PROTAGENT Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα / Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα μιας δόσης (1998)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Pharmex Α.Ε.
Διεύθυνση	Λεωφ. Κηφισού 132, 12131, Περιστέρι, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

PROTAGENT.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Polyvidone 20mg/ml.

Φαρμακοτεχνική μορφή

PROTAGENT Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα. PROTAGENT Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα μιας δόσης.

Ενδείξεις

Συμπτωματική θεραπεία του ξηρού ματιού συμπεριλαμβανομένης της ξηράς κερατοεπιπεφυκτιδας (υποκατάστατο δακρύων στην περίπτωση ασταθούς παραγωγής δακρύων ή ανεπαρκούς ενυδατώσεως της επιφανείας του οφθαλμού). ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Μια σταγόνα τέσσερις φορές ημερησίως ή όπως απαιτείται από την σοβαρότητα της κατάστασης. Ενσταλάσσεται στον θύλακα του επιπεφυκότος. PROTAGENT Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα μιας δόσης 2%: Κάθε περιέκτης ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε συστατικό του προϊόντος.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η συσκευασία των 10ml (πολλαπλής χρήσης) περιέχει Βενζαλκώνιο Χλωριούχο, ως συντηρητικό, έτσι το PROTAGENT 10ml δεν πρέπει να χρησιμοποιείται με μαλακούς φακούς επαφής. Αυτό δεν ισχύει για το PROTAGENT ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Σε περίπτωση κάθε επιπρόσθετης τοπικής θεραπείας (π.χ. γλαύκωμα) πρέπει να μεσολαβεί διάστημα τουλάχιστον 5 λεπτών μεταξύ των δύο χορηγήσεων. Το PROTAGENT πρέπει πάντοτε να είναι η τελευταία χορηγούμενη ...

Κύηση

Δεν υπάρχει εμπειρία για την ασφάλεια της χορήγησης του PROTAGENT κατά τη διάρκεια της κύησης. Η χορήγηση κατά τη διάρκεια της κύησης δεν συνιστάται εκτός για λόγους ανάγκης.

Γαλουχία

Δεν υπάρχει εμπειρία για την ασφάλεια της χορήγησης του PROTAGENT κατά τη διάρκεια της γαλουχίας. Η χορήγηση κατά τη διάρκεια της γαλουχίας δεν συνιστάται εκτός για λόγους ανάγκης.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Ασθενείς με διαταραχές της όρασης γενικά δεν πρέπει να οδηγούν ή να χειρίζονται μηχανήματα.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Περιστασιακά εμφανίζονται ήπιος, παροδικός καύσος ή κολλώδης αίσθηση και πολύ σπάνια αντιδράσεις ερεθισμού ή υπερευαισθησίας.

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν εφαρμόζεται, λόγω των ιδιοτήτων και του τρόπου χορήγησης του προϊόντος.

Φαρμακοδυναμική

Το συστατικό Polyvidone είναι ένα συνθετικό πολυμερές που περιέχει γραμμικές -Vinyl-2- pyrrolidone ομάδες. Ο βαθμός πολυμερισμού οδηγεί σε πολυμερή με διαφορετικά μοριακά βάρη. Η εφύγρανση της επιφανείας ...

Φαρμακοκινητική

Μετά από του στόματος χορήγηση, η polyvidone που έχει μοριακό βάρος 12.600 εκκρίνεται ταχέως στα ούρα, το μεγαλύτερο μέρος μετά από 11 ώρες. Μετά από ενδοφλέβια χορήγηση, η μακροχρόνια κατακράτηση στο ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Οι πολυβινυλοπυρρολιδόνες χαμηλού μοριακού βαάρους έχουν βιολογικά ελεγχθεί και είναι μη τοξικές. Μετά την εφαρμογή της polyvidone δεν εμφανίζονται υπολείμματα του συστατικού στον κερατοειδή ή στον επιπεφυκότα. ...

Κατάλογος εκδόχων

PROTAGENT Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα 2% 10ml: Boric acid Sodium chloride Sodium hydroxide (για ρύθμιση του pH) Benzalkonium chloride solution 50% Water purified PROTAGENT Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα ...

Ασυμβατότητες

Δεν αναφέρονται.

Ημερομηνία λήξης

Χρόνος ζωής έτοιμου προϊόντος PROTAGENT Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα 2% 10ml: 3 χρόνια. PROTAGENT Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα μιας δόσης 2%: 2 χρόνια. Χρόνος ζωής μετά το άνοιγμα του περιέκτη PROTAGENT ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία δωματίου κάτω από 25°C, μακριά από φως και ήλιο. Φυλάσσεται μακριά από παιδιά.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

PROTAGENT Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα 2% 10ml: Παρέχεται σε φιαλίδιο DROP-TAINER των 10 ml από χαμηλής πυκνότητας πολυαιθυλένιο, με λευκό καπάκι από πολυπροπυλένιο και σταγονομετρικό ρύγχος από χαμηλής ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

PROTAGENT Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα 2% 10ml: Κρατήστε το κεφάλι σας γερμένο προς τα πίσω. Τοποθετήστε ένα δάκτυλο στο μάγουλο σας, κάτω από το βλέφαρο και τραβήξτε ελαφρά το βλέφαρο προς τα κάτω. Τοποθετήστε ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΦΑΡΜΕΞ Α.Ε., Λεωφ. Κηφισού 132, Τ.Κ. 12131, Περιστέρι, Αθήνα, Τηλ. Κέντρο.: 210 5199200, Fax: 210 5144279

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

PROTAGENT Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα 2% 10ml: 48179/15-10-2008 PROTAGENT Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα μιας δόσης 2%: 48181/15-10-2008

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

PROTAGENT Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα 2% 10ml: 15-10-2008 PROTAGENT Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα μιας δόσης 2%: 15-10-2008

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

26-10-1998

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
23516.02.02	PROTAGENT 2% BTX50SDCX0.4ML	10,45	12,01	17,27	Pharmex S.A.
23516.02.01	PROTAGENT EY.DR.S.SD 2% BTX20SDCX0.4ML			4,88	Pharmex S.A.
23516.01.01	PROTAGENT EY.DRO.SOL 2% FLx10 ML			3,13	Pharmex S.A.