PRITOR Δισκίο (2018)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Bayer Pharma AG
Διεύθυνση	13342, Berlin, Γερµανία

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Pritor 20 mg, δισκία. Pritor 40 mg, δισκία. Pritor 80 mg, δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Pritor 20 mg, δισκία: Κάθε δισκίο περιέχει 20 mg telmisartan. Pritor 40 mg, δισκία: Κάθε δισκίο περιέχει 40 mg telmisartan. Pritor 80 mg, δισκία: Κάθε δισκίο περιέχει 80 mg telmisartan. Έκδοχα με γνωστή ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκίο. Pritor 20 mg, δισκία: Λευκά, στρογγυλά δισκία των 2.5 mm χαραγμένα με τον κωδικό αριθμό 50Η από τη μία όψη και με το λογότυπο της εταιρείας από την άλλη όψη. Pritor 40 mg, δισκία: Λευκά, επιμήκη ...

Ενδείξεις

Υπέρταση Θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης σε ενήλικες. Καρδιαγγειακή πρόληψη Μείωση καρδιαγγειακής νοσηρότητας σε ενήλικες µε: έκδηλη αθηροθροµβωτική καρδιαγγειακή νόσο (ιστορικό στεφανιαίας νόσου, εγκεφαλικού ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

∆οσολογία Θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης Η συνήθως δραστική δόση είναι 40 mg µια φορά την ηµέρα. Μερικοί ασθενείς µπορεί να έχουν όφελος και µε ηµερήσια δόση 20 mg. Σε περιπτώσεις που δεν επιτυγχάνεται ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα όπως καταγράφονται στην παράγραφο 6.1. ∆εύτερο και τρίτο τρίµηνο της κυήσεως (βλ. παραγράφους 4.4 και 4.6). Αποφρακτικές διαταραχές των χοληφόρων. ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Κύηση Οι ανταγωνιστές των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ΙΙ δε θα πρέπει να δίδονται κατά τη διάρκεια της εγκυµοσύνης. Εκτός και αν η συνέχιση της αγωγής µε ανταγωνιστές των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Διγοξίνη Όταν η τελμισαρτάνη συγχορηγήθηκε με διγοξίνη, παρατηρήθηκαν διάμεσες αυξήσεις στη μέγιστη συγκέντρωση πλάσματος της διγοξίνης (49%) και στην κατώτερη συγκέντρωση (20%). Κατά την έναρξη, προσαρμογή ...

Κύηση

Η χρήση των ανταγωνιστών των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ΙΙ δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια του πρώτου τριµήνου της κύησης (βλ. παράγραφο 4.4). Η χρήση των ανταγωνιστών των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ...

Γαλουχία

Καθώς δεν υπάρχουν διαθέσιµα στοιχεία σχετικά µε τη χρήση του telmisartan κατά τη διάρκεια του θηλασµού, το telmisartan δε συνιστάται και εναλλακτικές θεραπείες µε καλύτερα αποδεδειγµένα προφίλ ασφαλείας ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

∆εν πραγµατοποιήθηκαν µελέτες σχετικά µε την ικανότητα οδήγησης και χειρισµού µηχανών. Εν τούτοις, κατά τη διάρκεια οδήγησης οχηµάτων ή χειρισµού µηχανών θα πρέπει να λαµβάνεται υπ' όψιν ότι υπάρχει η ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Περίληψη του προφίλ ασφαλείας Οι σοβαρές ανεπιθύµητες ενέργειες περιλαµβάνουν αναφυλακτική αντίδραση και αγγειοοίδηµα το οποίο µπορεί να συµβεί σπάνια (≥1/10.000 έως <1/1.000) και οξεία νεφρική ανεπάρκεια. ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Οι διαθέσιµες πληροφορίες σχετικά µε την υπερδοσολογία σε ανθρώπους είναι περιορισµένες. Συµπτώµατα Οι πιο πιθανές εκδηλώσεις της υπερδοσολογίας µε telmisartan αναµένεται να είναι η υπόταση και η ταχυκαρδία⋅ ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρµακοθεραπευτική κατηγορία: Aνταγωνιστές της Αγγειοτενσίνης ΙΙ, απλοί Κωδικός ATC: C09CA07 Μηχανισµός δράσης Το telmisartan είναι ένας από του στόµατος αποτελεσµατικός και ειδικός ανταγωνιστής των υποδοχέων ...

Φαρμακοκινητική

Aπορρόφηση Η απορρόφηση του telmisartan είναι ταχεία, αν και η ποσότητα που απορροφάται ποικίλλει. Η µέση απόλυτη βιοδιαθεσιµότητα του telmisartan είναι περίπου 50%. Όταν το telmisartan λαµβάνεται µε τροφή, ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Σε προκλινικές µελέτες ασφάλειας, δόσεις που προκαλούν έκθεση συγκρίσιµη µε αυτή του κλινικού θεραπευτικού εύρους προκάλεσαν µείωση στις παραµέτρους της ερυθράς σειράς των κυττάρων του αίµατος (ερυθροκύτταρα, ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιµότητα Σε προκλινικές µελέτες, δεν παρατηρήθηκαν επιδράσεις του Pritor στην ανδρική και γυναικεία γονιµότητα.

Κατάλογος εκδόχων

Povidone Κ25 Meglumine Sodium hydroxide Sorbitol (Ε420) Magnesium stearate

Ασυµβατότητες

∆εν εφαρµόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Pritor 20 mg, δισκία: 3 χρόνια. Pritor 40 mg και 80 mg, δισκία: 4 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Αυτό το φαρµακευτικό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες θερµοκρασίας φύλαξης. Φυλάσσεται στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από την υγρασία.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κυψέλες αλουμινίου/αλουμινίου (PA/A1/PVC/A1 ή PA/PA/A1/PVC/A1). Μία κυψέλη περιέχει 7 ή 10 δισκία. Pritor 20 mg, δισκία: Συσκευασίες: κυψέλη με 14, 28, 30, 56, 90 ή 98 δισκία. Pritor 40 mg και 80 mg, δισκία: ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισµός

Η τελμισαρτάνη θα πρέπει να διατηρείται στην κλειστή κυψέλη λόγω της υγροσκοπικής ιδιότητας των δισκίων. Τα δισκία θα πρέπει να αφαιρούνται από την κυψέλη αμέσως πριν από τη λήψη. Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Bayer AG, 51368, Leverkusen, Γερμανία

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Pritor 20 mg, δισκία: EU/1/98/089/011 (14 δισκία) EU/1/98/089/012 (28 δισκία) EU/1/98/089/020 (30 δισκία) EU/1/98/089/013 (56 δισκία) EU/1/98/089/019 (90 δισκία) EU/1/98/089/014 (98 δισκία) Pritor 40 mg, ...

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ηµεροµηνία πρώτης έγκρισης: 11 ∆εκεµβρίου 1998 Ηµεροµηνία τελευταίας ανανέωσης: 11 ∆εκεµβρίου 2008

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
23886.03.02	PRITOR TAB 20MG/TAB BT x 28 σε BLISTERS (PA/ALU/PVC) (PA/ALU/PVC)	3,13	3,60	4,96	Bayer Pharma AG
23886.01.02	PRITOR TAB 40MG/TAB BT x 28 σε BLISTERS (PA/ALU/PVC) (PA/ALU/PVC)	3,56	4,09	5,64	Bayer Healthcare AG
23886.02.02	PRITOR TAB 80MG/TAB BT x 28 σε BLISTERS (PA/ALU/PVC) (PA/ALU/PVC)	5,06	5,81	8,00	Bayer Healthcare AG