PROSPAN (2013)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Farmasyn Pharmaceuticals Α.Ε.
Διεύθυνση	Μονής Δαμάστας 6, Περιστέρι, 12133, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Prospan.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Αναβράζοντα δισκία: 65mg ξηρού εκχυλίσματος φύλλων κισσού ανά δισκίο. Πόσιμο διάλυμα: 35mg ξηρού εκχυλίσματος φύλλων κισσού ανά 5ml.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Αναβράζοντα δισκία. Πόσιμο διάλυμα.

Ενδείξεις

Σε ενήλικες ενδείκνυται ως βλεννολυτικό για την συμπτωματική αντιμετώπιση του παραγωγικού βήχα. Σε παιδιά από τεσσάρων ετών και πάνω, ενδείκνυται η χρήση του πόσιμου διαλύματος ως βλεννολυτικό για την ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Αναβράζοντα δισκία Ενήλικες και άτομα ηλικίας άνω των 12 ετών: Συνίσταται η λήψη ενός αναβράζοντος δισκίου, 2 φορές την ημέρα. Τα δισκία πρέπει να λαμβάνονται αφού διαλυθούν σε ένα ποτήρι νερό. Μπορεί ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στο δραστικό συστατικό ή σε φυτά της οικογένειας των Araliaceae. Σε παιδιά ηλικίας κάτω των 2 ετών, λόγω κινδύνου επιδείνωσης των αναπνευστικών συμπτωμάτων. Δυσανεξία στην φρουκτόζη.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Όταν παρουσιαστεί δύσπνοια, πυρετός ή πυώδη πτύελα, θα πρέπει να συμβουλευτείτε ένα γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Συνίσταται προσοχή σε ασθενείς με γαστρίτιδα ή γαστρικό έλκος. Ταυτόχρονη χορήγηση με αντιβηχικά ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η χρήση του Prospan δεν έχει δείξει αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα. Μαζί με αντιασθματικά ή βλεννολυτικά έχει αναφερθεί μειωμένη ανοχή του φαρμάκου. Έχει χορηγηθεί μαζί με αντιβιοτικά χωρίς να παρατηρηθεί ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν δεδομένα για την ασφάλεια στη χρήση. Λόγω έλλειψης επαρκών δεδομένων, δε συνιστάται η χρήση κατά τη διάρκεια κύησης.

Γαλουχία

Δεν υπάρχουν δεδομένα για την ασφάλεια στη χρήση. Λόγω έλλειψης επαρκών δεδομένων, δε συνιστάται η χρήση κατά τη διάρκεια γαλουχίας.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν υπάρχουν δεδομένα για την επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Συχνές: γαστρεντερικές διαταραχές (ναυτία, έμετος, διάρροια) Όχι συχνές: αλλεργικές αντιδράσεις (κνίδωση , αλλεργικό δερματικό εξάνθημα, δύσπνοια) Αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών Η αναφορά ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Υπερδοσολογία μπορεί να προκαλέσει ναυτία, έμετο, διάρροια και διέγερση. Έχει ανακοινωθεί μία περίπτωση ενός 4-χρονου παιδιού που εμφάνισε συμπτώματα διέγερσης και διάρροιας μετά από τυχαία πρόσληψη εκχυλίσματος ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Άλλα φάρμακα του αναπνευστικού συστήματος. Κωδικός ATC: RO5C Ο μηχανισμός δράσης στον οποίο οφείλονται οι ανωτέρω αναφερόμενες ιδιότητες του ξηρού εκχυλίσματος φύλλων κισσού ...

Φαρμακοκινητική

Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα.

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Τα χημικά συστατικά α-Hederin, ß-hederin και δ-hederin που έχουν απομονωθεί από φύλλο κισσού δεν εμφάνισαν μεταλλαξιογόνο δράση κατά τη διάρκεια ελέγχων Ames test, με χρήση Salmonella typhimurium στελέχους ...

Κατάλογος εκδόχων

Αναβράζοντα δισκία Έκδοχα: Citric acid anhydrous Sodium hydrogen carbonate Sodium carbonate anhydrous Mannitol Simethicone Saccharin Sodium Sodium cyclamate Sodium citrate Sorbitol Medium chain triglycerides ...

Ασυμβατότητες

Δεν είναι γνωστές μέχρι σήμερα.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Αναβράζοντα δισκία: Η διάρκεια ζωής του προϊόντος είναι 24 μήνες. Πόσιμο διάλυμα: Η διάρκεια ζωής του προϊόντος είναι 36 μήνες. Δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται μετά την ημερομηνία λήξης. ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Πρέπει να φυλάσσεται σε θερμοκρασία έως 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Αναβράζοντα δισκία: Κουτί από χαρτόνι που περιέχει 20 αναβράζοντα δισκία των 65mg/δισκίο σε strips αλουμινίου (alu strips), συνοδευόμενο από οδηγία χρήσεως. Πόσιμο διάλυμα: Γυάλινο καραμελόχρωμο φιαλίδιο ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΦΑΡΜΑΣΥΝ Α.Ε. Μονής Δαμάστας 6 Περιστέρι 121 33 Αττική Τηλ.: 210-5777140 Fax: 210-5788791 E-mail: farmasyn@otenet.gr

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Prospan Πόσιμο διάλυμα 35mg/5ml: 89047/14-12-2012 Prospan Αναβράζοντα δισκία 65mg/tab: 89047/14-12-2012

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Prospan Πόσιμο διάλυμα 35mg/5ml: 6-9-2002/29-10-2008 Prospan Αναβράζοντα δισκία 65mg/tab: 6-9-2002/29-10-2008

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Ιανουάριος 2013

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
23859.01.02	PROSPAN EF.TAB 65MG/TAB TUB x 20	7,61	FarmaSyn Α.Ε.
23859.02.01	PROSPAN ORAL.SOL 35MG/5ML FLx100 ML	4,92	FarmaSyn Α.Ε.
23859.02.02	PROSPAN ORAL.SOL 35MG/5ML FLx200 ML	7,81	FarmaSyn Α.Ε.