετά την ημερήσια δόση (Μέγιστα επίπεδα επιτυγχάνονται κατά μέσο όρο σε ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Οι τοξικολογικές μελέτες έχουν δείξει ότι η σιταλοπράμη έχει υψηλό περιθώριο ασφάλειας στη χρόνια λήψη.

Κατάλογος των εκδόχων

Methylparaben Ε 218 Propylparaben Ε 216 Hydroxyethyl Cellulose Ethanol 96% Water Purified

Ασυμβατότητες

Οι σταγόνες θα πρέπει να αναμιγνύονται μόνο με νερό, χυμό πορτοκαλιού ή χυμό μήλου.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 24 μήνες. Από τη στιγμή που θα ανοιχθεί η συσκευασία τους, οι σταγόνες διατηρούνται για τουλάχιστον 16 εβδομάδες όταν φυλάσσονται σε σκοτεινό μέρος σε θερμοκρασία περιβάλλοντος.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Οι πόσιμες σταγόνες PRICITAL διατηρούνται σε θερμοκρασία περιβάλλοντος (< 25 °C).

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Χάρτινο κουτί που περιέχει γυάλινο φιαλίδιο των 15 ml με λευκό βιδωτό πλαστικό πώμα ασφαλείας και υπόπωμα, συσκευή χορήγησης, καθώς και φύλλο οδηγιών χρήσης.

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Ξεβιδώστε το λευκό πλαστικό πώμα. Εφαρμόστε καλά το ρύγχος της συσκευής χορήγησης στην ειδική εσοχή του υποπώματος, που βρίσκεται στο πάνω μέρος του φιαλιδίου. Αναττοδογυρίοτε το φιαλίδιο και αντλήστε ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

LAVIPHARM HELLAS Α.Ε. Αγίας Μαρίνας 190 02 Παιανία Αττική Τηλ: 210 6691000 Fax: 210 6642310

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

67689/19-12-2003

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
25827.05.09	PRICITAL F.C.TAB 20MG/TAB BT x 100	20,22	23,24	32,77	Lavipharm Α.Ε.
25827.05.05	PRICITAL F.C.TAB 20MG/TAB BT x 30	4,30	4,94	6,81	Lavipharm Α.Ε.
25827.06.09	PRICITAL F.C.TAB 40MG/TAB BT x 100	40,04	46,02	64,89	Lavipharm Α.Ε.
25827.06.05	PRICITAL F.C.TAB 40MG/TAB BT x 30	7,57	8,70	11,99	Lavipharm Α.Ε.
25827.01.01	PRICITAL OR.SO.D 40MG/ML BOTTLE x 15ML + συσκευή χορήγησης	6,11	7,02	9,68	Lavipharm Α.Ε.