PTINOLIN (2009)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Help Α.Β.Ε.Ε.
Διεύθυνση	Βαλαωρίτου 10, 14452, Μεταμόρφωση, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

PTINOLIN.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Δισκία Ranitidine Hydrochloride 168mg/TAB αντιστοιχεί σε Ranitidine 150mg/TAB. Ranitidine Hydrochloride 336mg/TAB αντιστοιχεί σε Ranitidine 300mg/TAB. Ενέσιμο διάλυμα Μία φύσιγγα των 2ml περιέχει 55.8mg ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. Eνέσιμο διάλυμα.

Ενδείξεις

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 150mg Χρόνια επεισοδιακή δυσπεψία που χαρακτηρίζεται από πόνο (επιγαστρικό ή οπισθοστερνικό) και που σχετίζεται με τη λήψη γευμάτων αλλά δεν συνδέεται με τις παραπάνω ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Α. Από του στόματος Ενήλικες Σε χρόνια επεισοδιακή δυσπεψία η συνήθης δοσολογία είναι 150 mg δύο φορές την ημέρα μέχρι 6 εβδομάδες. Οποιοσδήποτε ασθενής δεν ανταποκρίνεται στη θεραπεία ή υποτροπιάζει πρέπει ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη ρανιτιδίνη ή σε κάποιο από τα συστατικά του φαρμάκου. Δεν υπάρχει μέχρι τώρα εμπειρία της χορήγησης της ενέσιμης ρανιτιδίνης στα παιδιά.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Κακοήθεια Η ύπαρξη κακοήθειας πρέπει να αποκλεισθεί πριν από την έναρξη θεραπείας ασθενών με γαστρικό έλκος (είτε πρόκειται για μεσήλικες ή και μεγαλύτερης ηλικίας άτομα είτε για άτομα με πρόσφατη μεταβολή ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η ρανιτιδίνη φαίνεται ότι δεν επηρεάζει τα φάρμακα που οξειδώνονται με το κυτόχρωμα Ρ450, όπως τα κουμαρινικά αντιπηκτικά, φαινυτοϊνη, θεοφυλλίνη, διαζεπάμη, βαρβιτουρικά, αμινοπυρίνη, και προπρανολόλη. ...

Κύηση

Η ρανιτιδίνη δεν είναι γνωστό εάν τυχόν επιδρά στην ανάπτυξη του εμβρύου και συνιστάται να μην χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της κυήσεως παρά μόνο αν υπάρχει απόλυτη ανάγκη. Έτσι το φάρμακο πρέπει να ...

Γαλουχία

Η ρανιτιδίνη εκκρίνεται στο μητρικό γάλα και γι' αυτό δε συνιστάται η χορήγηση κατά την περίοδο της γαλουχίας.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η λήψη ρανιτιδίνης δεν επηρεάζει κατά κανόνα την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η ακόλουθη συνθήκη έχει χρησιμοποιηθεί για την κατηγοριοποίηση των ανεπιθύμητων ενεργειών: πολύ συχνές (>1/10), συχνές (>1/100, <1/10), όχι συχνές (>1/1.000, <1/100), σπάνιες (>1/10.000), <1/1.000), πολύ ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Πρόκληση εμέτου, ή πλύση στομάχου για την απομάκρυνση των καταποθέντων δισκίων. Υποστηρικτική - συμπτωματική αντιμετώπιση.

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC: Α02ΒΑ02 Η ρανιτιδίνη είναι ιδιαίτερα αποτελεσματικός Η2-ανταγωνιστής της ισταμίνης. Η δράση της επίσης είναι πολύ γρήγορη. Αναστέλλει την βασική και την μετά από διέγερση γαστρική έκκριση, ...

Φαρμακοκινητική

Η βιοδιαθεσιμότητα της ρανιτιδίνης είναι σταθερή σε ποσοστό περίπου 50%. Οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα, φυσιολογικά κυμαίνονται στα 300-550ng/ml, και επιτυγχάνονται 2-3 ώρες μετά την χορήγηση από ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Καρκινογένεση, Μεταλλαξιογένεση, Αναπαραγωγή Δεν υπάρχουν ενδείξεις ογκογέννεσης ή καρκινογένεσης σε μελέτες αρουραίων και ποντικών σε δόσεις μέχρι και 2.000mg/kg ανά ημέρα. Η ρανιτιδίνη δεν είχε μεταλλαξιογόνο ...

Κατάλογος εκδόχων

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Cellulose microcrystalline Talc Magnesium stearate Opadry OY-B-28920 Opadry Y-1-7000 Water Purified** ** Εξατμίζεται τελείως κατά την παραγωγική διαδικασία Ενέσιμο διάλυμα ...

Ασυμβατότητες

Καμία.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Δισκία Επικαλυμμένα με υμένιο: 36 μήνες. Ενέσιμο: 36 μήνες ζωής.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

To Ptinolin injection είναι συμβατό με τα ακόλουθα ενδοφλέβια διαλύματα. 0.9% χλωριούχου νατρίου 5% γλυκόζης 0.18% χλωριούχου νατρίου και 4% γλυκόζης 4.2% διττανθρακικού νατρίου Διάλυμα Hartmann Αν και ...

Φύση και περιεχόμενο του περιέκτη

Τα Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 150mg/tab συσκευάζονται σε blisters από φύλλα αλουμινίου. Το κάθε κουτί περιέχει 2 blister των 10 δισκίων. Τα Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 300mg/tab συσκευάζονται ...

Οδηγίες χρήσεως / χειρισμού

Βλέπε δοσολογία και χορήγηση. Φυλάσσετε τα φάρμακα μακριά από τα παιδιά.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Help Α.Β.Ε.Ε. Βαλαωρίτου 10 144 52 Μεταμόρφωση Αττική Τηλ. 210.2815353

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 150mg/tab: 20405/04/30-03-2005 & 3820/21-01-2005 Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 300mg/tab: 21894/06-05-2003 & 3820/21-01-2005 Eνέσιμο διάλυμα 50mg/2ml: 1026/13-01-1999 ...

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 150mg/tab: 04-05-1984 Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 300mg/tab: 22-04-1987 Eνέσιμο διάλυμα 50mg/2ml: 12-12-1995

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

04-04-2009

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
18137.01.01	PTINOLIN F.C.TAB 150MG/TAB BTx20 (BLIST 2x10)	1,98	2,28	3,14	Help A.B.E.E.
18137.02.01	PTINOLIN F.C.TAB 300MG/TAB F.C.TAB BTx10 (BLIST 1x10)	2,52	2,90	4,09	Help A.B.E.E.
18137.02.04	PTINOLIN F.C.TAB F.C.TAB 300MG/TAB BTx30	4,62	5,31	7,31	Help A.B.E.E.
18137.02.05	PTINOLIN F.C.TAB F.C.TAB 300MG/TAB BTx40	5,60	6,44	8,87	Help A.B.E.E.
18137.02.07	PTINOLIN F.C.TAB F.C.TAB 300MG/TAB BTx60	8,13	9,35	12,89	Help A.B.E.E.
18137.04.01	PTINOLIN INJ.SOL 50MG/2ML AMP BTx5 AMPx2 ML	1,57	1,80	2,48	Help A.B.E.E.
18137.01.02	PTINOLIN TABL BT 50X150MG	5,79	6,65	9,37	Help A.B.E.E.