PROSCAR Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Vianex A.E.
Διεύθυνση	18 χλμ Εθνικής Οδού Αθηνών-Λαμίας, 14610, Νέα Ερυθραία, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

PROSCAR 5 mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 5mg φιναστερίδης. Έκδοχα με γνωστή δράση: Κάθε δισκίο περιέχει 106.4 mg μονοϋδρικής λακτόζης. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων βλέπε παράγραφο ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Ενδείξεις

Το PROSCAR ενδείκνυται για την αντιμετώπιση της καλοήθους υπερπλασίας του προστάτου (ΚΥΠ) με σκοπό τη μείωση του όγκου του οργάνου, τη βελτίωση της ροής των ούρων και των συμπτωμάτων της ΚΥΠ, τη μείωση ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η συνιστώμενη δόση είναι 5mg την ημέρα, με ή χωρίς τροφή. Παρά το γεγονός ότι βελτίωση μπορεί να εμφανιστεί νωρίς, είναι απαραίτητη τουλάχιστον 6μηνη θεραπεία με PROSCAR για να εκτιμηθεί η επίτευξη ωφέλιμης ...

Αντενδείξεις

Το PROSCAR δεν ενδείκνυται για χρήση στις γυναίκες ή στα παιδιά. Το PROSCAR αντενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις: Υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε συστατικό του φαρμάκου. Κύηση - Η φιναστερίδη αντενδείκνυται ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Προειδοποιήσεις Το PROSCAR δεν ενδείκνυται για χρήση στα παιδιά (βλέπε παρ. 4.4 Ειδικές Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ, Παιδιατρική χρήση), ή γυναίκες (βλέπε την παρακάτω παράγραφο ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν διαπιστωθεί κλινικά σημαντικές αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα. Η φιναστερίδη μεταβολίζεται πρωταρχικά, αλλά δεν φαίνεται να επηρεάζει σημαντικά, μέσω του συστήματος του κυτοχρώματος P450 3A4. ...

Κύηση

Το PROSCAR αντενδείκνυται για χρήση σε γυναίκες που είναι ή που μπορεί να μείνουν έγκυες (βλ.παρ. 4.3. Αντενδείξεις). Εξαιτίας της ικανότητας των αναστολέων του τύπου ΙΙ της 5-α ρεδουκτάσης να εμποδίζουν ...

Γαλουχία

Το PROSCAR δεν ενδείκνυται για χρήση από τις γυναίκες. Δεν είναι γνωστό αν το PROSCAR απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν υπάρχουν δεδομένα τα οποία να υποστηρίζουν ότι το PROSCAR επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης ή χρήσης μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες είναι ανικανότητα και μειωμένη libido. Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες εμφανίζονται κατά το πρώτο διάστημα της θεραπείας και εξαφανίζονται με την συνέχιση της θεραπείας ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Ασθενείς έλαβαν μία εφάπαξ δόση PROSCAR έως και 400mg και πολλαπλές δόσεις PROSCAR έως και 80mg/ημερησίως για τρεις μήνες, χωρίς ανεπιθύμητες ενέργειες. Καμία συγκεκριμένη αγωγή δεν συστήνεται σε υπερδοσολογία ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: παράγοντες για την θεραπεία της καλοήθους υπερπλασίας του προστάτη, τεστοστερόνη αναστολέας της 5άλφα-αναγωγάσης Κωδικός ATC: G04CB01 Κλινική φαρμακολογία Η ...

Φαρμακοκινητική

Μετά από του στόματος χορήγηση ραδιοσημασμένης με 14C-φιναστερίδης στον άνθρωπο, ένα ποσοστό 39% κατά μέσο όρο (διακύμανση 32-46%) της δόσης απεκκρίθηκε στα ούρα με μορφή μεταβολιτών, 57% (διακύμανση ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Καρκινογένεση, μεταλλαξιογόνος δράση Μη-κλινικά δεδομένα δεν έδειξαν κανένα ειδικό κίνδυνο για τον άνθρωπο βάσει των συμβατικών μελετών επαναλαμβανόμενης δόσης τοξικότητας, γενοτοξικότητας, και πιθανότητας ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Πυρήνας δισκίου: Μονοϋδρική λακτόζη Άμυλο προζελατινοποιημένο Γλυκολικό άμυλο νατρίου Οξείδιο του σιδήρου (κίτρινο) E172, CI 77492 Δοκουσικό νάτριο Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη Στεατικό μαγνήσιο ...

Ασυμβατότητες

Καμιά γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φύλαξη και χειρισμός Αποθηκεύσατε σε θερμοκρασία ≤25°C. Προφυλάξτε από το φως και διατηρήστε τον περιέκτη ερμητικά κλεισμένο. Εάν το υμένιο της επικάλυψης των δισκίων του PROSCAR έχει σπάσει (π.χ. θρυμματισμένο), ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Αδιαφανή PVC/PE/PVDC blister 14 δισκίων.

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Δεν υπάρχουν ιδιαίτερες οδηγίες. Λαμβάνετε ένα δισκίο PROSCAR καθημερινά, με ή χωρίς φαγητό.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε., 18 χλμ Εθνικής Οδού Αθηνών-Λαμίας, 146 10, Νέα Ερυθραία, Αττική, Τηλ: 210 8009001

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

41912/07/06-06-2008

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία Πρώτης Άδειας: 29-10-1992 Ημερομηνία Ανανέωσης: 06-06-2008

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
20550.01.01	PROSCAR F.C.TAB 5MG/TAB ΒΤΧ14(ΣΕ BLISTERS)		3,38	3,88	5,34	Vianex A.E.