PRIMENE (2005)
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
| Εκδότης | Baxter Hellas Ε.Π.Ε. |
|---|---|
| Διεύθυνση | Εθνάρχου Μακαρίου 34 & Αθηνοδώρου, 16341, Ηλιούπολη, Αττική |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
PRIMENE.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
L-Isoleucine: 0,670 g L-Leucine: 1,000 g L-Valine: 0,760 g L-Lysine: 1,100 g L-Methionine: 0,240 g L-Phenylalanine: 0,420 g L-Treonine: 0,370 g L-Tryptophan: 0,200 g L-Arginine: 0,840 g L-Histidine: 0,380 ...
Φαρμακοτεχνική μορφή
Διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση.
Ενδείξεις
Παρεντερική σίτιση για: νεογνά, κανονικά ή πρόωρα, ευτροφικά ή υποτροφικά, βρέφη και παιδιά, όταν η από του στόματος ή η εντερική διατροφή είναι αδύνατη ή ανεπαρκής ή αντενδείκνυται.
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Δοσολογία και ρυθμός έγχυσης Ανάλογα με το βάρος, την ηλικία και τον πρωτεϊνικό καταβολισμό του παιδιού: ,1,5 έως 3,5 g αμινοξέων/kg/24 ώρες, δηλαδή: 0,23 g έως 0,53 g αζώτου/kg/24 ώρες 15 έως 35 ml PRIMENE ...
Αντενδείξεις
Το PRIMENE 10% αντενδείκνυται στα παιδιά με εκ γενετής ανωμαλίες του μεταβολισμού ενός ή περισσοτέρων αμινοξέων.
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Η προσεκτική παρακολούθηση της έγχυσης καθώς και της κλινικής και βιοχημικής κατάστασης του παιδιού είναι ζωτικής σημασίας. Λαμβάνοντας υπόψη την ωσμωτικότητά του, το PRIMENE 10% δεν πρέπει να εγχέεται ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Δεν εφαρμόζεται.
Κύηση
Δεν εφαρμόζεται.
Γαλουχία
Δεν εφαρμόζεται.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν εφαρμόζεται.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Σε περίπτωση υπερβολικής χορήγησης, υπάρχει πιθανότητα μεταβολικής οξέωσης και αυξημένων επιπέδων του αζώτου της ουρίας σε παιδιά με νεφρική ανεπάρκεια. Τα διαλύματα αμινοξέων μπορεί να προκαλέσουν έλλειψη ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Δεν εφαρμόζεται.
Φαρμακοδυναμική
Το PRIMENE 10% είναι ένα διάλυμα 20 L-Αμινοξέων, που προορίζεται να ανταποκριθεί ποιοτικά και ποσοτικά στις ανάγκες του παιδιού σε πρωτεΐνες: παρουσία όλων των απαραίτητων ή λιγότερο απαραίτητων αμινοξέων ...
Φαρμακοκινητική
Το PRIMENE 10% χορηγείται ενδοφλέβια και κατά συνέπεια διατίθεται άμεσα στην κυκλοφορία.
Κατάλογος με τα έκδοχα
L-Malic acid Water for Injection
Ασυμβατότητες
Ορισμένα πρόσθετα μπορεί να είναι μη συμβατά. Η συμβατότητα και η σταθερότητα των θρεπτικών μειγμάτων πρέπει να επιβεβαιώνεται πριν τη χορήγηση.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: Δύο χρόνια.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Η θερμοκρασία αποθήκευσης δεν πρέπει να υπερβαίνει τους 25°C. Προστατέψτε τα διαλύματα από το φως.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
100 ml σε γυάλινη φιάλη. 125 ml σε γυάλινη φιάλη. 250 ml σε γυάλινη φιάλη. 500 ml σε γυάλινη φιάλη. 1000 ml σε γυάλινη φιάλη.
Οδηγίες χρήσης / χειρισμού
Απορρίψτε τους μερικώς χρησιμοποιημένους περιέκτες. Να μη χρησιμοποιείται, εάν η φιάλη παρουσιάζει διαρροή, εάν περιέχει αέρα ή εάν το διάλυμα είναι θολό ή περιέχει ίζημα. Ελέγξτε τη συμβατότητα και τη ...
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
Baxter Hellas Ε.Π.Ε. Εθνάρχου Μακαρίου 34 & Αθηνοδώρου Τ.Κ. 163 41 Ηλιούπολη Αττική Τηλ.: 210 99 87 000
Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας
6836/02-02-2006
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας
02-02-2006
Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου
4 Οκτωβρίου 2005
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 23882.02.03 | PRIMENE 10% W/V BOTTLE x 250 ML | 4,82 | 5,54 | 7,81 | Baxter Hellas Ε.Π.Ε. | |
| 23882.02.01 | PRIMENE SOL.INF 10% W/V BOTTLE x 100 ML | 3,15 | 3,62 | 5,00 | Baxter Hellas Ε.Π.Ε. |