PROZIDIL Tab. (2010)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Pharmanel Pharmaceuticals Α.Ε.
Διεύθυνση	Λεωφ. Μαραθώνος 106, 15344, Γέρακας, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

PROZIDIL.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο επικαλυμμένο με υμένιο περιέχει μονοϋδρική κεφπροζίλη ισοδύναμη με 500mg κεφπροζίλης αντιστοίχως.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο 500mg/TAB, BT x 12 (3 blister x 4).

Ενδείξεις

Το PROZIDIL ενδείκνυται για τη θεραπεία ασθενών που πάσχουν από τις ακόλουθες λοιμώξεις που προκαλούνται από ευαίσθητα στελέχη βακτηριδίων: Λοιμώξεις του ανωτέρου αναπνευστικού: φαρυγγίτιδα, αμυγδαλίτιδα, ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών Το PROZIDIL χορηγείται από το στόμα για τη θεραπεία λοιμώξεων που οφείλονται σε ευαίσθητα μικρόβια στις ακόλουθες δόσεις: Φαρυγγίτιδα, αμυγδαλίτιδα: 500 mg κάθε 24 ώρες ...

Αντενδείξεις

Το PROZIDIL αντενδείκνυται σε ασθενείς με γνωστή αλλεργία στις Κεφαλοσπορίνες ή σε κάποιο από τα συστατικά του προϊόντος.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ Πριν από την έναρξη της θεραπείας με το PROZIDIL πρέπει να ερευνώνται τυχόν προηγούμενες αντιδράσεις υπερευαισθησίας στο PROZIDIL, τις κεφαλοσπορίνες, τις πενικιλλίνες ή άλλα φάρμακα, επειδή ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η ταυτόχρονη χορήγηση αμινογλυκοσιδών και κεφαλοσπορινών μπορεί να προκαλέσει νεφροτοξικότητα. Φαρμακευτικές Αλληλεπιδράσεις Η συγχορήγηση με προβενεσίδη διπλασιάζει το εμβαδό υπό την καμπύλη (AUC) του ...

Κύηση

Μελέτες αναπαραγωγής σε πειραματόζωα δεν απεκάλυψαν ένδειξη βλάβης στο έμβρυο που να οφείλεται στη κεφπροζίλη. Ωστόσο, δεν υπάρχουν επαρκείς και καλά ελεγμένες μελέτες σε έγκυες γυναίκες, γι'αυτό να χρησιμοποιείται ...

Γαλουχία

Λιγότερο από 0,3% της δόσεως της μητέρας απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Η επίδραση στα βρέφη που θηλάζουν δεν είναι γνωστή. Να χρησιμοποιείται κατά τη γαλουχία μόνο εάν είναι εντελώς απαραίτητο.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το PROZIDIL δεν αναμένεται να επηρεάσει την ικανότητα του ασθενούς να οδηγεί ή να χειρίζεται μηχανήματα. Ωστόσο, όπως για όλα τα φάρμακα, θα πρέπει ο ασθενής πριν αναλάβει κάποια εργασία που απαιτεί ιδιαίτερη ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που εμφανίζονται κατά την διάρκεια της θεραπείας με PROZIDIL είναι όμοιες με εκείνες που έχουν παρατηρηθεί με άλλες από του στόματος χορηγούμενες κεφαλοσπορίνες. Η κεφπροζίλη ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

To PROZIDIL αποβάλλεται κυρίως από τους νεφρούς. Σε περίπτωση μεγάλης υπερβάσεως της δοσολογίας, ιδιαίτερα σε ασθενείς με επιβάρυνση της νεφρικής λειτουργίας, η αιμοκάθαρση θα βοηθήσει στην απομάκρυνση ...

Φαρμακοδυναμική

ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ Η Κεφπροζίλη είναι ένα ημισυνθετικό αντιβιοτικό ευρέος φάσματος που χορηγείται από το στόμα και ανήκει στην ομάδα των κεφαλοσπορινών β' γενεάς. ΜΙΚΡΟΒΙΟΛΟΓΙΑ Η Κεφπροζίλη ασκεί in vitro δράση ...

Φαρμακοκινητική

To PROZIDIL απορροφάται άριστα μετά την χορήγηση από το στόμα είτε μετά την χορήγηση των γευμάτων είτε με κενό στομάχι. Η συνολική (απόλυτη) βιοδιαθεσιμότητα του PROZIDIL από το στόμα είναι περίπου 90%. ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Τοξικολογικές ιδιότητες Οξέα τοξικά φαινόμενα δεν έγιναν εμφανή σε τρωκτικά ή πιθήκους που τους χορηγήθηκε η κεφπροζίλη σε εφ' άπαξ δόσεις ύψους 5.000 ή 3.000 mg/kg, αντίστοιχα. Με την κεφπροζίλη δεν παρατηρήθηκαν ...

Κατάλογος εκδόχων

F.C. TAB. 500mg/TAB: MICROCRYSTALLINE CELLULOSE SODIUM STARCH GLYCOLATE MAGNESIUM STEARATE ΕΚΔΟΧΑ ΕΠΙΚΑΛΥΨΗΣ: OPADRY Y-I-7000* * Το OPADRY Y-I-7000 αποτελείται από: HYDROXYPROPYLMETHYLCELLULOSE (METHOCEL ...

Ασυμβατότητες

Καμία γνωστή μέχρι σήμερα.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες σε θερμοκρασία έως 25°C.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Το φάρμακο αυτό πρέπει να διατηρείται στη συσκευασία που αναφέρεται σε θερμοκρασία έως 25°C και μακριά από τα παιδιά.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Τα δισκία Prozidil F.C.TAB. συσκευάζονται σε PVC-PVDC/aluminium foil blister. Κάθε blister περιέχει 4 δισκία και φέρει τυπωμένα τα χαρακτηριστικά του προϊόντος και τα χαρακτηριστικά της παρτίδας. Κάθε ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Δεν απαιτούνται ιδιαίτερες οδηγίες χρήσης ή χειρισμού για τα δισκία. Τα δισκία Prοzidil καταπίνονται ολόκληρα μαζί με νερό.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΦΑΡΜΑΝΕΛ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε. Λ. Μαραθώνος 106 153 44 Γέρακας Αττική Τηλ: 210.60 48 560 Fax: 210.6613 013

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

F.C. TAB. 500mg/TAB: 66319/26-1-2010

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

24-07-2007

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

02-07-2010

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
27025.02.02	PROZIDIL F.C.TAB 500MG/TAB BT x 12 (BLIST 3x4)	3,79	4,35	6,00	Pharmanel Pharmaceuticals Α.Ε.
27025.02.01	PROZIDIL F.C.TAB 500MG/TAB BTx8 (2 BLIST	4,89	5,62	7,92	Pharmanel Pharmaceuticals Α.Ε.
27025.01.01	PROZIDIL PD.ORA.SUS 250MG/5 ML BT x FL x 60 ML	4,86	5,59	7,88	Pharmanel Pharmaceuticals Α.Ε.
27025.01.02	PROZIDIL PD.ORA.SUS 250MG/5 ML BT x FL x 100 ML	4,94	5,68	8,01	Pharmanel Pharmaceuticals Α.Ε.