AEROLIN Αερόλυμα για εισπνοή σταθερών δόσεων / Κόνις για εισπνοή

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.
Διεύθυνση	Λεωφόρος Κηφισίας 266, 15232, Χαλάνδρι, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

AEROLIN.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

α. Salbutamol sulphate 100 MCG/DOSE (INHALER). β. Salbutamol sulphate 200 MCG/DOSE (DISKUS). Έκδοχο με γνωστή δράση: Το Αerolin Diskus περιέχει Lactose monohydrate (η οποία περιέχει πρωτεΐνη γάλακτος)(βλ. ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

α. Αερόλυμα για εισπνοή σταθερών δόσεων (INHALER). β. Κόνις για εισπνοή (DISKUS).

Ενδείξεις

Το Aerolin ενδείκνυται για χρήση σε ενήλικες, εφήβους και παιδιά ηλικίας 4 έως 11 ετών. Για βρέφη και παιδιά κάτω των 4 ετών, βλέπε παραγράφους 4.2 και 5.1. Το Aerolin παρέχει βρογχοδιαστολή βραχείας διάρκειας ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

To Aerolin Inhaler και το Aerolin Diskus χορηγούνται μόνο με εισπνοές, οι οποίες γίνονται από το στόμα. Η σαλβουταμόλη έχει διάρκεια δράσης 4-6 ώρες στους περισσότερους ασθενείς. Αύξηση στη χρήση των βήτα-2 ...

Αντενδείξεις

Αντενδείκνυται σε ασθενείς με υπερευαισθησία στη σαλβουταμόλη ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Οι μη ενδοφλέβιες μορφές σαλβουταμόλης δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται για τη ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η αντιμετώπιση του άσθματος θα πρέπει να γίνεται βάσει ενός προγράμματος σταδιακής προσέγγισης και η ανταπόκριση του ασθενούς πρέπει να ελέγχεται κλινικά καθώς και με δοκιμές πνευμονικής λειτουργίας. ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Θα πρέπει να αποφεύγεται η σύγχρονη χορήγηση της σαλβουταμόλης με μη-εκλεκτικούς βήτα-αναστολείς όπως η προπρανολόλη. Είναι δυνατόν να ενισχυθεί η δράση της στο καρδιαγγειακό κατά τη διάρκεια της θεραπείας ...

Κύηση

H χορήγηση σαλβουταμόλης κατά τη διάρκεια της κύησης κυρίως κατά το πρώτο τρίμηνο δεν ενδείκνυται, εκτός εάν το αναμενόμενο όφελος για την μητέρα είναι μεγαλύτερο από τον ενδεχόμενο κίνδυνο για το έμβρυο. ...

Γαλουχία

Επειδή η σαλβουταμόλη ανιχνεύεται σε μικρές ποσότητες στο μητρικό γάλα, δεν συνιστάται να χρησιμοποιείται από μητέρες που θηλάζουν, εκτός αν το αναμενόμενο όφελος για τη μητέρα σταθμίζεται από τον ενδεχόμενο ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχουν αναφερθεί.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες περιγράφονται παρακάτω ανά οργανικό σύστημα του σώματος και συχνότητα. Οι συχνότητες ορίζονται ως: πολύ συχνές (>1/10), συχνές (>1/100 και <1/10), όχι συχνές (>1/1.000 και <1/100), ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας από παρατεταμένη χορήγηση εισπνεόμενης σαλβουταμόλης αντιμετωπίζονται συνήθως με την διακοπή της χορήγησης. Τα συχνότερα σημεία και συμπτώματα της υπερδοσολογίας με σαλβουταμόλη ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Εκλεκτικοί αγωνιστές των β2-αδρενεργικών υποδοχέων Κωδικός ATC: R03AC02 Μηχανισμός δράσης Η σαλβουταμόλη είναι ένας εκλεκτικός διεγέρτης των βήτα-2 αδρενεργικών υποδοχέων. ...

Φαρμακοκινητική

Η σαλβουταμόλη χορηγούμενη ενδοφλέβια έχει χρόνο ημίσειας ζωής 4-6 ώρες και η κάθαρσή της γίνεται μερικώς από τα νεφρά και μερικώς διά μεταβολισμού στην ανενεργό ουσία 4-0-sulphate (phenolic sulphate) ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Όπως και άλλοι δραστικοί και εκλεκτικοί διεγέρτες των βήτα-2 αδρενεργικών υποδοχέων, η σαλβουταμόλη έχει δείξει ότι είναι τερατογόνος στους επίμυς όταν χορηγείται υποδόρια. Σε μία μελέτη αναπαραγωγής, ...

Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με την επίδραση της σαλβουταμόλης στην ανθρώπινη γονιμότητα. Δεν υπήρξαν ανεπιθύμητες δράσεις στην γονιμότητα σε ζώα (βλέπε παράγραφο 5.3).

Κατάλογος εκδόχων

Aerolin Inhaler: HFA 134α Αerolin Diskus: Lactose monohydrate (η οποία περιέχει πρωτεΐνη γάλακτος)

Ασυμβατότητες

Δεν αναφέρονται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Aerolin Inhaler: 24 μήνες. Αerolin Diskus: 24 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Aerolin Inhaler Τοποθετήστε ξανά το καπάκι στο επιστόμιο πιέζοντάς το μέχρι να μπει στη θέση του. To Aerolin Inhaler πρέπει να διατηρείται κάτω των 30°C. Να αποφεύγεται η έκθεσή του σε ηλιακό φως, υψηλές ...

Φύση και περιεχόμενο του περιέκτη

Aerolin Inhaler: To Aerolin Inhaler φέρεται σε μεταλλική δοσιμετρική συσκευή η οποία παρέχει 200 εισπνοές. Αerolin Diskus: Το Aerolin Diskus φέρεται σε ταινία που περιέχει 60 blisters σε πλαστική συσκευή ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις. Οδηγίες χρήσης της συσκευής Inhaler Οδηγίες χρήσης: Ο γιατρός, ο νοσηλευτής ή ο φαρμακοποιός ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

GlaxoSmithKline α.ε.β.ε., Λεωφόρος Κηφισίας 266, 152 32, Χαλάνδρι, Αττική

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

9-9-2008

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
03325.05.01	AEROLIN AER.MD.INH 100MCG/DOSE ΣΥΣΚΕΥΗ 200 ΔΟΣΕΙΣ (17g) (17g)		1,39	1,60	2,20	GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.
03325.14.01	AEROLIN PD.INH.MD 200MCG/DOSE Ταινια x60 BLISTERS AL σε πλαστικη συσκευή DISKUS AL σε πλαστικη συσκευή DISKUS		3,18	3,65	5,04	GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.