PROSTIN E2 Κολπικό δισκίο (2017)
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
| Εκδότης | Pfizer Hellas A.E. |
|---|---|
| Διεύθυνση | Λ. Μεσογείων 243, 15451, Ν. Ψυχικό, Αττική |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
PRΟSTIN E<sub>2</sub> 3mg κολπικά δισκία.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε κολπικό δισκίο περιέχει 3mg δινοπροστόνης. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Φαρμακοτεχνική μορφή
Κολπικό δισκίο.
Ενδείξεις
Τα κολπικά δισκία Prοstin E<sub>2</sub> ενδείκνυνται για την πρόκληση τοκετού όταν δεν υπάρχουν αντενδείξεις από μέρους της μητέρας ή του εμβρύου.
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Διατίθεται μόνο σε νοσοκομεία και κλινικές με εξειδικευμένες μαιευτικές μονάδες. Ένα κολπικό δισκίο (3mg) να εισάγεται βαθιά στον οπίσθιο θόλο του κολεού. Ένα δεύτερο κολπικό δισκίο μπορεί να εισαχθεί ...
Αντενδείξεις
Τα κολπικά δισκία Prοstin E 2 δεν ενδείκνυνται στις ακόλουθες περιπτώσεις: Στις γυναίκες εκείνες, στις οποίες αντενδείκνυνται γενικώς ωκυτοκικά φάρμακα ή όπου οι παρατεταμένες συσπάσεις της μήτρας θεωρούνται ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Προειδοποίηση Επειδή έχει βρεθεί ότι οι προσταγλανδίνες είναι δυνατόν να ενισχύσουν τη δράση της ωκυτοκίνης, συνιστάται ότι, εάν τα φάρμακα αυτά χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα ή διαδοχικά, πρέπει να ελέγχεται ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Επειδή έχει βρεθεί ότι οι προσταγλανδίνες είναι δυνατό να ενισχύσουν τη δράση της ωκυτοκίνης δε συνιστάται τα φάρμακα αυτά να χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα. Η ακόλουθη χρήση ωκυτοκίνης μετά τη χορήγηση κολπικών ...
Κύηση
Τα κολπικά δισκία Prοstin E<sub>2</sub> χρησιμοποιούνται μόνο κατά τη διάρκεια της κύησης για την πρόκληση τοκετού. Η prοstaglandin E<sub>2</sub> προκάλεσε αύξηση των σκελετικών ανωμαλιών σε αρουραίους ...
Γαλουχία
Οι προσταγλανδίνες εκκρίνονται στο μητρικό γάλα σε πολύ μικρές συγκεντρώσεις. Αυτό δεν αναμένεται να αποτελέσει αιτία κινδύνου, δεδομένων των συνθηκών υπό τις οποίες χορηγείται το φάρμακο.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν εφαρμόζεται.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Πολύ λίγες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν αναφερθεί κατά τις κλινικές δοκιμασίες για την αξιολόγηση του Prοstin Ε<sub>2</sub> σε κολπικά δισκία για την πρόκληση τοκετού. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Η υπερδοσολογία μπορεί να εκδηλωθεί με υπερσυσταλτικότητα της μήτρας και υπερτονικών συσπάσεων της μήτρας. Λόγω της παροδικής φύσης της οφειλόμενης στην προσταγλανδίνη E<sub>2</sub> υπερδιέγερσης του μυομητρίου, ...
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: διεγερτικά του μυομητρίου, προσταγλανδίνες Κωδικός ATC: G02AD02 Η δινοπροστόνη είναι προσταγλανδίνη της σειράς Ε με δράση στους λείους μύες. Η ενδογενής ουσία ονομάζεται προσταγλανδίνη ...
Φαρμακοκινητική
Η απορρόφηση της PGE<sub>2</sub> κατόπιν εισόδου του δισκίου (όπως μετράται από την παρουσία PGE<sub>2</sub> μεταβολιτών) αυξάνει φθάνοντας σε μία μέγιστη τιμή σε περίπου 40 λεπτά. Η PGE<sub>2</sub> μεταβολίζεται ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Μελέτες σε πειραματόζωα διάρκειας αρκετών εβδομάδων με χορήγηση υψηλών δόσεων έδειξαν ότι οι προσταγλανδίνες των Ε και F τύπων δύνανται να επάγουν υπερπλασία των οστών. Ανάλογα συμπτώματα έχουν παρατηρηθεί ...
Κατάλογος εκδόχων
Λακτόζη άνυδρη Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη Κολλοειδές πυριτίου διοξείδιο Άμυλο αραβοσίτου Μαγνήσιο στεατικό
Ασυμβατότητες
Καμία γνωστή.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: 24 μήνες.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Φυλάσσεται σε ψυγείο (2–8°C).
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Tο Prοstin E<sub>2</sub> κολπικά δισκία φέρεται σε κουτιά των 4 δισκίων (σε αλουμινόχαρτο).
Οδηγίες χρήσης / χειρισμού
Πλένετε τα χέρια σχολαστικά με σαπούνι και νερό μετά την εφαρμογή.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
PFIZER ΕΛΛΑΣ A.E., Λ. Μεσογείων 243, 154 51, Ν. Ψυχικό, Τηλέφωνο: 210 6785800
Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας
23268/21-06-1995
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 12 Ιανουαρίου 1984 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 06 Φεβρουαρίου 2007
Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου
07/2017
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 18399.01.01 | PROSTIN E2 VAG.TAB 3MG/TAB ΒΤx4 | 36,09 | 41,49 | 57,17 | Pfizer Hellas A.E. |