PROCYTHOL Δισκία

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε.
Διεύθυνση	Λεωφ. Συγγρού 348 - Κτίριο Α, 17674, Καλλιθέα, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

PROCYTHOL δισκία 5 mg/tab.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο περιέχει 5 mg υδροχλωρικής σελεγιλίνης. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκία.

Ενδείξεις

Υποβοηθητικό της λεβοντόπα (μόνης ή σε συνδυασμό με αναστολέα της αποκαρβοξυλάσης) στη θεραπεία της νόσου του Parkinson. Ιδιαίτερα στην αντιμετώπιση των ON-OFF φαινομένων και κατά τη μείωση της δραστικότητας ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Αρχικά, 5 mg κάθε πρωί, που αν χρειασθεί μπορεί να αυξηθούν μέχρι 10 mg, που χορηγούνται είτε σε μία εφ'άπαξ δόση το πρωί ή σε δύο διαιρούμενες δόσεις των 5 mg λαμβανόμενες κατά τη διάρκεια των γευμάτων, ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη σελεγιλίνη ή σε κάποιο από τα έκδοχα. Συνδυασμός με:εκλεκτικούς αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης (Selective Serotonin Reuptake Inhibitors, SSRI), αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Ειδικές προειδοποιήσεις Επειδή η σελεγιλίνη ενισχύει τη δράση της λεβοντόπα οι ανεπιθύμητες ενέργειες της λεβοντόπα μπορεί να ενισχυθούν, ιδιαίτερα όταν οι ασθενείς λαμβάνουν πολύ υψηλές δόσεις λεβοντόπα. ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα Συνδυασμοί που αντενδείκνυνται (βλ. παρ. 4.3 Αντενδείξεις) <u>Συμπαθομιμητικά:</u> Λόγω του κινδύνου εμφάνισης υπέρτασης, αντενδείκνυται η ταυτόχρονη χορήγηση σελεγιλίνης ...

Κύηση

Υπάρχουν πολύ περιορισμένα διαθέσιμα δεδομένα για ασθενείς που βρίσκονται σε κατάσταση εγκυμοσύνης. Μελέτες σε ζώα κατέδειξαν αναπαραγωγική τοξικότητα μόνο σε υψηλά πολλαπλάσια της ανθρώπινης δόσης. Ως ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό αν η σελεγιλίνη εκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Η έκκριση της σελεγιλίνης στο γάλα δεν έχει μελετηθεί στα ζώα. Τα φυσικο-χημικά δεδομένα για τη σελεγιλίνη υποδεικνύουν ότι απεκκρίνεται στο ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το φάρμακο αυτό μπορεί να προκαλέσει ζάλη και να επηρεάσει τα αντανακλαστικά και επομένως την ικανότητα οδήγησης, γι' αυτό οι ασθενείς υπό θεραπεία θα πρέπει να αποφεύγουν την οδήγηση και το χειρισμό μηχανών. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Εντός κάθε κατηγορίας συχνότητας εμφάνισης, οι ανεπιθύμητες ενέργειες παρατίθενται κατά φθίνουσα σειρά σοβαρότητας. Πολύ συχνές (≥1/10), συχνές (≥1/100 έως 1/10), όχι συχνές (≥1/1.000 έως 1/100), σπάνιες ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η υπερδοσολογία δεν έχει καμία συγκεκριμένη κλινική εικόνα. Επειδή η εκλεκτική αναστολή της ΜΑΟ-Β από την υδροχλωρική σελεγιλίνη επιτυγχάνεται μόνο με δόσεις μέσα στο εύρος της συνιστώμενης για τη θεραπεία ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Ντοπαμινεργικοί παράγοντες/αναστολείς ΜΑΟ-Β Κωδικός ATC: N04BD01 Η σελεγιλίνη είναι ένας εκλεκτικός αναστολέας της μονοαμινοξειδάσης-Β η οποία εμποδίζει τη διάσπαση της ντοπαμίνης ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση/Κατανομή Η σελεγιλίνη απορροφάται γρήγορα. Περίπου το 73% μίας δόσης απορροφάται. Η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα εμφανίζεται 0,5 έως 2 ώρες μετά τη χορήγηση. Μετά την από στόματος χορήγηση ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Μελέτες σε ζώα δεν έδειξαν τοξικότητα ή μεταλλαξιογόνο δυναμικό. Μελέτες διερεύνησης γονιμότητας και εμβρυοτοξικότητας δεν είναι διαθέσιμες.

Κατάλογος εκδόχων

Τάλκης κεκαθαρμένος Μαγνήσιο στεατικό Πολυβιδόνη Άμυλο αραβοσίτου Λακτόζη μονοϋδρική

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: Για τη συσκευασία ΒΤ x 50 (1 TC) - 5 χρόνια σε θερμοκρασία ≤25°C. Για τη συσκευασία ΒΤ x 50 (BLISTER 5 10) - 3 χρόνια σε θερμοκρασία ≤25°C.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Πρέπει να προστατεύεται από την υγρασία, το φως και τη θερμότητα.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Για τη συσκευασία ΒΤ x 50 (1 TC) - Γυάλινο φιαλίδιο με αφυγραντικό μέσο και πώμα ασφαλείας αλουμινίου. Για τη συσκευασία ΒΤ x 50 (BLISTER 5 10) - Blister από PVC/ALUMINIUM FOIL.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

sanofi-aventis AEBE, Λεωφ. Συγγρού 348 - Κτίριο Α, 176 74, Καλλιθέα - Αθήνα, Τηλ.: +30 210 90 01 600

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
07349.01.01	PROCYTHOL TAB 5MG/TAB BTx50 (1 TC)		5,32	6,11	8,62	Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε.
07349.01.02	PROCYTHOL TAB 5MG/TAB BTx50 (BLIST 5x10)		5,51	6,34	8,73	Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε.